再生醫(yī)學行業(yè)市場深度分析 推動生物和生命健康領域跨越發(fā)展

• 黃文玉 2024年1月30日 來源：互聯(lián)網 1216 79
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再生醫(yī)學原先指體內組織再生的理論、技術和外科操作，也可以認為是一門研究如何促進創(chuàng)傷與組織器官缺損生理性修復，以及如何進行組織器官再生與功能重建的學科，可以理解為通過研究機體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復與再生機制及干細胞分化機理，尋找有效的生物治療方

隨著人口老齡化、慢性病患者的增加以及醫(yī)療保健意識的提高，再生醫(yī)學市場需求不斷增長，推動行業(yè)規(guī)模不斷擴大。隨著再生醫(yī)學行業(yè)的快速發(fā)展，越來越多的投資者開始關注這一領域，投融資活動日益活躍。

再生醫(yī)學是指利用生物學及工程學的理論方法創(chuàng)造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官的結構和功能。再生醫(yī)學原先指體內組織再生的理論、技術和外科操作，也可以認為是一門研究如何促進創(chuàng)傷與組織器官缺損生理性修復，以及如何進行組織器官再生與功能重建的學科，可以理解為通過研究機體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復與再生機制及干細胞分化機理，尋找有效的生物治療方法，促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官以維持、修復、再生或改善損傷組織和器官功能。

再生醫(yī)學是一種涉及多個學科，能夠促進機體自我修復與再生，或構建新的組織與器官的醫(yī)學技術。再生醫(yī)學涉及細胞與分子生物學、發(fā)育生物學、生物化學、工程學、材料學等學科，狹義上是指體內組織再生的理論、技術和外科操作，用于替代、修復、重建或再生人體各種組織器官。再生醫(yī)學是利用生命科學、材料科學、工程學、計算機科學等多學科的理論和方法，融合組織工程技術、干細胞再生技術、克隆技術和基因工程技術等多項現代生物工程技術，通過激活機體內源性干細胞，或植入外源干細胞、干細胞衍生細胞、功能組織及器官來修復、替代和增強人體內受損、病變或有缺陷的組織和器官。

再生醫(yī)學和不同學科交叉形成目前三大重要細分領域，分別是細胞治療、再生醫(yī)學材料、再生組織器官移植。目前實現大規(guī)模臨床運用并且實現產業(yè)化的板塊是再生醫(yī)學材料，但是干細胞作為整個再生醫(yī)學發(fā)展的基石，雖然目前投入臨床使用的成果較少，但近幾年來臨床轉化的速度不斷提高。

再生醫(yī)學標志著醫(yī)學將步入重建、再生、“制造”、替代組織器官的新時代，也為人類面臨的大多數醫(yī)學難題帶來了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤、阿爾茲海默病、帕金森病、先天性遺傳缺陷等疾病和各種組織器官損傷的治療。再生醫(yī)學的內涵已不斷擴大，包括組織工程、細胞和細胞因子治療、基因治療和微生態(tài)治療等。國際再生醫(yī)學基金會(IFRM)已明確把組織工程定為再生醫(yī)學的分支學科。隨著組織工程概念的擴展，凡是能引導組織再生的各種方法和技術均被列入組織工程范疇內，所以在一般情況下，組織工程和再生醫(yī)學并沒有嚴格區(qū)分。

再生醫(yī)學行業(yè)發(fā)展現狀分析

再生醫(yī)學行業(yè)產業(yè)鏈中，上游再生醫(yī)學上游對應中游的四種技術提供設備、服務和原材料;中游研發(fā)和制造，包括分子藥物、基因技術、組織工程技術、細胞技術;主要在下游應用于醫(yī)療抗老、抗癌防癌等領域。

近年來，隨著隨著干細胞培養(yǎng)技術和生物材料科學的發(fā)展，內涵不斷擴大，包括組織工程、細胞和細胞因子治療、基因治療、微生態(tài)治療等。中共中央、國務院印發(fā)的《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》全文公布，"干細胞與再生醫(yī)學"作為重大科技項目被列入規(guī)劃綱要，旨在推進醫(yī)學科技進步，推動健康科技創(chuàng)新。目前，再生醫(yī)學領域正在探索的3大策略包括：通過移植細胞懸浮體或聚合體來替代受損組織;實驗室生產的能夠替代天然組織的生物化人工組織或器官的植入;通過藥物手段，對損傷組織部分進行再生誘導。然而，目前還沒有任何一種策略取得完全令人滿意的結果。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年再生醫(yī)學行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

2021年全球再生醫(yī)學市場規(guī)模達到200.2億美元，同比增長23%。預計2025年將達到504.4億美元，2020-2025年年復合增長率為25%;預計2030年再生醫(yī)學市場規(guī)模將達到1310.8億美元，2025-2030年復合增長率將達到21%。目前，全球再生醫(yī)療產品主要覆蓋了肌肉骨骼、傷口/非缺血性心臟病、皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病等領域。肌肉骨骼領域和傷口/非缺血性心臟病領域占比總和超過50%，肌肉骨骼領域占比達38%，傷口/非缺血性心臟病領域占比達26%。其次分別為皮膚/軟組織、眼科、心臟、癌癥、糖尿病，占比分別為15%、11%、4%、3%、3%。

根據數據顯示，北美和歐洲是全球最主要的再生醫(yī)學市場，占據了全球再生醫(yī)學43.3%的市場份額，歐洲地區(qū)占據了36.4%的市場份額，亞洲地區(qū)占據了18.9%的市場份額，其他地區(qū)占比1.4%。即使再生醫(yī)學的部分前沿領域熱度不斷提升，但在整體市場結構看來，小分子&大分子藥物市場仍然領先于其他領域，無論是企業(yè)布局還是研發(fā)中心布局小分子&大分子市場分別以39%高居榜首。

再生醫(yī)學分為生物再生材料、干細胞修復、器官再生三大板塊。其中生物再生材料是再生醫(yī)學領域起步較早、發(fā)展較迅速的細分賽道，已有多款產品上市，進口替代效應顯現。干細胞修復是近年再生醫(yī)學研究的核心，目前，國內企業(yè)在干細胞修復與再生賽道上的布局已經較為廣泛。再生器官布局企業(yè)少，產業(yè)化遙遠。

再生醫(yī)學行業(yè)未來發(fā)展策略研究

國家政策支持再生醫(yī)學行業(yè)發(fā)展的傾向愈加明朗，隨著再生醫(yī)學科技的不斷發(fā)展，干細胞與再生醫(yī)學行業(yè)準入政策、監(jiān)管政策的不斷完善，預計在不久的將來，行業(yè)準入的再生醫(yī)學的適應癥范圍將繼續(xù)擴大，尚未準入的相關技術也將獲得準入許可，再生醫(yī)學的時代終會完全敞開大門。

新一輪經濟科技背景下，再生醫(yī)學療法為疾病治療開辟了全新道路。在世界醫(yī)療發(fā)展進程中，西醫(yī)療法、中醫(yī)療法、營養(yǎng)將康療法等一直處于主流地位，隨著近年來新一輪科技革命和產業(yè)變革的加速演進，再生醫(yī)學成為繼藥物治療、手術治療之后的第三種疾病治療途徑，推動生物和生命健康領域跨越發(fā)展。

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