藥品是以人為使用對象,預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內(nèi)在質(zhì)量,許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不由患者選擇決定。
近日,根據(jù)“中國藥聞”微信公眾號消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》),自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則》(國食藥監(jiān)法〔2012〕306號)同時廢止。 《裁量規(guī)則》共六章五十四條,重點在四個方面對藥品監(jiān)管行政處罰裁量工作進行了完善。
隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和人口老齡化的加劇,藥品需求不斷增加,市場規(guī)模持續(xù)擴大。同時,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和新藥的研發(fā)上市,藥品市場的增長動力依然強勁。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義:本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。它是以人為使用對象,預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內(nèi)在質(zhì)量,許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不由患者選擇決定。同時,藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是一種特殊的商品。
新藥產(chǎn)出率降低,研發(fā)成本不斷上升,臨床時間過長,上市過程太慢……這些關(guān)于藥物創(chuàng)新的老生常談依然存在,并且由于本身的基礎(chǔ)薄弱,積累匱乏,國內(nèi)生物藥發(fā)展的可持續(xù)性困難重重。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直以高于總體醫(yī)藥工業(yè)的速度增長,但國內(nèi)生物藥技術(shù)依然與發(fā)達國家有相當(dāng)大的差距,生物醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模相比化學(xué)藥企業(yè)也小了許多。而國內(nèi)化學(xué)藥一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(創(chuàng)新)”路線,這對于生物藥來說也并不容易。原因在于,生物仿制藥的生物等效性難以確定。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國藥品行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告》顯示:
商務(wù)部發(fā)布的《2022年藥品流通行業(yè)運行統(tǒng)計分析報告》顯示,2022年,全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)中有升。全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額27516億元,扣除不可比因素同比增長6.0%,增速同比放緩2.5個百分點。2022年我國藥品零售市場銷售額為5990億元,扣除不可比因素同比增長10.7%,增速同比加快3.3個 百分點。藥品批發(fā)市場銷售額為21526億元,扣除不可比因素同比增長5.4%。
截至2022年底,全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)64.39萬家。其中,批發(fā)企業(yè)1.39萬家,零售連鎖企業(yè)6650家、下轄門店36萬家,零售單體藥店26.33萬家。2022年銷售額前100位的藥品零售企業(yè)銷售總額2184億元,占全國零售市場總額的 36.5%,同比提高0.9個百分點。
按2022年銷售品類來看,西藥類銷售居主導(dǎo)地位,銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的69.2%,其次中成藥類占14.9%、中藥材類占2.3%,以上三類占比合計為86.4%;醫(yī)療器材類占8.4%,化學(xué)試劑類占0.8%,玻璃儀器類占比不足0.1%,其他類占4.4%。藥品行業(yè)市場規(guī)模龐大,且呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的趨勢。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展和人口老齡化的加劇,藥品需求不斷增加,市場規(guī)模持續(xù)擴大。同時,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和新藥的研發(fā)上市,藥品市場的增長動力依然強勁。
2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口數(shù)量為385050噸,相比2022年同期增長了93953噸,同比增長23.6%。分月度來看,2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口數(shù)量于5月達到峰值,為37043噸,相比2022年同期增長了14528噸,同比增長52.4%,去年同期進口數(shù)量為22515噸,累計到2023年5月進口數(shù)量為154437噸,同比增長39.6%。
2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口金額為5178460.6萬美元,相比2022年同期增長了904360.7萬美元,同比增長7.8%。分月度來看,2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口金額于3月達到峰值,為529751.4萬美元,相比2022年同期增長了166339.3萬美元,同比增長29.2%,去年同期進口金額為363412.1萬美元,累計到2023年3月進口金額為1397705.4萬美元,同比增長26.1%。2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口均價為13.45萬美元/噸,2022年中國醫(yī)藥材及藥品進口均價為14.68萬美元/噸。分月度來看,2023年中國醫(yī)藥材及藥品進口均價于1月達到峰值,為17.87萬美元/噸,相比2022年同期增長了2.52萬美元/噸,去年同期均價為15.35萬美元/噸。
2023年中國醫(yī)藥材及藥品出口數(shù)量為1434659噸,相比2022年同期增長了106473噸,同比下降11.4%。分月度來看,2023年中國醫(yī)藥材及藥品出口數(shù)量于12月達到峰值,為135307噸,相比2022年同期增長了18762噸,同比增長7.5%,去年同期出口數(shù)量為116545噸,累計到2023年12月出口數(shù)量為1434659噸,同比下降11.4%。2023年中國醫(yī)藥材及藥品出口金額為2330434.3萬美元,相比2022年同期減少了193296.6萬美元,同比下降35.3%。分月度來看,2023年中國醫(yī)藥材及藥品出口金額于1月達到峰值,為212002.4萬美元,相比2022年同期減少了90096.4萬美元,同比下降62.2%,去年同期出口金額為302098.8萬美元,累計到2023年1月出口金額為212002.4萬美元,同比下降62.2%。2023年中國醫(yī)藥材及藥品出口均價為1.62萬美元/噸,2022年中國醫(yī)藥材及藥品出口均價為1.9萬美元/噸。
藥品行業(yè)受到政策和監(jiān)管的影響較大。各國政府都在加強藥品監(jiān)管和醫(yī)保政策調(diào)整,以保障公眾用藥安全和降低醫(yī)療費用。同時,隨著全球化和貿(mào)易自由化的推進,藥品市場的國際競爭和合作也日益加強,政策和監(jiān)管的協(xié)調(diào)與合作成為行業(yè)發(fā)展的重要保障。
綜上所述,藥品行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀呈現(xiàn)出市場規(guī)模龐大、競爭激烈、創(chuàng)新和研發(fā)重要以及政策和監(jiān)管影響顯著等特點。未來,隨著科技的不斷進步和醫(yī)療需求的提高,藥品行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)步增長,同時也需要應(yīng)對各種挑戰(zhàn)和變革。
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2024-2029年中國藥品行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價值評估研究報告
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