中國(guó)制藥行業(yè)相關(guān)政策、主要技術(shù)門(mén)檻及發(fā)展趨勢(shì)

• 吳澳燕 2024年3月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 539 29
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醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全，是“面向人民生命健康”的戰(zhàn)略性行業(yè)。黨的二十大報(bào)告指出，“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”，為我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展指明了方向。

醫(yī)藥制造業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全，是“面向人民生命健康”的戰(zhàn)略性行業(yè)。黨的二十大報(bào)告指出，“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”，為我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展指明了方向。

制藥行業(yè)是一個(gè)涵蓋了化學(xué)原料藥、中藥和生物藥等多個(gè)子領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)業(yè)。它涉及從原料采購(gòu)、藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造到銷(xiāo)售服務(wù)的全過(guò)程，對(duì)人類(lèi)健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要意義。

中國(guó)制藥行業(yè)相關(guān)政策

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確提出全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，全面提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展轉(zhuǎn)型，培育新發(fā)展新動(dòng)能，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高端化、智能化和綠色化，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，健全醫(yī)藥供應(yīng)保障體系，更好滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求。

《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030年)》圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心，提出將開(kāi)展15個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，促進(jìn)以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變，努力使群眾不生病、少生病。

伴隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的大力扶持，行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范逐步健全，為行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。

中國(guó)制藥行業(yè)主要技術(shù)門(mén)檻

制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，有著很強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)特征，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：一是藥品事關(guān)公共安全，制藥企業(yè)在進(jìn)入市場(chǎng)之前，需要獲得政府的審批和許可，規(guī)模經(jīng)濟(jì)程度高，受監(jiān)管政策影響大。

二是醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)門(mén)檻高，投入大，周期長(zhǎng)，產(chǎn)品在上市前需要經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期復(fù)雜的研發(fā)和嚴(yán)格的審批。一般創(chuàng)新藥在上市之前需經(jīng)過(guò)化合物篩選、原料藥研究、制劑研究、臨床前藥理毒理安全性研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)，從立項(xiàng)到產(chǎn)品上市大約需要10年時(shí)間，產(chǎn)品上市的成功率低于10%。

仿制藥在上市前需要經(jīng)過(guò)原料藥研究、制劑研究、驗(yàn)證性臨床研究和注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)，從立項(xiàng)到產(chǎn)品上市大約需要3年以上的時(shí)間。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

國(guó)家聚焦中醫(yī)藥、高端化學(xué)藥、創(chuàng)新藥等領(lǐng)域，加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用，加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。隨著集采和醫(yī)保談判進(jìn)入新階段，政策在引導(dǎo)行業(yè)重塑市場(chǎng)格局、壓縮利潤(rùn)空間的同時(shí)，著力推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)提高產(chǎn)業(yè)集聚程度、提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈韌性水平。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入159,426.20億元，同比下降11.20%;營(yíng)業(yè)成本91,373.70億元，同比下降12.74%;利潤(rùn)總額22,034.60億元，同比下降19.46%。在國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策的推動(dòng)下，制藥企業(yè)面臨銷(xiāo)售端利潤(rùn)空間被不斷壓縮的挑戰(zhàn)，因此成本控制能力變得尤為重要，成為它們的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

從周期性看，醫(yī)藥行業(yè)的消費(fèi)支出與國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人民生活質(zhì)量存在較強(qiáng)的相關(guān)性。健康需求是人類(lèi)的基本需求，且藥品作為特殊商品，需求剛性大，彈性小，受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響較小，因而醫(yī)藥行業(yè)是典型的弱周期性行業(yè)，具有防御性強(qiáng)的特征，區(qū)域性和季節(jié)性特征不明顯。

隨著人口老齡化、健康意識(shí)的增強(qiáng)以及醫(yī)療保障政策的完善，醫(yī)藥制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。制藥行業(yè)正在經(jīng)歷快速的技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新，如生物技術(shù)、基因編輯等新興技術(shù)的應(yīng)用，為制藥行業(yè)帶來(lái)了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)，隨著國(guó)際化進(jìn)程的加速，制藥企業(yè)積極拓展海外市場(chǎng)，為行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

醫(yī)?？刭M(fèi)、集采改革改變了國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、仿制藥的價(jià)格體系，制藥行業(yè)面臨結(jié)構(gòu)變化，推動(dòng)制藥企業(yè)從銷(xiāo)售驅(qū)動(dòng)型向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2024-2029年制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

  制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析制藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘制藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)...

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