細胞治療是健康產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一,也是我國“十四五”時期健康保障發(fā)展的重大課題。我國對細胞技術(shù)和產(chǎn)品的臨床研究給予了大力支持,各級政府近年來密集出臺多項細胞產(chǎn)業(yè)政策,助推細胞治療產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化和規(guī)范化發(fā)展。
2023年11月,國務院關(guān)于《支持北京深化國家服務業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》的批復中,明確提及了針對健康醫(yī)療服務領(lǐng)域的重大舉措,尤其指出支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)開展干細胞等臨床試驗。支持干細胞與基因研發(fā)的國際合作。
從我國干細胞投融資熱門賽道來看,2018年至2023年,投資領(lǐng)域主要集中在間充質(zhì)干細胞技術(shù)和造血干細胞技術(shù)。其中,間充質(zhì)干細胞技術(shù)領(lǐng)域融資熱度較高,投融資事件數(shù)量占比達71%。有分析機構(gòu)指出,干細胞產(chǎn)業(yè)全球潛力市場規(guī)模有望達到千億美元級別。
南華生物是目前國內(nèi)唯一一家國資控股的干細胞、免疫細胞和組織工程產(chǎn)業(yè)主板上市公司,以干細胞與再生醫(yī)學為基礎(chǔ),以細胞治療臨床轉(zhuǎn)化研究與應用為驅(qū)動,以精準醫(yī)療、輔助生殖、健康管理為布局核心,堅守著“打造全球頂尖的生物科技公司”的發(fā)展愿景,推動科研和產(chǎn)業(yè)深度融合,有著較強的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國干細胞醫(yī)療行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》分析
干細胞技術(shù)蘊含廣闊的領(lǐng)域應用前景,干細胞技術(shù)的臨床研究覆蓋了140 多種疾病,全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細胞,并進行了數(shù)萬例干細胞移植。整體來看,干細胞技術(shù)的應用前景廣闊,同時所占的比例也將進一步擴大。在全球干細胞總市場中,細胞技術(shù)領(lǐng)域應用占據(jù)半壁江山,并有進一步擴大趨勢。
我國干細胞產(chǎn)業(yè)雖然起步晚,但發(fā)展較快,干細胞產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)研究位于世界前列。據(jù)統(tǒng)計,中國在該領(lǐng)域申請的干細胞專利(族)數(shù)量為4535件,位居全球第二位,占全球?qū)@?族)總量的7.93%,為世界第二。
隨著《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》等政策出臺,干細胞相關(guān)的法規(guī)政策和倫理問題將得到更好的解決,確保干細胞技術(shù)的正常、合法應用。而干細胞臨床轉(zhuǎn)化逐步走向正軌,并逐漸明確了以干細胞研究成果作為轉(zhuǎn)化出口的道路。
隨著全球范圍內(nèi)生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,“細胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”成為我國健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個相關(guān)部委及地方政府陸續(xù)頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營造了良好的環(huán)境,也為干細胞創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化落地帶來新的機遇。
近年來,國內(nèi)外的許多初創(chuàng)公司涌現(xiàn),專門從事干細胞技術(shù)的研發(fā)和商業(yè)化推廣。國內(nèi)的干細胞行業(yè)也在不斷壯大,已經(jīng)成為全球干細胞行業(yè)的重要參與者之一。
雖然干細胞醫(yī)療行業(yè)具有巨大的市場潛力,但也面臨著一些挑戰(zhàn)。例如,干細胞治療的安全性和有效性需要進一步驗證,同時倫理和法規(guī)等方面的問題也需要得到解決。然而,這些挑戰(zhàn)也為干細胞醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展帶來了機遇,促進了行業(yè)的規(guī)范化和健康發(fā)展。
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