7日上午,京津冀食藥安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作第二次聯(lián)席會議在天津召開。會議就食品生產(chǎn)、藥械流通、藥品注冊等領域擴展合作達成共識,共同探討解決食品生產(chǎn)和藥械流通領域監(jiān)管工作中的重點、難點、熱點問題,并就京津冀醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動、藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制等達成共識,按照權(quán)利對等、任務共擔、合作共贏的原則簽訂了京津冀食品生產(chǎn)監(jiān)管合作協(xié)議、京津冀藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管合作協(xié)議和京津冀藥品注冊監(jiān)管工作協(xié)作機制合作備忘錄。
據(jù)了解,京津冀三地要建立食品安全信息共享、風險聯(lián)防聯(lián)控、協(xié)同監(jiān)管、學習交流和聯(lián)席會議等五項機制,大力構(gòu)建京津冀統(tǒng)一協(xié)調(diào)的食品監(jiān)管標準和規(guī)范,精心打造三地食品領域全產(chǎn)業(yè)追溯模式國家示范工程。達成藥品日常監(jiān)管,GMP、GSP檢查,科普宣傳及專業(yè)隊伍建設等方面的合作,確立聯(lián)席會議制度、重大事項通報機制、GMP、GSP檢查聯(lián)動機制、學習交流機制和牽頭機制,問題共商、信息共享、風險共防,為促進京津冀協(xié)同發(fā)展,進一步加強三地藥品安全監(jiān)管區(qū)域合作,提高藥品安全整體水平奠定堅實基礎。
另外,制定京津冀醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用的基本原則、管理要求等,積極爭取國家食品藥品監(jiān)管總局對京津冀三地醫(yī)療機構(gòu)間制劑調(diào)劑使用審批支持政策。制定藥品上市許可持有人試點協(xié)作機制。鼓勵京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開發(fā)新藥。
此外,探索建立京津冀醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案管理協(xié)同和《中藥配方顆粒質(zhì)量標準》協(xié)同。貫徹《中醫(yī)藥法》,三地協(xié)同建立醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑品種備案管理指導意見等,并在三地區(qū)域內(nèi)參照執(zhí)行《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標準》,作為三地臨床使用、檢驗和監(jiān)督檢查的標準依據(jù)。
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