国产大屁股av在线播放_国语自产精品视频_嘿咻在线视频精品免费_日韩大片观看网址

  • 資訊
  • 報(bào)告
當(dāng)前位置:中研網(wǎng) > 數(shù)據(jù)中心 > 政策法規(guī) > 

我國將分步推進(jìn)疫苗等藥品信息化追溯體系建設(shè)

  • 2018年11月14日 YaoEnHua來源:中國化工網(wǎng) 973 61
  • 繁體

國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》)。意見提出按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。

國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》)。意見提出按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。

意見要求,藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈,實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追;有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道;確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。

意見明確,各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合監(jiān)管實(shí)際制定實(shí)施規(guī)劃,按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系;基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥物等消費(fèi)者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系;其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。

意見還提出,要編制統(tǒng)一信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合藥品信息化追溯體系建設(shè)實(shí)際需要,國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)劃確立藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)體系,明確基本要求,發(fā)布追溯體系建設(shè)指南、統(tǒng)一藥品追溯編碼要求、數(shù)據(jù)及交換標(biāo)準(zhǔn)。

要建設(shè)信息化藥品追溯體系。藥品信息化追溯體系是藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、藥品監(jiān)督管理部門、消費(fèi)者等與藥品質(zhì)量安全相關(guān)的追溯相關(guān)方,通過信息化手段,對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)履行藥品信息化追溯管理責(zé)任,按照統(tǒng)一藥品追溯編碼要求,對(duì)產(chǎn)品各級(jí)銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識(shí),以實(shí)現(xiàn)信息化追溯。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)在銷售藥品時(shí),應(yīng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋。藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)要能及時(shí)、準(zhǔn)確獲得所生產(chǎn)藥品的流通、使用等全過程信息。

要推進(jìn)追溯信息互聯(lián)互通。國家藥品監(jiān)督管理局建立全國藥品信息化追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái),不斷完善藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制。

要拓展藥品追溯數(shù)據(jù)價(jià)值。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門基于藥品信息化追溯體系構(gòu)建大數(shù)據(jù)監(jiān)管系統(tǒng),創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段,探索實(shí)施藥品全過程信息化、智能化監(jiān)管,完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。

要建立數(shù)據(jù)安全機(jī)制。藥品追溯各相關(guān)方應(yīng)從制度上、技術(shù)上保證藥品追溯數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、不可篡改和可追溯。藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于五年。應(yīng)明確專職部門及人員負(fù)責(zé)藥品追溯數(shù)據(jù)管理,確保數(shù)據(jù)安全、防止數(shù)據(jù)泄露。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督追溯體系建設(shè)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)履行指導(dǎo)和監(jiān)管責(zé)任,根據(jù)監(jiān)管需求,建設(shè)追溯監(jiān)管系統(tǒng)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H,制定具體措施,明確各級(jí)責(zé)任。


疫苗行業(yè)市場需求與發(fā)展前景如何?怎樣做價(jià)值投資?

專家免費(fèi)咨詢答疑

延伸閱讀

細(xì)分市場研究 可行性研究 商業(yè)計(jì)劃書 專項(xiàng)市場調(diào)研 兼并重組研究 IPO上市咨詢 產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃 十三五規(guī)劃

中研網(wǎng) 中研網(wǎng) 發(fā)現(xiàn)資訊的價(jià)值 研究院 研究院 掌握產(chǎn)業(yè)最新情報(bào)        中研網(wǎng)是中國領(lǐng)先的綜合經(jīng)濟(jì)門戶,聚焦產(chǎn)業(yè)、科技、創(chuàng)新等研究領(lǐng)域,致力于為中高端人士提供最具權(quán)威性的產(chǎn)業(yè)資訊。每天對(duì)全球產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新聞進(jìn)行及時(shí)追蹤報(bào)道,并對(duì)熱點(diǎn)行業(yè)專題探討及深入評(píng)析。以獨(dú)到的專業(yè)視角,全力打造中國權(quán)威的經(jīng)濟(jì)研究、決策支持平臺(tái)! 廣告、內(nèi)容合作請(qǐng)點(diǎn)這里尋求合作

推薦閱讀

數(shù)據(jù)顯示:2018年我國短缺藥品將超2000個(gè) 加強(qiáng)重視迫在眉睫!

根據(jù)業(yè)內(nèi)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2017年我國短缺藥品達(dá)860個(gè),而今年將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過2000個(gè),還不包括一些地方發(fā)布的短缺藥品……這2...

手機(jī)套品牌排行榜 手機(jī)套護(hù)理方法

手機(jī)套護(hù)理方法護(hù)理依照下列說明皮套可隨年月變得更加漂亮:1、避免皮套受潮或直接受熱(暖爐)。2、避免暴曬或長時(shí)間3...

為什么“售后難”成為很多凈水用戶無法言說的痛?

現(xiàn)在很多人對(duì)自己日常的飲水以及用水品質(zhì)都非常關(guān)注,給家里或者父母家里安裝了各種凈水設(shè)備。不過有的凈水器在使用了,...

哪些人群適宜服用膏方?哪些病人不宜服用膏方?

哪些病人不宜服用膏方?中醫(yī)認(rèn)為,人與自然之間、人體各局部之間均是統(tǒng)一協(xié)調(diào)的整體,腫瘤雖然位于某一局部,卻往往是...

瘦臉針適合哪些人群?瘦臉針打幾次能定型呢?瘦臉針打后會(huì)不會(huì)反彈?

隨著生活水平以及整容技術(shù)的發(fā)到,去整容醫(yī)院已不再僅限于少數(shù)人,瘦臉針應(yīng)該是如今微整形中最受歡迎的項(xiàng)目之一,對(duì)于...

陽光房到底屬不屬于違規(guī)建筑?光伏陽光房有哪些優(yōu)勢(shì)?

很多人新房裝修有搭建陽光房的想法,不過網(wǎng)上一查,發(fā)現(xiàn)有的說陽光房屬于違規(guī)建筑,不能自行搭建,這是真的嗎?關(guān)于這?...

猜您喜歡

【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡注明"轉(zhuǎn)載來源"的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多的信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。中研網(wǎng)倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),如發(fā)現(xiàn)本站文章存在內(nèi)容、版權(quán)或其它問題,煩請(qǐng)聯(lián)系。 聯(lián)系方式:jsb@chinairn.com、0755-23619058,我們將及時(shí)溝通與處理。

中研普華集團(tuán)聯(lián)系方式廣告服務(wù)版權(quán)聲明誠聘英才企業(yè)客戶意見反饋報(bào)告索引網(wǎng)站地圖 Copyright ? 1998-2020 ChinaIRN.COM All Rights Reserved.    版權(quán)所有 中國行業(yè)研究網(wǎng)(簡稱“中研網(wǎng)”)    粵ICP備18008601號(hào)

研究報(bào)告

中研網(wǎng)微信訂閱號(hào)微信掃一掃