在機(jī)遇與挑戰(zhàn)中把握中醫(yī)藥行業(yè)趨勢(shì)，才能從中取勢(shì)得到更好的發(fā)展！
2017年隨著供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、國(guó)企改革、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展的持續(xù)推進(jìn)，舊泡沫將被逐步刺破，經(jīng)濟(jì)將在各種不確定和沖擊中構(gòu)筑新的增長(zhǎng)動(dòng)力。目前國(guó)內(nèi)面臨如傳統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)能過剩、非金融國(guó)有企業(yè)的高杠桿...
4日國(guó)家藥監(jiān)局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。
12月5日消息，境外已上市新藥在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)和上市的要求日益簡(jiǎn)化，4日國(guó)家藥監(jiān)局宣布，用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市，A型血友病群體將因此受益。
這次國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了艾美賽珠單抗注射液的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
國(guó)家藥監(jiān)局方面解釋，艾美賽珠單抗注射液作為臨床急需品種，被納入優(yōu)先審評(píng)程序加快審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局方面表示，按照中共中央、國(guó)務(wù)院對(duì)深化藥品審評(píng)審批制度改革的有關(guān)精神，該局正在加快境外已上市新藥在我國(guó)進(jìn)口注冊(cè)的速度，特別是對(duì)治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品優(yōu)化審評(píng)程序，簡(jiǎn)化上市要求，確保我國(guó)患者早日用上境外已上市新藥。
目前我國(guó)正在逐漸加快境外上市新藥的審評(píng)審批。自今年4月以來，國(guó)家藥監(jiān)局就已批準(zhǔn)上市進(jìn)口創(chuàng)新藥品7個(gè)，包括了九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗、丙肝治療藥索磷布韋維帕他韋片、多發(fā)性骨髓瘤治療藥枸櫞酸伊沙佐米膠囊、非小細(xì)胞肺癌治療藥塞瑞替尼膠囊、黃斑水腫引起的視力損害治療藥雷珠單抗注射液、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療藥納武利尤單抗注射液、罕見病治療藥依達(dá)賽珠單抗注射液。
為什么很多抗癌藥要從國(guó)外進(jìn)口?
隨著發(fā)病率和死亡率越來越高，癌癥正成為中國(guó)首要的死亡原因和一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題。而在治療癌癥方面，中國(guó)百姓近年來對(duì)于進(jìn)口的抗癌藥需求非常大，甚至直接帶動(dòng)了國(guó)外代購(gòu)抗癌藥的灰色產(chǎn)業(yè)鏈。
這樣的現(xiàn)狀，一方面源于近年來國(guó)外抗癌新藥技術(shù)的突飛猛進(jìn)，比如91歲高齡的美國(guó)前總統(tǒng)卡特在確診患有晚期黑色素瘤后，通過美國(guó)藥企默沙東旗下的抗癌新藥Keytruda治療后，3個(gè)月后竟然實(shí)現(xiàn)了康復(fù);再比如美羅華、安維汀等特效藥在對(duì)抗惡性淋巴瘤、直腸癌方面表現(xiàn)出來的出色效果。
另一方面也源于中國(guó)缺少好藥、新藥的無奈。比如2016年全球銷量前十的藥物中，有8個(gè)是生物藥，其中6個(gè)是抗體藥，而中國(guó)銷售前二十的藥物中，一個(gè)生物藥還沒有;中國(guó)上市的96個(gè)生物藥，大多是仿制藥，而且仿的是美國(guó)兩代以前的藥，連生物類似藥都算不上。
醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇大，如何驅(qū)動(dòng)行業(yè)內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力？
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國(guó)藥監(jiān)局：血友病進(jìn)口特效藥上市 A型血友病群體將因此受益 
