為制藥裝備升級賦能 “智能制造”標準化時代將至 標準化存在兩大利好

• 2019年6月28日 YaoEnHua來源：互聯(lián)網(wǎng) 1272 83
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標準是規(guī)范社會生產(chǎn)活動以及市場行為，引領(lǐng)經(jīng)濟社會發(fā)展的必要條件。在制藥裝備領(lǐng)域，隨著行業(yè)不斷的發(fā)展，集中度越來越高，技術(shù)要求越來越復(fù)雜，相關(guān)標準化的建立顯得尤為重要。

其實，一直以來，制藥裝備行業(yè)都在強調(diào)質(zhì)量、創(chuàng)新、技術(shù)，很多企業(yè)也在朝這些大方向靠攏。不過，要想讓制藥裝備產(chǎn)品創(chuàng)造更大價值，不僅需要制藥裝備企業(yè)的努力，還需要制藥企業(yè)的實際行動。

任何一臺制藥裝備都有發(fā)生故障，甚至報廢的一天，如何延長制藥裝備的使用壽命，積極維護、維修是制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)加速下需要著重考慮的方面。

以制藥裝備維護為例，維護是設(shè)備系統(tǒng)生命周期延長的基礎(chǔ)，具有一定的技術(shù)性。而如今，制藥行業(yè)尤其是生物制藥行業(yè)正在追求維護4.0，它是廣泛技術(shù)和方法的全包術(shù)語，包括構(gòu)成大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)和高級分析方法的設(shè)備和鏈接傳感器，以及新的數(shù)字化生物制藥制造技術(shù)。

據(jù)行業(yè)人士介紹，維護4.0由5種類型的互動組成，包括定期檢查、規(guī)定性維護、預(yù)防性(例行)維護、預(yù)測性(可靠性)維護以及糾正/反應(yīng)性(故障)維護。

定期檢查、規(guī)定性維護以及糾正/反應(yīng)性(故障)維護等都是制藥企業(yè)所熟知的，但預(yù)防性(例行)維護、預(yù)測性(可靠性)維護在很多傳統(tǒng)制藥企業(yè)中并不多見。

對此，專家表示：“目前，傳統(tǒng)制藥企業(yè)在制藥裝備中的維護管理模式已經(jīng)明顯不能適應(yīng)當今的發(fā)展要求和競爭機制，應(yīng)切實利用信息技術(shù)，逐步建立起制藥裝備預(yù)防性維護體系?！?/p>

此外，對于預(yù)防性/預(yù)測性維護的工作說明中描述的部件故障，可以在預(yù)防性/預(yù)測性維護程序中涵蓋糾正和反應(yīng)性維護程序。

而維護管理的下一階段(維護4.0)是從一開始就將設(shè)計規(guī)范中的措施設(shè)置為使用指示性措施保持資產(chǎn)符合其原始設(shè)計規(guī)范。

除了上述提到的制藥裝備維護、維修、保養(yǎng)外，制藥企業(yè)還要主動提出所想所需。有歐美制藥裝備企業(yè)認為，盡管中國醫(yī)藥市場龐大，并且規(guī)模和需求都在不斷擴大和增長，但歐美制藥裝備同行技術(shù)創(chuàng)新的原始思維點并不在中國市場，而在歐美制藥企業(yè)。

歐美制藥裝備同行希望，未來，原始創(chuàng)新思維也能來自中國制藥企業(yè)。因此，中國制藥企業(yè)需要加大制藥工藝的研發(fā)和創(chuàng)新投入，更需要主動向制藥裝備企業(yè)提出需求和想法，從而讓他們創(chuàng)造更大的價值。

我國是制藥大國，政策的加碼，市場規(guī)模的擴大都在助推制藥、制藥裝備水平的不斷提升，但在很多方面，我國制藥企業(yè)、制藥裝備企業(yè)仍是短板。因此，為了更好地推動制藥行業(yè)發(fā)展，制藥裝備企業(yè)和制藥企業(yè)需要一起在共生的生態(tài)鏈中成長、進步，并在該生態(tài)鏈中不斷進化。

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