中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展狀況分析
一、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展階段
20世紀50年代即有人采用單一干化學試帶法測定尿中蛋白質(zhì)和葡萄糖,利用肉眼觀察試帶顏色的變化與標準板時行比較,得出相應的數(shù)值。80年代,由于計算機技術的高度發(fā)展和廣泛使用,尿液自動化分析儀也得到迅速發(fā)展,逐步由原來的半自動化發(fā)展到全自動化。尿液分析儀常依測試項目將其分為二類:①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、紅細胞(潛血)和亞硝鹽;9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎上增加了尿比密檢查。11項檢測項目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察,如腎疾患可用PH、蛋白、隱血(紅細胞)組合試帶;糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶;肝病患者用膽紅素、尿膽原組合試帶。
二、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展概況及特點
尿液診斷屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同,尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中,尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查,可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進行顯微鏡檢驗,識別尿液中細胞、管型、結晶、細菌、寄生蟲等各種病理成分,對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義,是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項化學指標的檢測,可有效實現(xiàn)對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。
三、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展存在的問題
1、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱
整體上行業(yè)國內(nèi)的企業(yè)都還較小,規(guī)模不大,比較分散,通常是單一領域或單一技術及產(chǎn)品的企業(yè),擁有多領域技術和產(chǎn)品、系統(tǒng)性產(chǎn)品的企業(yè)還較少;擁有高端瑞產(chǎn)品的企業(yè)更少。
2、政策的不斷建立和完善
近年來政府在政策上已經(jīng)做了很多努力和工作,形成頒布了一系列的法律法規(guī),為引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。但同時令人關注的是如何使這些法律法規(guī)與目前行業(yè)發(fā)展相適應,這中間仍有很多工作需要完善。
并不是越先進、越與國際接軌就越好。畢竟中國改革開放的實踐也是一個循序漸進不斷發(fā)展的過程,較很難指望在很多領域一下提高并且與國外先進水平一致。否則中國體外診斷這個產(chǎn)業(yè)就不可能從無到有、從小到大,并且不斷發(fā)展。
況且即使是發(fā)達國家在這一領域中還有很多不同意見和利益所在,因此簡單地說與國際接軌會帶來茫然,究竟與哪個國家或地區(qū)接軌?
因此政策的制訂不僅是要規(guī)范行業(yè),更重要的是鼓勵和引導行業(yè)發(fā)展,因為行業(yè)沒有了也就不需要管理了。
3、醫(yī)療費用的控制
隨著醫(yī)療改革的不斷深入,對醫(yī)療費用也將從總體上不斷進行控制,這樣也勢必影響檢驗收費,檢驗費用將不斷下降。進而必然會影響檢驗產(chǎn)品的使用,尤其是新技術和新產(chǎn)品的使用。
如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。
4、企業(yè)自身管理還不完善
與其它行業(yè)相比,體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)歷史較短,管理和運作還有很多地方需要提高。無論是戰(zhàn)略定位、技術及產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運行管理、營銷推廣、人才管理、規(guī)范化經(jīng)營等等,都需要加緊改進和完善。由于體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)發(fā)展往往是通過一個技術、一個產(chǎn)品、一個細分市場開始起步,創(chuàng)業(yè)人員往往也是某一領域或方面的行家,這也是企業(yè)發(fā)展的原始動力。但當企業(yè)不斷發(fā)展,不斷向新技術、新產(chǎn)品、新市場進軍時,創(chuàng)業(yè)者可能很難成為每個領域的行家,這時候原來的管理運作可能就不夠用了,發(fā)展和擴張的瓶頸就出現(xiàn)了出來了。
四、中國尿液診斷行業(yè)商業(yè)模式分析
1、銷售模式
目前我國尿液診斷企業(yè)銷售模式分為廠家直銷和渠道經(jīng)銷商銷售兩種,經(jīng)銷商模式是行業(yè)的主要銷售模式。經(jīng)銷商一般具有地區(qū)性,在區(qū)域內(nèi)具有良好的醫(yī)院資源和客戶關系,可以協(xié)助企業(yè)快速構建全國范圍內(nèi)的營銷網(wǎng)絡。
2、定價模式
目前國內(nèi)尿液診斷產(chǎn)品定價普遍實行招投標模式,與國家對藥品價格的嚴格指導控制方式不同。在定價招投標模式下,各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構一般委托獨立第三方對年度擬采購的診斷產(chǎn)品進行招標,只有投標價不高于采購預算價且質(zhì)量合格的廠商才能中標。
3、售后服務及配套模式
國內(nèi)尿液診斷企業(yè)一般直接提供技術支持及售后服務。在售后服務方面,國內(nèi)企業(yè)具備突出的快速響應優(yōu)勢;同時,很多企業(yè)經(jīng)過培養(yǎng)和協(xié)助,支持渠道經(jīng)銷商自主進行售后服務。
中國尿液診斷行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析
一、中國尿液診斷行業(yè)市場規(guī)模
尿液診斷作為臨床醫(yī)學的常規(guī)檢驗項目之一,相關檢驗儀器和試劑等產(chǎn)品是各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的常規(guī)性需求。隨著國家進一步推行分級診療和對基層醫(yī)療的投入加大.我國龐大的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構將在未來幾年內(nèi)形成對尿液診斷相關產(chǎn)品的強勁需求。2014-2018年中國尿液診斷市場發(fā)展規(guī)模由16.6億元增至21.3億元,年復合增速超過5.1%。
圖表:2014-2018年中國尿液診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
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2019-2025年中國尿液診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
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