商務(wù)部停止兩家公司防疫物品出口 醫(yī)療物資出口標(biāo)準(zhǔn)新規(guī) 2020全球醫(yī)療物資需求分析

• 2020年4月14日 WuYaNan來(lái)源：中華網(wǎng) 912 57
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4月13日晚，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止兩家公司防疫用品出口的通報(bào)》，稱(chēng)在開(kāi)展防疫用品出口過(guò)程中，有的企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴(yán)重影響國(guó)家形象?，F(xiàn)停止北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司、愛(ài)寶達(dá)科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

受新冠疫情影響，全球醫(yī)療物資緊缺，為保障醫(yī)療物資出口質(zhì)量，此前，中國(guó)商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。4月13日晚，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于停止兩家公司防疫用品出口的通報(bào)》，稱(chēng)在開(kāi)展防疫用品出口過(guò)程中，有的企業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題被外方退貨，擾亂防疫用品出口秩序，嚴(yán)重影響國(guó)家形象?，F(xiàn)停止北京啟迪區(qū)塊鏈科技發(fā)展有限公司、愛(ài)寶達(dá)科技(深圳)有限公司防疫用品出口。

新冠醫(yī)療物資包括什么

新冠肺炎檢測(cè)試劑、醫(yī)用N95口罩、醫(yī)用外科口罩、防護(hù)服、便攜式呼吸機(jī)等。

3月31日商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》(下稱(chēng)《公告》)稱(chēng)，從4月1日開(kāi)始，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。據(jù)悉，新規(guī)此時(shí)出爐或與近期“出?！碑a(chǎn)品質(zhì)量惹爭(zhēng)議有關(guān)?！豆妗贩Q(chēng)：“有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求?！蔽覈?guó)目前一眾新冠病毒試劑盒都已在短期內(nèi)獲得了歐盟CE認(rèn)證，而其中大部分均沒(méi)有在國(guó)內(nèi)獲注冊(cè)上市。日前，繼廣東、江蘇、吉林、河南、河北之后，青海省也停止辦理醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)用口罩應(yīng)急審批申請(qǐng)了。

醫(yī)療物資如何擴(kuò)大產(chǎn)能有序出口?

當(dāng)下，全球疫情加速蔓延，國(guó)內(nèi)出口至境外的醫(yī)療物資的質(zhì)量管理也受到各方關(guān)注。

商務(wù)部于3月30日發(fā)布“將會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理”的消息。該消息稱(chēng)，在滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)疫情防控需要的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能，有序出口。商務(wù)部同時(shí)稱(chēng)：“黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療物資出口工作，要求商務(wù)部會(huì)同相關(guān)部門(mén)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，維護(hù)出口秩序，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣行為。醫(yī)療物資的質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康，醫(yī)療物資出口中一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我們將認(rèn)真調(diào)查，發(fā)現(xiàn)一起，查處一起，依法懲處，絕不姑息?！?/p>

國(guó)家藥監(jiān)局主動(dòng)列表公布截至2020年3月29日我國(guó)新型冠狀病毒相關(guān)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品目錄：包括國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)信息共23個(gè);國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)注冊(cè)信息共62個(gè);省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用防護(hù)服注冊(cè)信息共295個(gè);省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)信息共148個(gè);省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)醫(yī)用外科口罩注冊(cè)信息共484個(gè);省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)信息共698個(gè);省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍)注冊(cè)信息共223個(gè)。與此同時(shí)，有不少防疫物資因缺少相應(yīng)認(rèn)證資質(zhì)，出口之路受阻。

全球醫(yī)療物資缺口有多大

據(jù)了解，海外疫情的發(fā)展超出預(yù)期，醫(yī)療物資缺口大得驚人，救命呼吸機(jī)更是陷入全球性缺貨。中國(guó)作為全球重要的呼吸機(jī)生產(chǎn)國(guó)，世界各國(guó)都來(lái)中國(guó)搶購(gòu)呼吸機(jī)。部分大型工廠的訂單早已排到六七月份，小型工廠的訂單亦十分緊張。原材料的短缺以及物流的不暢都影響了呼吸機(jī)的生產(chǎn)速度。大部分訂單來(lái)自各國(guó)政府。全球?qū)χ袊?guó)呼吸機(jī)的需求正在急劇上升，南美部分國(guó)家也開(kāi)始加入搶購(gòu)呼吸機(jī)的隊(duì)伍中。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場(chǎng)。

隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。其中，醫(yī)療器械是最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場(chǎng)需求進(jìn)一步加快了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易的增長(zhǎng)。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展總體概況

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖然從1949年開(kāi)始起步，但是在近20年才真正得到長(zhǎng)足發(fā)展。由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中現(xiàn)有的醫(yī)療器械設(shè)備較為陳舊，使用方便，操作與醫(yī)療信息化的發(fā)展趨勢(shì)不匹配。但隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，國(guó)人健康意識(shí)的不斷提高，以及社會(huì)老齡化趨勢(shì)的加劇，全社會(huì)對(duì)于健康服務(wù)的需求整體增加。而國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的醫(yī)療器械配備不能滿(mǎn)足患者的就醫(yī)需求，特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，醫(yī)療器械的短缺和老化問(wèn)題尤為突出。為促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的均等化，2015年9月8日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)日后國(guó)家政府將著力于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)化與監(jiān)控，促進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療量占總診療量比例進(jìn)一步提升。

我國(guó)醫(yī)療器械消費(fèi)與發(fā)達(dá)國(guó)家比，人均醫(yī)療器械消費(fèi)支出尚處于較低水平，未來(lái)提升空間巨大。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的繼續(xù)發(fā)展、人民社會(huì)水平的提高、社會(huì)老齡化趨勢(shì)等因素，社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2015年9月8日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，強(qiáng)調(diào)日后國(guó)家政府將會(huì)著力于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的強(qiáng)化與監(jiān)控。與此同時(shí)，隨著基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的逐漸完善，門(mén)診量勢(shì)必大增，醫(yī)療器械需求量也將加大，為眾多的醫(yī)療器械企業(yè)打開(kāi)了新的市場(chǎng)。在政策引導(dǎo)和市場(chǎng)需求的刺激下，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)空間巨大。

想要了解更多專(zhuān)業(yè)分析請(qǐng)閱讀中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2020-2025年一次性醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著一次性醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁，國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的一次性醫(yī)療器械企業(yè)愈來(lái)愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究，特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶(hù)需求趨勢(shì)變化的深...

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