多肽藥物行業(yè)分析 技術(shù)進(jìn)步催生多肽藥物發(fā)展

• 2022年1月19日 ZhouJiaLiang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 947 59
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近年來(lái)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，利用現(xiàn)代生物技術(shù)合成的多肽藥物已成為藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，其因適應(yīng)證廣、安全性高且療效顯著，目前已廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療，具有廣闊的開(kāi)發(fā)前景。

由于多肽藥物研發(fā)難度高，價(jià)格比較昂貴，市場(chǎng)主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，全球大型藥企也加大對(duì)多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)，并通過(guò)收購(gòu)、并購(gòu)收獲了不少上市藥物。不過(guò)隨著2015年-2019年多肽專利藥大量到期，仿制藥大量上市，中國(guó)、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國(guó)家爭(zhēng)奪部分市場(chǎng)，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

預(yù)計(jì)未來(lái)多肽藥物市場(chǎng)將以7.9%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，2021年達(dá)到358億美元市場(chǎng)規(guī)模，在2027年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到495億美元水平，多肽藥物市場(chǎng)仍具有巨大增長(zhǎng)空間。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《多肽藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(2022年版)》分析

多肽藥物行業(yè)分析

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體實(shí)力不斷提升，國(guó)內(nèi)多肽藥物行業(yè)也取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。在仿制藥方面，在利拉魯肽等全球重磅多肽藥物的專利保護(hù)期陸續(xù)到期后，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已開(kāi)始投入大量資源進(jìn)行仿制研究，并已有企業(yè)向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)生產(chǎn)。在創(chuàng)新藥方面，2018年5月，前沿生物自主研發(fā)的國(guó)家1類多肽創(chuàng)新藥、全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑艾博韋泰取得國(guó)家藥監(jiān)局的上市許可，打破了國(guó)外藥企對(duì)抗艾滋病新藥的壟斷。隨著國(guó)內(nèi)多肽藥物行業(yè)技術(shù)水平不斷提高，以及多肽類新藥和仿制藥陸續(xù)上市，我國(guó)多肽藥物的可及性將大幅提高，市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)從事多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量較多，但規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低，同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著國(guó)內(nèi)加大對(duì)多肽藥物的研發(fā)投入，以諾華制藥、美國(guó)賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業(yè)雖然依舊占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，但本土翰宇藥業(yè)、中和藥業(yè)、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業(yè)等企業(yè)也正在崛起。盡管我國(guó)在多肽原料方面已初具規(guī)模，但多為低于10個(gè)氨基酸的初級(jí)產(chǎn)品，高端多肽原料依然依賴進(jìn)口。

多肽藥物的穩(wěn)定性是制約其發(fā)展的一個(gè)重要因素，為了增強(qiáng)多肽結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，科研人員致力于通過(guò)對(duì)多肽結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造和增加屏障，來(lái)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定性的優(yōu)化。對(duì)多肽進(jìn)行改造是將多肽改造成環(huán)型，修飾氨基酸骨架，插入非天然氨基酸，替換個(gè)別氨基酸，偶聯(lián)聚乙二醇、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等結(jié)構(gòu)，延長(zhǎng)蛋白的半衰期，來(lái)增加多肽的穩(wěn)定性，減少多肽藥物的注射頻率。

技術(shù)進(jìn)步催生多肽藥物發(fā)展

隨著技術(shù)的進(jìn)步，給藥不便和生產(chǎn)成本高這兩大瓶頸均得到了一定突破，催生了多肽藥物近些年的爆發(fā)性增長(zhǎng)。首先，給藥技術(shù)的創(chuàng)新緩解了患者使用多肽藥物的不便，推動(dòng)了多肽藥物的發(fā)展。其次，多肽藥物生產(chǎn)成本的下降激發(fā)了制藥企業(yè)的積極性，提高了多肽藥物的普及率。近些年，隨著仿制藥的興起和多肽技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，多肽藥物定制生產(chǎn)服務(wù)的興起，跨國(guó)制藥企業(yè)將多肽制備等工藝研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給專業(yè)的多肽制造企業(yè)(CMO)，開(kāi)展專業(yè)化分工，帶動(dòng)了多肽制備技術(shù)的迅猛發(fā)展，也促進(jìn)了技術(shù)進(jìn)步和規(guī)模效應(yīng)的發(fā)揮，使多肽藥物的生產(chǎn)成本逐步下降。

想要了解更多多肽藥物行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《多肽藥物項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(2022年版)》。

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