深圳放寬市場準(zhǔn)入特別措施發(fā)布 廣東積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

• 2022年1月27日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 737 44
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作為建設(shè)中國特色社會主義的先行示范區(qū)，為了在更高起點(diǎn)、更高層次、更高目標(biāo)上推進(jìn)改革開放，深圳迎來了放寬市場準(zhǔn)入的 24條特別措施。

深圳放寬市場準(zhǔn)入特別措施發(fā)布

1月26日，國家發(fā)展和改革委員會官網(wǎng)公布《國家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會主義先行示范區(qū)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》。作為建設(shè)中國特色社會主義的先行示范區(qū)，為了在更高起點(diǎn)、更高層次、更高目標(biāo)上推進(jìn)改革開放，深圳迎來了放寬市場準(zhǔn)入的 24條特別措施。

《深圳特別措施》的主要內(nèi)容為“6+24”，“6”指的是特別措施圍繞試點(diǎn)放寬市場準(zhǔn)入，聚焦市場主體進(jìn)入意愿強(qiáng)烈、實(shí)行寬準(zhǔn)入條件具備的六大領(lǐng)域?！?4”指的是提出24條具體措施。此外，特別措施還包括放寬醫(yī)藥和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入限制、試點(diǎn)開展互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售、支持深圳高等教育和職業(yè)教育改革發(fā)展等重要內(nèi)容。

廣東積極動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

廣東省印發(fā)《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》指出，計(jì)劃至2025年，廣東省醫(yī)療器械制造業(yè)營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達(dá)20%以上，規(guī)模以上醫(yī)療器械制造業(yè)年度營業(yè)收入達(dá)到2500億元;獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證達(dá)到50個;培育資本市場上市企業(yè)達(dá)到35家，上市市值超過千億元示范企業(yè)2家至3家，年度營業(yè)收入超過100億元的領(lǐng)軍企業(yè)3家至5家，超過50億元的龍頭企業(yè)5家至8家;打造一批具有國際影響力的自主品牌骨干企業(yè)，形成對標(biāo)世界一流水平的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。廣東將持續(xù)打造專業(yè)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

近5年，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量增長率基本保持在15%，其中2018年、2020年增長率高達(dá)30以上。截至2021年，我國共有Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)925553家，同比增長17.4%。其中，同時經(jīng)營Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)175343家，僅經(jīng)營Ⅱ類的企業(yè)682280家，僅經(jīng)營Ⅲ類的企業(yè)67930家。

醫(yī)療器械中技術(shù)含量較高的醫(yī)療設(shè)備前期研發(fā)經(jīng)費(fèi)高，失敗概率大，且醫(yī)療設(shè)備上市前要經(jīng)過復(fù)雜的注冊手續(xù)，一個完整的醫(yī)療設(shè)備往往涉及多項(xiàng)專利，而醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)品通常只涉及一項(xiàng)專利。相較于醫(yī)藥行業(yè)，醫(yī)療器械技術(shù)壁壘較高，行業(yè)準(zhǔn)入門檻較高。但相關(guān)企業(yè)如果一旦占據(jù)市場，市場地位往往不容易被撼動，因此行業(yè)集中度較高。

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景放方向分析

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

我國現(xiàn)行1500余項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，對應(yīng)中醫(yī)僅8項(xiàng)，且級別較低，標(biāo)準(zhǔn)的缺失極大束縛了行業(yè)發(fā)展。

“十三五”規(guī)劃等已將中醫(yī)醫(yī)療器械作為重大產(chǎn)品研發(fā)方向，應(yīng)制定相應(yīng)產(chǎn)業(yè)政策，對相關(guān)企業(yè)在研發(fā)資金、融資、稅收方面予以扶持。政府主可鼓勵相關(guān)風(fēng)險低的中醫(yī)設(shè)備生產(chǎn)，對中醫(yī)相關(guān)的宣講、展會、行業(yè)協(xié)會建立等以提高企業(yè)積極性。

在“十四五”規(guī)劃、全球老齡化等因素驅(qū)使下，可穿戴中醫(yī)檢測與監(jiān)測設(shè)備、中醫(yī)智能康復(fù)器具、中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人及相關(guān)輔助器械，是中醫(yī)器械企業(yè)未來重點(diǎn)發(fā)展的方向之一。

想了解更多關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報告《2022-2027年醫(yī)療器械行業(yè)并購重組機(jī)會及投融資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

http://www.mamogu.com/report/20220126/104012152.html?id=1823552&name=wuyanan

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