2022年乳腺癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2022年4月29日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 266 9
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《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出，在腫瘤5年生存率上提升15%。目前，各大藥企都紛紛布局創(chuàng)新藥，而從外資企業(yè)布局的領(lǐng)域來看，主要聚焦的賽道之一就是腫瘤，乳腺癌成為熱門賽道。

2022年乳腺癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

乳腺癌藥物行業(yè)未來發(fā)展如何?據(jù)悉，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，是女性中最常見的惡性腫瘤，發(fā)病率逐年增高，躍居中國女性惡性腫瘤首位。在中國乳腺癌高發(fā)于45-55歲，比歐美國 家發(fā)病年齡提早約10年。其中中國乳腺癌發(fā)病呈現(xiàn)3個小高峰，大高峰在45-55歲，35歲左右也呈現(xiàn)一個小高峰，70歲左右是另一小高峰。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出，在腫瘤5年生存率上提升15%。目前，各大藥企都紛紛布局創(chuàng)新藥，而從外資企業(yè)布局的領(lǐng)域來看，主要聚焦的賽道之一就是腫瘤，乳腺癌成為熱門賽道。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)乳腺癌226萬例，首次超過肺癌(221萬例)，成為了全球最常見的癌癥。其中，激素受體(HR)陽性/人表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌占到乳腺癌總數(shù)的約70%。雖然目前已有許多不同類型的乳腺癌療法獲批，但患者仍在存在巨大的臨床需求。

隨著乳腺癌發(fā)病人數(shù)的持續(xù)增長及創(chuàng)新藥物的不斷上市，我國乳腺癌藥物市場規(guī)模保持快速增長。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年我國乳腺癌藥物市場規(guī)模已達501億元，同比增長11.33%。

近年來，乳腺癌的診療進展不斷，其中ADC藥物是繼化療、靶向治療、免疫治療之后，是人們對抗惡性腫瘤的新的有效手段。在包括乳腺癌在內(nèi)的多種實體瘤中都取得了突破性進展，市場前景非常廣闊。有關(guān)機構(gòu)預(yù)測，2026年全球ADC藥物市場規(guī)模將達到160億美元。

日前舉辦的2022 全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌(CSCO BC)年會上，《2022中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌(CSCO BC)診療指南》正式發(fā)布，其中“靶向HER2 ADC類藥物”已被列入指南推薦當(dāng)中。據(jù)悉，這主要是基于臨床需求、真實世界數(shù)據(jù)等多方的共識。結(jié)合臨床研究顯示，HER2 ADC藥物在晚期乳腺癌患者后線治療中有顯著獲益，因此鼓勵患者積極參與ADC藥物相關(guān)臨床研究。

目前針對乳腺癌治療領(lǐng)域，大批藥企都在該領(lǐng)域積極布局。據(jù)CDE數(shù)據(jù)，截至2022年4月，針對乳腺癌這一適應(yīng)癥的在研ADC已達到15個。其中已上市的代表性產(chǎn)品如羅氏的恩美曲妥珠單抗，該產(chǎn)品由羅氏和ImmunoGen共同開發(fā)，是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物，于2020年1月21日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

另外，在研的ADC代表性產(chǎn)品包括云鼎藥業(yè)的IMMU-132、東藥藥業(yè)的TAA013、榮昌生物的RC-48、新碼生物的ARX788、第一三共&阿斯利康的DS-8201等國內(nèi)外產(chǎn)品，且這些在研ADC的靶點主要集中于HER2和TROP2。

從排隊進展來看，榮昌生物的RC-48、第一三共&阿斯利康的DS-8201和DS-1062A等進展較快，均已處于臨床三期階段。

近日，由第一三共和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)DS-8201的上市申請被納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為單藥治療既往接受過一種或以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌。可以預(yù)見的是，該藥若成功上市，將為國內(nèi)晚期乳腺癌臨床治療帶來又一新選擇。

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