CRO作為社會分工更加專業(yè)化和風險平均化的產(chǎn)物，現(xiàn)在已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上不可或缺的重要一環(huán)，且其重要性也日趨顯著。近年來，我國CRO行業(yè)的質(zhì)量要求在不斷提高。
醫(yī)藥CRO行業(yè)現(xiàn)狀 醫(yī)藥CRO市場分析
CRO作為社會分工更加專業(yè)化和風險平均化的產(chǎn)物，現(xiàn)在已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上不可或缺的重要一環(huán)，且其重要性也日趨顯著。近年來，我國CRO行業(yè)的質(zhì)量要求在不斷提高。自2015年7月22日啟動的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，眾多不合規(guī)的CRO企業(yè)退出行業(yè)，提高了行業(yè)標準和準入條件。創(chuàng)新藥的快速發(fā)展也帶動了國內(nèi)CRO行業(yè)需求的快速增加。特別是2018年“帶量采購”政策出臺后，仿制藥價格大幅下降，傳統(tǒng)藥企利潤承壓，預期創(chuàng)新藥研發(fā)的投入將快速增長。相較于仿制藥一致性評價，創(chuàng)新藥涉及的臨床CRO服務技術要求更高，因此擁有更高服務水平、更好質(zhì)量體系的臨床CRO領先企業(yè)，市場競爭力將凸顯。
CRO最顯著的特點是專業(yè)化和高效率，作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度，形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢。同時，也大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度，降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費用。現(xiàn)在一站式服務成為趨勢。對制藥企業(yè)而言，能從一個CRO公司得到多種服務是非常高效的，且綜合成本也會降低，因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務的方向發(fā)展。2016年至2020年，我國CRO行業(yè)市場規(guī)模由220億元增至522億元，預計到2022年，市場規(guī)模將增長至833億元。
相比歐美等成熟市場，亞太地區(qū)等新興CRO市場現(xiàn)仍處于高速成長階段，增長速度遠高于全球平均水平。以中國為代表的新興國家的CRO行業(yè)發(fā)展只有15年左右，整個CRO產(chǎn)業(yè)的成熟度和認知度較歐美地區(qū)低，市場增長空間遠大于歐美市場，且隨著新興市場近些年經(jīng)濟發(fā)展速度高于全球平均水平，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，跨國制藥公司逐漸將新興市場地區(qū)作為其產(chǎn)品銷售的重要增長點，投入大量的資金和資源在新興市場開展業(yè)務，本土公司也在逐漸增加新藥研發(fā)投入，這些都為CRO行業(yè)發(fā)展提供了充足的資金支持。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年中國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》分析
從全球市場來看，全球CRO行業(yè)規(guī)模不斷擴大，但增速將有所放緩。大型跨國CRO公司通過并購重組，不斷擴大規(guī)模及業(yè)務范圍，出現(xiàn)了諸如昆泰、科文斯、精鼎等行業(yè)巨頭。地域分布上，歐美地區(qū)所占的市場份額超過9成，優(yōu)勢明顯。但隨著國際大型CRO公司的全球戰(zhàn)略布局和重心轉(zhuǎn)移，以中國、印度為代表的亞太地區(qū)，由于人口紅利和政策支持，CRO業(yè)務量逐年增加，增速遠超歐美地區(qū)。
我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。
想要了解更多醫(yī)藥CRO行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2020-2025年中國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》。
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