世界衛(wèi)生組織WHO預測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一,僅次于腫瘤和心腦血管疾病,因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。
世界衛(wèi)生組織WHO預測不孕不育癥將被列入21世紀人類三大疾病之一,僅次于腫瘤和心腦血管疾病,因此不孕不育的治療技術(shù)被廣泛關(guān)注。輔助生殖是一種治療不孕不育的手段,包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)兩大類。人工授精是指采用人工而非自然交配的方法,將精液輸入雌性的子宮或子宮頸的授精過程,它要求必須有一側(cè)輸卵管是通暢的。體外受精-胚胎移植是指從人體取出配子,于實驗室內(nèi)受精、培養(yǎng)成胚胎后移植入患者子宮腔內(nèi),達到妊娠目的,俗稱。由于體外受精-胚胎移植的成功率更高,是當前輔助生殖市場的主流技術(shù),在中國的輔助生殖市場服務(wù)中約占95%的市場份額。
全球范圍內(nèi),每年約有4000至6000萬例人工流產(chǎn),即全球妊娠的26%以流產(chǎn)為結(jié)局。我國每年人工流產(chǎn)超千萬人次,其中25歲以下的年輕女性和反復流產(chǎn)人數(shù)都超過半數(shù)。而人流產(chǎn)生合并炎癥或者子宮內(nèi)膜的損害,導致生育力的下降或者根本不孕,繼發(fā)性不孕不育患者中88.2%有人工流產(chǎn)史,重復流產(chǎn)4次導致不孕的幾率高達92%。2015年中國推行“二孩政策”,不過即使政策放寬了,但生育率卻未能隨著提高,其中涉及多方面原因,不能生便是其中之一。弗若斯特沙利文報告顯示,中國的不孕率從1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期,中國的不孕夫婦人數(shù)從2015年的4410萬對增加至2019年的4990萬對。
國家發(fā)布多項促進輔助生殖行業(yè)發(fā)展的的政策,如三孩政策、《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》、《中華人民共和國人口與計劃生育法(修正草案)》、《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃(2021-2025)》等。
另一方面,在輔助生殖檢測方面,國內(nèi)依舊處于早期發(fā)展階段,人工授精及試管嬰兒的成功率都較低,市場需求仍未被滿足。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》分析
數(shù)據(jù)顯示,2018年中國不孕不育率為16.0%,美國同期的不孕不育率同步發(fā)展,亦為16.0%;2019年,中國的不孕不育率可達16.4%左右,而美國不孕不育率可達16.3%左右。然而,中國輔助生殖技術(shù)的滲透率遠低于美國,2018年,美國輔助生殖服務(wù)的滲透率達到30.2%,而中國同期的滲透率僅為7.0%。受益于輔助生殖服務(wù)能力的提升與市場需求的拉動,2020年,中國市場滲透率有望增長至7.9%。
2001年2月,我國頒布《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》,并于當年8月開始施行。同年5月,人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范、人類精子庫基本標準及技術(shù)規(guī)范、實施人類輔助生殖技術(shù)的倫理原則出臺,后在2003年10月進行修訂,并沿用至今。2006年4月,《人類輔助生殖技術(shù)及人類精子庫培訓基地認可標準及管理規(guī)定》和《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗實施細則》發(fā)布,進一步細化輔助生殖技術(shù)在臨床應(yīng)用中的具體操作步驟。2015年,《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導原則(2015版)》《關(guān)于加強人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫管理的指導意見》以及《關(guān)于規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫審批的補充規(guī)定》等輔助生殖相關(guān)政策要求出臺。在一系列法規(guī)規(guī)范下,我國輔助生殖行業(yè)監(jiān)管嚴格,準入門檻很高。
目前國內(nèi)輔助生殖行業(yè)仍較分散,公立醫(yī)院占據(jù)主導地位。據(jù)財聯(lián)社記者了解,國內(nèi)輔助生殖位居前列的機構(gòu)主要有中信湘雅、山東大學附屬生殖醫(yī)院、錦欣生殖、北醫(yī)三院以及上海交大九院等。
我國目前輔助生殖滲透率僅為7.9%,而不孕不育率卻在不斷提高,據(jù)報道我國目前不孕不育患者已超過5000萬。2021年國家密集出臺了包括放開三胎等一些列促進提高出生率的政策和舉措,輔助生殖整個行業(yè)將迎來一個比較大的發(fā)展。
想要了解更多輔助生殖行業(yè)的發(fā)展前景,請查閱《2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。
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2022-2026年中國輔助生殖行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告
輔助生殖技術(shù)主要包括人工授精(AI)和體外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技術(shù)兩大類,后者也就是俗稱的“試管嬰兒”。輔助生殖相比另外兩種治療方法,可以給患者帶來更高的懷孕率。采用試管1...
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