生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。
生物制品是指什么?
生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品,它是通過(guò)刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。
生物制品系指以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括菌苗,疫苗,毒素,類毒素,免疫血清,血液制品,免疫球蛋白,抗原,變態(tài)反應(yīng)原,細(xì)胞因子,激素,酶,發(fā)酵產(chǎn)品,單克隆抗體,DNA重組產(chǎn)品,體外免疫診斷制品等。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》顯示:
根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品 均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過(guò)去中國(guó)生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國(guó)家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。
2021年,中國(guó)生物制品臨床試驗(yàn)完成15項(xiàng),其中:期臨床試驗(yàn)完成13項(xiàng);IV期期臨床試驗(yàn)完成1項(xiàng);其他期臨床試驗(yàn)完成1項(xiàng)。近年來(lái),生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展,以CAR-T為代表的細(xì)胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域,而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面,隨著《中國(guó)藥典》2020版等國(guó)家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái),"四個(gè)最嚴(yán)"和飛行檢查的常態(tài)化,生物制品全過(guò)程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進(jìn)一步加強(qiáng),有力推動(dòng)了現(xiàn)代先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2019-2021年期間,中國(guó)治療用生物制品1類注冊(cè)占比呈增長(zhǎng)趨勢(shì),2019-2021年治療用生物制品1類注冊(cè)占比分別為48.7%、65.4%、69.7%。中國(guó)預(yù)防用生物制品1類占比亦呈現(xiàn)逐年遞增趨勢(shì),2019-2021年占比分別31.3%、46%、58.3%。
數(shù)據(jù)顯示,2021年博雅生物總資產(chǎn)為762177.59萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了246324.06萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)47.75%;凈資產(chǎn)為682907.42萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了272117.05萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)66.24%。2021年博雅生物歸屬母公司凈利潤(rùn)為34452.9萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了8446.89萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)32.48%。
截止至2022年9月30日,吉林省的A股上市企業(yè)共計(jì)49家,上市企業(yè)數(shù)量排名全國(guó)第20,總市值共計(jì)3949.94億元;吉林省暫無(wú)千億市值企業(yè),長(zhǎng)春市A股上市企業(yè)總市值總流通市值均為最高。吉林省的A股上市企業(yè)涵蓋33個(gè)行業(yè),其中生物制品行業(yè)的總市值最高,其總市值為1098.88億元,占全省A股上市企業(yè)總市值比重為27.82%。
2021年生物制品預(yù)期全球收入為3.37千億美元,2016 年-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 8.9%。2025 全球醫(yī)藥市場(chǎng)生物制品預(yù)期收入將達(dá)到 5.30 千億美元,在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中占比增長(zhǎng)至31%,2021-2025預(yù)期年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.0%,增速高于整體醫(yī)藥市場(chǎng)。
隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,生物制品中的疫苗仍是主要控制和預(yù)防手段。
中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù),對(duì)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本,把握投資機(jī)遇,提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告
生物制品行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析生物制品未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì),挖掘生物制品行業(yè)的市場(chǎng)潛力,基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究,提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...
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