藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法 怎樣加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)?

• 2022年11月23日 LiuMingYue來(lái)源：藥品監(jiān)督管理部門(mén) 699 41
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網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)實(shí)施在即，近期我國(guó)針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管辦法《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

網(wǎng)絡(luò)售藥新規(guī)實(shí)施在即，近期我國(guó)針對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥的監(jiān)管辦法《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》正式施行，網(wǎng)絡(luò)售藥將有法可依、有章可循，真正迎來(lái)強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。業(yè)內(nèi)人士指出，此次《辦法》透露出監(jiān)管態(tài)度趨向嚴(yán)格和規(guī)范化，同時(shí)遵循了經(jīng)營(yíng)監(jiān)管“線上線下一致的原則”，對(duì)網(wǎng)售處方藥分開(kāi)展示、先方后藥、確保處方真實(shí)性等規(guī)定也更為嚴(yán)格具體。

怎樣加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)?

《辦法》明確，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)與國(guó)家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接。藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處置。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的虛擬性、跨地域性等特點(diǎn)，給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等帶來(lái)新挑戰(zhàn)。為適應(yīng)新情況、解決新問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局將堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，發(fā)揮技術(shù)手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的突出優(yōu)勢(shì)，充分利用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)持續(xù)加大監(jiān)測(cè)力度，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。

醫(yī)藥銷售市場(chǎng)份額占比

在帶量采購(gòu)、醫(yī)藥反腐等一系列政策影響下，醫(yī)藥自主銷售的市場(chǎng)空間被擠壓，醫(yī)藥代表的工作面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，甚至有業(yè)內(nèi)人士喊出“醫(yī)藥代表這個(gè)職業(yè)即將消失”的口號(hào)。帶量采購(gòu)常態(tài)化推進(jìn)的背景下，國(guó)家直接與制藥廠商談判，藥企利潤(rùn)空間被一再擠壓，作為流通環(huán)節(jié)的“中間商”更是無(wú)處生存。

長(zhǎng)期來(lái)看，集采政策加速推進(jìn)不但有利于制藥行業(yè)的良性高質(zhì)量發(fā)展，從源頭斬?cái)嘈匈V渠道也對(duì)醫(yī)藥反腐起到一定的作用。但短期來(lái)看，藥企和醫(yī)藥代表正被倒逼著加速轉(zhuǎn)型升級(jí)。而醫(yī)藥代表既面臨著越發(fā)艱難的市場(chǎng)開(kāi)拓處境，也需應(yīng)對(duì)藥企的裁員潮。

中國(guó)的藥品銷售主要有公立醫(yī)院、公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店三大終端市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，從銷售額占比來(lái)看，2020年全國(guó)三大醫(yī)藥銷售終端中，公立占比64%，公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比9.7%，零售藥店占比26.3%。目前在國(guó)內(nèi)，公立仍然是醫(yī)藥銷售終端的主要市場(chǎng)。

分藥品大類醫(yī)藥銷售占比來(lái)看，2020年消化系統(tǒng)及代謝藥占比最大，達(dá)到16.6%，其次是抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑占比16.5%、全身用抗感染藥物占比15.95;從2019-2020年占比變化來(lái)看，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物等銷售占比均有所提升，其中抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑提升了2.9個(gè)百分點(diǎn)，反映出市場(chǎng)需求增長(zhǎng)速度較快。

中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端14個(gè)治療大類中，僅有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，增速達(dá)7.4%，這主要得益于抗腫瘤藥的剛需屬性、相關(guān)政策的支持以及近年來(lái)獲批上市新藥數(shù)量激增。

從入圍2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售TOP20的抗腫瘤藥具體品類來(lái)看，包含注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、利妥昔單抗注射液三大類，其中貝伐珠單抗注射液銷售額大幅增長(zhǎng)34.88%;從生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)來(lái)看，三大主要抗腫瘤藥的主要供應(yīng)商均為羅氏集團(tuán)，供應(yīng)較為集中。

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