新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布 罕見病藥物臨床研發(fā)進(jìn)一步提升

• 劉明月 2023年1月18日 來(lái)源：央視 1138 73
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今天(18日)，國(guó)家醫(yī)保局公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)5年對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整。今年的目錄調(diào)整主要面向新冠治療用藥、近5年新上市或說(shuō)明書修改的藥品、國(guó)家基本藥物、罕見病用藥等。通過此次調(diào)整，111種藥品新增納入目錄

新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄公布

今天(18日)，國(guó)家醫(yī)保局公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。這是國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)連續(xù)5年對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整。今年的目錄調(diào)整主要面向新冠治療用藥、近5年新上市或說(shuō)明書修改的藥品、國(guó)家基本藥物、罕見病用藥等。通過此次調(diào)整，111種藥品新增納入目錄，包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等，同時(shí)，調(diào)出了3種被注銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，包括了1586種西藥，和1381種中成藥，全面提高醫(yī)保藥品保障水平。

據(jù)介紹，臨時(shí)納入醫(yī)保支付范圍的8個(gè)藥品為：復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片(Ⅱ)、注射用胸腺法新、苦甘顆粒、抗感顆粒(兒童型)、小兒解感顆粒、銀柴顆粒、復(fù)方西羚解毒膠囊(片)、金蓮清熱泡騰片。

與原市場(chǎng)價(jià)相比，通過談判納入的108個(gè)目錄外藥品價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與2021年基本持平，最大降幅超過90%。

據(jù)介紹，按照國(guó)家有關(guān)要求，符合診療方案的近百種新冠藥品全部被納入邢臺(tái)市醫(yī)保報(bào)銷范圍，包括奈瑪特韋片/利托那韋片(paxlovid)、安巴韋單抗注射液、羅米司韋單抗注射液、阿茲夫定片等。

根據(jù)有關(guān)政策，參?；颊咴谛吓_(tái)市二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的與新型冠狀病毒感染救治有關(guān)的門急診費(fèi)用，不設(shè)起付線和封頂線，報(bào)銷比例為70%。

對(duì)新型冠狀病毒感染診療方案中不在基本醫(yī)保目錄內(nèi)的新型冠狀病毒治療藥品，臨時(shí)性納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

為方便群眾購(gòu)藥，醫(yī)保部門拓寬醫(yī)保個(gè)人賬戶使用范圍，參保人在全市各定點(diǎn)零售藥店，均可用醫(yī)保個(gè)人賬戶購(gòu)買新冠治療相關(guān)藥品。

國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，已經(jīng)連續(xù)開展了5年的醫(yī)保目錄談判，累計(jì)將361個(gè)新藥好藥納入了目錄。目錄中腫瘤藥、慢性病、罕見病和兒童用藥等保障短板逐步補(bǔ)齊，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)和療效水平大幅優(yōu)化。初步統(tǒng)計(jì)，疊加降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷因素，對(duì)患者減負(fù)大概有4600億元。新版目錄將于3月1日落地實(shí)施，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年之內(nèi)會(huì)為患者減負(fù)超過900億元。

罕見病藥物臨床研發(fā)進(jìn)一步提升

目前，罕見病藥物臨床研發(fā)成功率的提升，一方面意味著各藥企對(duì)于罕見病發(fā)病機(jī)理的探索、基礎(chǔ)研究更加重視，另一方面，諸如基因療法等新興技術(shù)等，也在配合罕見病發(fā)病機(jī)理研究層面提供了有力支撐，并加快了研發(fā)進(jìn)程。

從研發(fā)到上市全周期來(lái)看，罕見病藥物臨床I期到獲批的成功率17%，而所有疾病的研發(fā)成功率為7.9%，僅為罕見病藥物的一半。臨床I期到II期罕見病藥物的成功率為67%，所有疾病藥物為52%，臨床II期到III期罕見病藥物的成功率為44.6%，而所有疾病藥物為28.9%。罕見病藥物的臨床研發(fā)成功率較其他疾病藥物要更高，這將進(jìn)一步鼓勵(lì)藥企做創(chuàng)新投入。

腫瘤藥物將繼續(xù)成為該行業(yè)收入增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。在10個(gè)銷量最大的新產(chǎn)品中，有6個(gè)是用于治療各種癌癥的藥物，其中3個(gè)是抗PD-1(L1)抗體。Keytruda是世界上最暢銷的藥物，預(yù)計(jì)到2023年，默沙東的Keytruda將取代艾伯維的Humira成為世界上最暢銷的藥物，成為新藥王。

抗癌藥物市場(chǎng)是生物制品的主要消費(fèi)市場(chǎng)，龐大的抗癌用藥需求和零關(guān)稅趨勢(shì)，將極大提高相關(guān)生物制品的進(jìn)口規(guī)模，優(yōu)化我國(guó)生物制品供給結(jié)構(gòu)。

未來(lái)隨著新型技術(shù)和抗體組藥物的不斷發(fā)展和深入，許多新的靶點(diǎn)、新型抗體以及抗體藥物聯(lián)合方案將被源源不斷地研發(fā)并投入使用，未來(lái)以抗腫瘤藥物為核心的抗體藥物仍具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

目前醫(yī)保談判已成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。而隨著人類壽命的提高、國(guó)家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加，抗腫瘤用藥市場(chǎng)必將進(jìn)一步擴(kuò)容，而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下，腫瘤藥在市場(chǎng)中的份額也將不斷上升，并不斷滿足人民群眾的健康需求。

生物制品具有毒副作用小、賴藥性弱、針對(duì)性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的青睞。2017年，全球生物制品行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭良好，上市新藥數(shù)量重回歷史高峰，市場(chǎng)規(guī)模增速顯著高于化藥，尤以單抗類新藥成為市場(chǎng)銷售熱點(diǎn)。

在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2020年的銷售規(guī)模已超過1600億元，成功登上TOP1大類的寶座，2021年上半年的增速更高達(dá)15.30%。

近年來(lái)，隨著分子靶向藥物和免疫療法的推出，晚期非小細(xì)胞肺癌的實(shí)際治療有了很大的進(jìn)展。從各類專家的臨床實(shí)踐看，免疫單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效有限，PD-L1高表達(dá)的人群獲益明顯，但PD-L1低表達(dá)或陰性人群獲益較差，所以目前化療依然是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的重要基石，美國(guó)綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)和中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)均推薦免疫聯(lián)合化療作為一類證據(jù)用于晚期非小細(xì)胞的一線治療

其中，新藥專項(xiàng)共有9個(gè)1類新藥通過上市審批，其中就包括抗癌藥物信迪利單抗注射液。先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)建，為我國(guó)抗腫瘤藥物的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的支持。

藥物治療已成為當(dāng)今臨床治療腫瘤的重要手段之一，受癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響，抗癌藥物行業(yè)的銷售額也逐年上升。衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示，城市人口惡性腫瘤患者患病率明顯高于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，我國(guó)癌癥患者不斷增加，抗癌藥物行業(yè)需求不斷擴(kuò)大。

受患病率持續(xù)上升、抗癌藥物創(chuàng)新藥不斷推出、國(guó)家加大抗腫瘤藥報(bào)銷力度等因素的推動(dòng)，抗癌藥物行業(yè)的銷售額持續(xù)上升，2020年中國(guó)抗腫瘤用藥市場(chǎng)銷售額達(dá)1458.74億元，較2019年增加了118.61億元，同比增長(zhǎng)8.9%，是我國(guó)增長(zhǎng)較快的藥品類別之一。

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