醫(yī)藥制劑行業(yè)市場深度分析及未來趨勢預(yù)測

• 黃文玉 2023年2月1日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 909 56
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醫(yī)藥制劑，又稱制劑、藥物制劑，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。

2020年，突如其來的新冠肺炎疫情，對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟都會產(chǎn)生影響。新冠肺炎疫情的發(fā)生，再次讓人們認識到食用野生動物可能帶來的公共衛(wèi)生安全隱患。近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊分類改革、上市許可持有人制度試點、創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加速了新藥研發(fā)的速度。

在此次疫情中，瑞德西韋抗病毒藥物和疫苗備受關(guān)注。中國疫情過后會更加重視新藥和生物新技術(shù)研發(fā)投入，在未來十年內(nèi)我國創(chuàng)新藥研發(fā)，尤其在抗病毒藥物和疫苗兩方面，將圍繞整個創(chuàng)新藥的CRO、CDMO產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)升級，加上未來政策支持帶來的積極影響，加速研發(fā)全球產(chǎn)業(yè)鏈一體化。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年醫(yī)藥制劑行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示：

醫(yī)藥制劑，又稱制劑、藥物制劑，是為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。醫(yī)藥制劑是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，它對人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。

中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支，醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性，關(guān)系著國民健康、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計，2019年中國醫(yī)藥制劑行業(yè)市場規(guī)模約為1.21萬億元，較2018年增長了8.04%，行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢明顯、居民生活水平提高、健康意識加強、社會保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展，人類對醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加，醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場規(guī)模將持續(xù)增長。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強勢地位，而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前，我國新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場幾乎被國外公司壟斷，這直接導(dǎo)致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。

隨著人們對疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長率達到10%以上，領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。目前我國新型制劑的使用率不足5%，遠低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級，新型制劑的使用是一個必然的趨勢，我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點

(1)高技術(shù)性。醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個學(xué)科的先進技術(shù)，制劑的研發(fā)過程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費，制劑的制造過程依賴精密的設(shè)備和先進工藝。近年來新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動力，也逐漸成為制劑企業(yè)在市場競爭中最重要的手段?，F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來了新藥技術(shù)的革命，使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此，醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性。因為新藥研發(fā)成本高，周期長，成功與否的不確定性大，所以新藥在定價方面會有較高溢價，新藥收益要遠遠超過其最初的研發(fā)投入。目前我國對新藥的專利保護期為20年，新藥如果能成功通過臨床試驗和藥品注冊，通常能夠維持較長時間的高收益。跨國藥企之所以能夠在我國藥品市場取得非常高的利潤回報，往往在于其獨特的專利技術(shù)帶來的原創(chuàng)溢價。

(3)高風險性。醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風險性主要表現(xiàn)為研發(fā)風險。制劑產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定性，新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實驗(毒理的臨床前實驗、制劑處方的穩(wěn)定性實驗、用于人體的臨床實驗)、注冊上市到售后監(jiān)督，耗資大、耗時長，任何一個環(huán)節(jié)出錯或失敗都可能前功盡棄。

中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式及未來趨勢

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達國家制藥企業(yè)采用。

目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過仿制專利保護到期的專利藥物，獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力，部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。從事制劑制造的企業(yè)在開展業(yè)務(wù)之前必須獲得國家有關(guān)部門、國家及地方各級醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關(guān)證書，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊證;對于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

未來十年內(nèi)，珠三角、長三角、京津冀、山東半島、成渝地區(qū)等主要發(fā)達城市群地區(qū)的地方政府會依托國內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)搭建全產(chǎn)業(yè)鏈、國際化、更開放的創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)集群，同時構(gòu)建學(xué)術(shù)界、醫(yī)療機構(gòu)、生物制藥公司、孵化器、產(chǎn)業(yè)園高效協(xié)作的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，不斷拓展藥物研發(fā)的邊界。

我國制劑品種與原料藥品種不相匹配。我國已是國際上原料藥生產(chǎn)大國，但對藥物制劑技術(shù)開發(fā)研究不夠，制劑水平低，大多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，難以進入國際市場;我國平均一種原料藥只能做成三種制劑，而國外一種原料藥能做成十幾種甚至幾十種制劑;制劑技術(shù)落后，制劑產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性不高。

近年來，我國CRO行業(yè)規(guī)模正在不斷擴大。這主要是因為隨著仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、帶量采購的推出，正逐漸從根本上改變行業(yè)生存規(guī)則，越來越多的傳統(tǒng)制藥企業(yè)開始向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型，對專業(yè)化CRO服務(wù)需求不斷提升。未來在政策的引導(dǎo)下，隨著CRO行業(yè)的發(fā)展，其將不斷走向縱向一體化平臺，為用戶提供一站式的全流程服務(wù)。此外，行業(yè)龍頭企業(yè)將不斷拓展產(chǎn)品線及服務(wù)，行業(yè)集中度將進一步提高，競爭也將不斷加劇。

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  2022-2027年醫(yī)藥制劑行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告

  中研普華通過對醫(yī)藥制劑行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析醫(yī)藥制劑行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深...

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