永生化干細(xì)胞培養(yǎng)肉誕生 干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢分析

• 劉明月 2023年5月15日 來源：科技日報(bào) 1092 70
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為了使細(xì)胞農(nóng)業(yè)(在生物反應(yīng)器中種植肉類的過程)能夠養(yǎng)活數(shù)百萬人，必須克服一些技術(shù)挑戰(zhàn)，來自雞、魚、牛和其他食物來源的肌肉細(xì)胞需經(jīng)過培養(yǎng)，才能每年生產(chǎn)出數(shù)百萬噸。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，美國塔夫茨大學(xué)細(xì)胞農(nóng)業(yè)中心研究人員開發(fā)出永生化的牛肌肉干細(xì)胞(iBSC)，

永生化干細(xì)胞培養(yǎng)肉誕生?

為了使細(xì)胞農(nóng)業(yè)(在生物反應(yīng)器中種植肉類的過程)能夠養(yǎng)活數(shù)百萬人，必須克服一些技術(shù)挑戰(zhàn)，來自雞、魚、牛和其他食物來源的肌肉細(xì)胞需經(jīng)過培養(yǎng)，才能每年生產(chǎn)出數(shù)百萬噸。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，美國塔夫茨大學(xué)細(xì)胞農(nóng)業(yè)中心研究人員開發(fā)出永生化的牛肌肉干細(xì)胞(iBSC)，可快速生長并分裂數(shù)百次，甚至可能無限期分裂。美國化學(xué)會《ACS合成生物學(xué)》期刊中描述的這一進(jìn)步，不但能提供更多的肉類產(chǎn)品，還意味著研究人員將無需從農(nóng)場動(dòng)物活檢中重復(fù)獲取細(xì)胞。

目前，干細(xì)胞可用來治療多種疾病，其中包括發(fā)病率很高的血液系統(tǒng)惡性腫瘤、骨髓造血功能衰竭、血紅蛋白病、先天性代謝性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些實(shí)體腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，也可用于醫(yī)學(xué)美容中的抗衰老、治療脫發(fā)等。在某些領(lǐng)域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤，傳統(tǒng)藥物治療手段很難徹底治愈，干細(xì)胞移植是目前為止發(fā)現(xiàn)治愈效果最好的治療手段。

干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展向產(chǎn)業(yè)鏈下游(干細(xì)胞治療)方向傾斜。干細(xì)胞存儲占整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的份額從2010年的20.9%下降至2022年的15.2%，可見全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將逐步向藥物研發(fā)制造、干細(xì)胞醫(yī)療等下游應(yīng)用市場傾斜。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)中在上、中、下游全方位布局且有優(yōu)勢資源的企業(yè)最容易脫穎而出：從全球產(chǎn)業(yè)技術(shù)角度，未來擁有優(yōu)質(zhì)干細(xì)胞庫和具備誘導(dǎo)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成病人所需的功能細(xì)胞的核心技術(shù)是相關(guān)企業(yè)成功關(guān)鍵。這要求企業(yè)掌握上游存儲、中游研發(fā)兩個(gè)環(huán)節(jié)。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示

近些年來，伴隨“干細(xì)胞”這一概念的產(chǎn)生，與之相關(guān)的各種細(xì)胞療法獲得突破性進(jìn)展，干細(xì)胞為很多傳統(tǒng)醫(yī)藥難以治愈的疾病提供了有效可行的治療方案，與此同時(shí)，也給我們帶來了廣闊的投資機(jī)會。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈主要分為：上游(干細(xì)胞采集與存儲)、中游(干細(xì)胞增殖及干細(xì)胞新藥研發(fā))及下游(干細(xì)胞治療)。從整個(gè)市場發(fā)展來看，干細(xì)胞治療藥物上市藥品較少，大多產(chǎn)品處于在研階段。目前，我國已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游是最成熟的一環(huán)，相關(guān)業(yè)務(wù)也主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于實(shí)驗(yàn)臨床階段。

從我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)際出發(fā)，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)一種資源效應(yīng)——掌握相關(guān)稀缺資源是企業(yè)成功的關(guān)鍵，而非單純的技術(shù)效應(yīng)。集中表現(xiàn)在上游臍帶血站牌照稀缺，且不允許跨省經(jīng)營;中游研發(fā)，科研院所、醫(yī)院主導(dǎo);下游臨床，少數(shù)優(yōu)質(zhì)三甲醫(yī)院具備試點(diǎn)資格。后續(xù)政策對臍帶血質(zhì)量的進(jìn)一步嚴(yán)控，對自體干細(xì)胞進(jìn)行體外擴(kuò)增作為技術(shù)嚴(yán)管以及政策的嚴(yán)格化導(dǎo)向，更加劇了這種稀缺性。

因此，建議產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游全方位布局，并且掌握稀缺資源的龍頭企業(yè)，而非專攻某一領(lǐng)域的純技術(shù)企業(yè)。另外，我國干細(xì)胞臨床研究較好，但基礎(chǔ)研究與臨床結(jié)合不夠，以及研究系統(tǒng)性的缺乏和加快科研產(chǎn)業(yè)化的政策導(dǎo)向，也利好具備整合產(chǎn)業(yè)鏈，尤其是中游科研與下游臨床的相關(guān)企業(yè)。

推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)下游臨床應(yīng)用治療和推出相關(guān)產(chǎn)品一直是行業(yè)的發(fā)展方向，行業(yè)內(nèi)的公司可以繼續(xù)與三甲醫(yī)院、干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)等積極合作，開展細(xì)胞臨床科研合作，推進(jìn)細(xì)胞及基因藥物在國內(nèi)外的研發(fā)和申報(bào)。同時(shí)，積極參與干細(xì)胞、免疫細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目并推動(dòng)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。

干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢分析

從國家規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展的角度來看，2019年在國務(wù)院出臺了《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》之后，衛(wèi)健委和醫(yī)療保障局等21部門聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》的通知”明確提出要加快新一代基因測序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化，推動(dòng)重大疾病的早期篩查、個(gè)體化治療等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)應(yīng)用;修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率。將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審批范圍，予以優(yōu)先辦理。

目前，臨床級干細(xì)胞藥物等大多處于在研狀態(tài)，還未完成成果轉(zhuǎn)化，因此干細(xì)胞醫(yī)療級應(yīng)用還需要時(shí)間。干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中的實(shí)踐部分，將會是未來的發(fā)展方向。干細(xì)胞所能治療的疾病范圍較為廣泛，受限于現(xiàn)有技術(shù)，干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用發(fā)展較為緩慢。如果干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用研發(fā)得到突破，將會推動(dòng)醫(yī)學(xué)改革，產(chǎn)生巨大市場。

我國的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與全球接近同樣包括干細(xì)胞治療醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達(dá)到246.9億元;

目前，中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2025年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1000億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞胞產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。

行業(yè)內(nèi)的公司可以圍繞“以細(xì)胞存儲和應(yīng)用，以及體外診斷試劑”為兩大核心產(chǎn)業(yè)進(jìn)行布局，秉承“整合主營業(yè)務(wù)、發(fā)力臨床合作”的發(fā)展思路，繼續(xù)緊扣“豐富產(chǎn)品線、擴(kuò)大和完善全國營銷和服務(wù)網(wǎng)，加大創(chuàng)新研發(fā)投入”三大內(nèi)生性增長驅(qū)動(dòng)因素，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

在產(chǎn)品線方面，可以繼續(xù)豐富細(xì)胞存儲種類，推進(jìn)造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤亞全能干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙源干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等多種類細(xì)胞的存儲;繼續(xù)豐富病理、分子、生化檢測試劑，同時(shí)繼續(xù)豐富基因檢測、科研試劑、IVD檢測試劑各細(xì)分市場的產(chǎn)品，打造多產(chǎn)品、多項(xiàng)目檢測服務(wù)平臺，進(jìn)一步落實(shí)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略。

隨著技術(shù)的成熟，越來越多的企業(yè)加入干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)，國家對干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)。但由于技術(shù)壁壘原因，國內(nèi)干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用相關(guān)業(yè)務(wù)還不是很成熟，由此可見，未來中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿O大。

干細(xì)胞行業(yè)報(bào)告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細(xì)分析，并對行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競爭替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

更多消息，請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國干細(xì)胞行業(yè)市場運(yùn)行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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