透明質(zhì)酸鈉是什么? 透明質(zhì)酸鈉行業(yè)應用現(xiàn)狀及發(fā)展格局

• 吳澳燕 2023年5月19日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 569 31
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透明質(zhì)酸相關技術和產(chǎn)業(yè)研發(fā)，一直是全球各國重點關注的生物科技領域之一。而對透明質(zhì)酸的應用，也已經(jīng)普遍存在于護膚品、醫(yī)療保健用品、藥品、品等行業(yè)，貫穿我們的住。目前，我國已發(fā)展成為全球最的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)銷售國。2019年，我國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球的例

透明質(zhì)酸鈉是什么?透明質(zhì)酸鈉，是人體內(nèi)一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關節(jié)軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細胞質(zhì)、細胞間質(zhì)中，對其中所含的細胞和細胞器官本身起潤滑與滋養(yǎng)作用。

2022年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》(以下簡稱《公告》)。其中明確，透明質(zhì)酸鈉作為一種保濕補水成分，已在化妝品中應用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、修飾、美化為目的的含透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，不作為藥品或者醫(yī)療器械管理。該類產(chǎn)品不應當宣稱醫(yī)療用途。

當醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品用于注射進入皮膚真皮層及以下，作為注射填充增加組織容積產(chǎn)品應用時，如果產(chǎn)品不含發(fā)揮藥理學、代謝學或免疫學作用的藥物成分，則按照第三類醫(yī)療器械管理;如果產(chǎn)品含有局麻藥等藥物(如鹽酸利多卡因、氨基酸、維生素)，則判定為以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國透明質(zhì)酸鈉市場競爭格局分析與投資風險預測報告》顯示：

從2013年開始，透明質(zhì)酸鈉真正隨著醫(yī)美行業(yè)的快速發(fā)展被大量應用于填充領域。自2016年以來，我國透明質(zhì)酸鈉銷量不斷增長，其中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉的增速最高。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模從2015年的45億元增長到了78億元，年復合增長率達14.7%。預計到2024年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉市場規(guī)模將達到126億元。

當前透明質(zhì)酸鈉市場已經(jīng)進入到了本質(zhì)競爭的階段，對上游原料廠家而言，唯有憑借技術上的不斷創(chuàng)新和升級，才能贏得長遠發(fā)展與勝利。

透明質(zhì)酸鈉行業(yè)應用現(xiàn)狀及發(fā)展格局

目前透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品除了在藥品、醫(yī)療器械應用外，還常用于化妝品、食品等領域，部分產(chǎn)品用途介于藥品、醫(yī)療器械、化妝品邊緣。透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)一般從動物組織提取或通過微生物發(fā)酵法生產(chǎn)，存在一定的潛在風險，第一類醫(yī)療器械監(jiān)管措施難以保障其安全有效性，因此按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的管理類別應當不低于第二類。

透明質(zhì)酸鈉同時提供細胞代謝的微環(huán)境.它是將一種人體天然的"透明質(zhì)酸"配合以其他促進細胞再生除皺藥物制成一種凝膠，通過注射方法使用。保濕作用是透明質(zhì)酸鈉在化妝品中最重要的作用，與其他保濕劑相比，周圍環(huán)境的相對濕度對其保濕性的影響較小。

從用途和生產(chǎn)技術上來說，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉需要嚴格控制內(nèi)毒素等雜質(zhì)水平，在所有透明質(zhì)酸鈉中對質(zhì)量的要求最為嚴格，因此其生產(chǎn)廠商還必須具備注冊備案資質(zhì)。

尤其是隨著近年來非手術類的“輕醫(yī)美”項目在行業(yè)中逐漸成為主流，注射類輕醫(yī)美項目憑借安全高效、性價比高、恢復時間快等優(yōu)勢廣受追捧。數(shù)據(jù)顯示，在我國注射類醫(yī)美中，透明質(zhì)酸鈉項目的占比達到了66.59%，其在市場中的滲透率已經(jīng)達到了很高的水平。

2020年中國醫(yī)療美容市場規(guī)模約1975億元，預計2023年市場規(guī)?？蛇_3115億元。據(jù)中國整形美容協(xié)會統(tǒng)計，目前我國有800萬以上的人做過整形，30歲以下的占比約為80%。有機構預測，到2030年，醫(yī)美市場規(guī)模將達到1.3萬億元。醫(yī)美兼具醫(yī)療和消費雙重屬性，但是其本質(zhì)依然是醫(yī)療，所以隨著監(jiān)管的漸趨嚴格，行業(yè)越來越回歸本質(zhì)，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸鈉在醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展?jié)摿⑹蔷薮蟮摹?/p>

在透明質(zhì)酸鈉領域，“無菌”概念是原料企業(yè)的一致追求。對于國內(nèi)市場而言，大多數(shù)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的質(zhì)量都偏低，無法被直接應用于高端的醫(yī)藥和醫(yī)美市場。無菌級別產(chǎn)品的價值主要在于，目前市面已有的透明質(zhì)酸鈉在終端產(chǎn)品應用時需要做無菌處理，但由于熱敏作用很容易發(fā)生降解、使產(chǎn)品性能發(fā)生變化，而無菌原料藥則可以直接用到終端無菌產(chǎn)品中去。

透明質(zhì)酸相關技術和產(chǎn)業(yè)研發(fā)，一直是全球各國重點關注的生物科技領域之一。而對透明質(zhì)酸的應用，也已經(jīng)普遍存在于護膚品、醫(yī)療保健用品、藥品、品等行業(yè)，貫穿我們的住。目前，我國已發(fā)展成為全球最的透明質(zhì)酸原料產(chǎn)銷售國。2019年，我國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球的例超過80%，僅華熙物就占據(jù)全球近40%的原料市場份額。

對于透明質(zhì)酸的食品化，我國也已進行了長期探索和應用。早在2008年，我國已批準透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，但使用范圍限于保健食品原料。但與此同時，在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭等國，透明質(zhì)酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品已被允許添加在食品或膳食補充劑中，并得到廣泛使用。

透明質(zhì)酸行業(yè)主要廠商從營收情況來看，2021年華熙生物、昊海生物營業(yè)總收入均保持增長趨勢，2021年華熙生物營業(yè)總收入完成49.48億元，較2020年增加了23.15億元，2022年1-9月華熙生物營業(yè)總收入已完成43.2億元;昊海生物營業(yè)總收入完成17.5億元，較2020年增加了4.26億元，2022年1-9月昊海生物營業(yè)總收入已完成15.83億元。

從透明質(zhì)酸市場的發(fā)展趨勢來看，未來單一品種的透明質(zhì)酸注定無法滿足所有的市場需求，各企業(yè)必須推出不同品種的透明質(zhì)酸(包括自主研發(fā)或代理)，進行多產(chǎn)品多品牌組合，細分客戶人群，甚至結合藥物、儀器或耗材，進行協(xié)同治療，才能擴大產(chǎn)品覆蓋人群和市場空間，保持自己的市場競爭力。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2026年中國透明質(zhì)酸鈉市場競爭格局分析與投資風險預測報告》。

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