深圳科研團(tuán)隊(duì)最新研究成果 新型示蹤劑可識別帕金森病致病蛋白

• 劉明月 2023年7月12日 來源：深圳特區(qū)報(bào) 951 59
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據(jù)深圳特區(qū)報(bào)，深圳理工大學(xué)(籌，簡稱深理工)生命健康學(xué)院講席教授、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院腦認(rèn)知與腦疾病研究所葉克強(qiáng)團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞》發(fā)表最新研究成果——首次發(fā)現(xiàn)一種很有前景的新型PET示蹤劑，可在突觸核蛋白病中顯像聚集神經(jīng)細(xì)胞突觸核蛋白α-Syn。

深圳科研團(tuán)隊(duì)最新研究成果 新型示蹤劑可識別帕金森病致病蛋白

據(jù)深圳特區(qū)報(bào)，深圳理工大學(xué)(籌，簡稱深理工)生命健康學(xué)院講席教授、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院腦認(rèn)知與腦疾病研究所葉克強(qiáng)團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞》發(fā)表最新研究成果——首次發(fā)現(xiàn)一種很有前景的新型PET示蹤劑，可在突觸核蛋白病中顯像聚集神經(jīng)細(xì)胞突觸核蛋白α-Syn。據(jù)介紹，突觸核蛋白病是一種神經(jīng)退行性疾病，與大腦中α-Syn的聚集有關(guān)，因此對這種聚集物的成像檢測將具有重要的診斷價(jià)值。該結(jié)果將引起廣泛的生物學(xué)和醫(yī)學(xué)界興趣，并可能為突觸核蛋白病或帕金森病的特異性診斷帶來價(jià)值。

此前，中國原研阿爾茨海默病新藥九期一?國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得新進(jìn)展，完成首例患者給藥。九期一?國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請，已相繼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、加拿大、法國、中國大陸和中國臺灣地區(qū)藥品管理局的批準(zhǔn)。九期一?國際臨床試驗(yàn)的52周雙盲期研究，計(jì)劃在2025年全部完成，并將于之后開展歐美地區(qū)的新藥注冊上市工作，為更多海外阿爾茨海默病患者帶來新的希望。

現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)三種可能的主要發(fā)病機(jī)制：

1. 膽堿能學(xué)說是70年代提出的，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)記憶與腦內(nèi)的膽堿能系統(tǒng)有重要的關(guān)系，認(rèn)為老年性癡呆癥患者大腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)乙酰膽堿的缺失是導(dǎo)致AD疾病的關(guān)鍵原因。目前臨床上治療老年癡呆癥的首選藥物是乙酰膽堿酯酶抑制劑(AchEI)，但該類藥物的種類太少了，臨床上使用的有：多奈哌齊(1996年批準(zhǔn)上市)、石杉堿甲(中國原創(chuàng)藥物，1996年批準(zhǔn)上市)、卡巴拉汀(2000年批準(zhǔn)上市)和加蘭他敏(2001年批準(zhǔn)上市)。而且，乙酰膽堿酯酶抑制劑只能緩解早期病人的認(rèn)知障礙，無法阻止病情的進(jìn)展。

2. β淀粉樣蛋白(Aβ)學(xué)說是80年代提出的，科學(xué)家在AD患者腦血管中發(fā)現(xiàn)了β淀粉樣蛋白并進(jìn)行了基因測序，研究發(fā)現(xiàn)它與AD有關(guān)的多種基因突變有關(guān)聯(lián)。目前，Aβ被認(rèn)為是導(dǎo)致阿爾茨海默氏癥發(fā)病的元兇，Aβ沉積和聚集可引起突觸結(jié)構(gòu)及功能的一系列改變，在阿爾茨海默氏癥的發(fā)生及發(fā)展過程中起著關(guān)鍵性作用。

3. Tau蛋白學(xué)說是科學(xué)家發(fā)現(xiàn)過磷酸化的Tau蛋白在AD神經(jīng)退行性變中也扮演著重要的角色。Tau蛋白是一種微管結(jié)合蛋白，當(dāng)它被過度磷酸化，會造成神經(jīng)原纖維纏結(jié)，導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞凋亡。

據(jù)中研研究院《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》顯示

我國抗老年癡呆癥藥物市場雖然處于起步階段，但是，在國家醫(yī)療保障體系覆蓋面加大和產(chǎn)品高起點(diǎn)的拉動下，抗老年癡呆及健腦促智藥品銷售市場已有了較快的增長。

我國近幾年老年癡呆的人數(shù)在不斷上升，目前，中國有超過1.8億老年人患有慢性病，60歲及以上老年癡呆患者約有1507萬，認(rèn)知癥老年人的照護(hù)服務(wù)需求呈現(xiàn)快速增長趨勢。預(yù)計(jì)到2030年，中國老年癡呆人數(shù)將達(dá)到2220萬，2050年將達(dá)到2898萬。老年癡呆對老年人的生活造成了嚴(yán)重影響，隨著醫(yī)藥和科普知識的推廣，老年癡呆癥已受到社會和家庭的高度重視，將進(jìn)一步推動抗老年性癡呆和腦保護(hù)劑市場的發(fā)展。

阿爾茨海默病是老年期癡呆最主要的類型，我國60歲及以上老年人中約有1500萬癡呆患者，其中1000萬是阿爾茨海默病患者。國家高度重視老年癡呆防控體系建設(shè)，健康中國行動老年健康促進(jìn)行動將“65歲及以上人群老年期癡呆患病率增速下降”設(shè)為結(jié)果性指標(biāo)之一。

數(shù)據(jù)顯示：我國60歲及以上人群中有1507萬例癡呆患者，其中阿爾茨海默病患者983萬例。我國癡呆的總體患病率為6.19%，與大多數(shù)國家相近 (5.5%-7%)，國內(nèi)近年的研究表明，65歲及以上人群癡呆的患病率為5.14%-13%，患病率農(nóng)村高于城市，可能與農(nóng)村地區(qū)較低的受教育水平有關(guān)，且存在地區(qū)差異。阿爾茨海默病已經(jīng)成為威脅人類尤其是老年人健康的一個(gè)主要病癥。

盡管至少已有兩款A(yù)D藥物研發(fā)折戟，但是其仍不斷投入AD藥物的研發(fā)。據(jù)悉，公司在研Aβ單抗Donanemab在2021年6月獲得FDA的突破性療法認(rèn)定，2021年10月啟動在FDA的滾動上市申請，以尋求加速批準(zhǔn)。2022年4月8日，該藥在中國申報(bào)的臨床試驗(yàn)申請也已經(jīng)獲批，2023年1月9日，國家藥監(jiān)局公示顯示，該藥擬納入突破性治療品種，用于治療早期癥狀性AD。2023年年初，Donanemab將迎來FDA的評審。

國內(nèi)方面，除綠谷制藥已在國內(nèi)附條件獲批上市的九期一外，恒瑞醫(yī)藥、海正藥業(yè)、通化金馬、東陽光藥等企業(yè)也在布局AD創(chuàng)新藥。其中，通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在國產(chǎn)新藥中的研發(fā)進(jìn)度較為領(lǐng)先。據(jù)通化金馬2022年半年報(bào)顯示，公司繼續(xù)推進(jìn)琥珀八氫氨吖啶片三期臨床試驗(yàn)，藥學(xué)研究寂靜結(jié)束，完成藥學(xué)資料，臨床臨近揭盲統(tǒng)計(jì)。

如何預(yù)防：

一是加強(qiáng)知識宣傳。印發(fā)預(yù)防干預(yù)核心信息，編制家屬照護(hù)核心提示，制作老年癡呆防治科普視頻，廣泛開展宣傳教育。

二是組織預(yù)防干預(yù)。組織15個(gè)省份開展老年人失能(失智)預(yù)防與干預(yù)試點(diǎn)工作。在全國1672個(gè)城鄉(xiāng)社區(qū)啟動實(shí)施老年人心理關(guān)愛項(xiàng)目，為58萬名老年人提供心理與認(rèn)知狀況評估，開展分類干預(yù)和轉(zhuǎn)診服務(wù)。指導(dǎo)開展黃手環(huán)公益行動，預(yù)防老人走失。

三是開展早期篩查。國家衛(wèi)生健康委在部署2022年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作時(shí)明確，各地要結(jié)合實(shí)際開展老年人認(rèn)知功能初篩服務(wù)，對初篩結(jié)果異常的老年人，指導(dǎo)其到上級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)復(fù)查。

現(xiàn)階段的中國，阿爾茨海默癥患者人數(shù)已居世界第一，同時(shí)也是全球增速最快的國家/地區(qū)之一 。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國癡呆癥患者超過1000萬人，其中有60%為阿爾茨海默癥。65歲以上人群發(fā)病率為5%，80歲以上發(fā)病率超過30%。由此可見，國內(nèi)藥企對于抗老年癡呆藥物研發(fā)正在逐漸升溫，且縱觀國內(nèi)乃至全球人口老齡化的進(jìn)程來看，該領(lǐng)域的藥物研發(fā)也必將越來越受到申辦方的關(guān)注與投入。

中國應(yīng)及早發(fā)現(xiàn)行業(yè)市場的空白點(diǎn)，機(jī)會點(diǎn)，增長點(diǎn)和盈利點(diǎn)……，前瞻性的把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2023-2028年中國抗老年癡呆藥物行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測報(bào)告》。

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