醫(yī)藥領(lǐng)域反腐 多地采取行動(dòng) 藥企要及早調(diào)頭

• 曾燕 2023年8月10日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1166 75
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據(jù)媒體報(bào)道稱，多地針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗采取行動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，至少有江蘇、上海、北京、海南等4省份衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗采取行動(dòng)，此外還有西藏、陜西、山西、山東等4省份紀(jì)委部門(mén)發(fā)聲。

醫(yī)藥領(lǐng)域反腐 多地采取行動(dòng)

據(jù)媒體報(bào)道稱，多地針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗采取行動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，至少有江蘇、上海、北京、海南等4省份衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗采取行動(dòng)，此外還有西藏、陜西、山西、山東等4省份紀(jì)委部門(mén)發(fā)聲。

多地公布舉報(bào)電話

近期，北京、福建、海南、山西等多地衛(wèi)健委公布舉報(bào)電話，推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作。北京市衛(wèi)健委8月2日發(fā)布消息稱，為做好北京市醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，將集中整治期間(2023年7月-2024年6月)的舉報(bào)電話、電子郵箱、信息平臺(tái)予以公布。8月1日，海南省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于公布集中整治工作舉報(bào)電話的通知》，其中提到，為推進(jìn)全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，加強(qiáng)違紀(jì)違法線索收集，方便群眾反映問(wèn)題和舉報(bào)線索，請(qǐng)各衛(wèi)生健康委和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)務(wù)必在醒目位置公開(kāi)全省舉報(bào)電話，接受社會(huì)各界和廣大群眾的監(jiān)督。

舉報(bào)對(duì)象包括全省各級(jí)各類醫(yī)藥領(lǐng)域具有許可審批審核權(quán)限的行政單位，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)辦非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門(mén)管理指導(dǎo)的社會(huì)組織，醫(yī)藥企業(yè)(藥品試劑、設(shè)備器械、醫(yī)用耗材等廠家)以及與之相關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷(xiāo)商、醫(yī)藥代表等。

上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、上海市高級(jí)人民法院、上海市人民檢察院、上海市公安局等相關(guān)部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實(shí)施細(xì)則》?！秾?shí)施細(xì)則》自2023年9月1日起施行。下一步，市相關(guān)部門(mén)將抓好《實(shí)施細(xì)則》落實(shí)并開(kāi)展聯(lián)合培訓(xùn)，指導(dǎo)基層行政執(zhí)法人員和刑事司法人員依法辦案，提高案件查辦的質(zhì)量和效率，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)7月21日發(fā)布的消息，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同教育部、公安部、審計(jì)署、國(guó)務(wù)院國(guó)資委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合召開(kāi)視頻會(huì)議，部署開(kāi)展為期一年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治。

7月28日，全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議指出，深入開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理。加大執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力度，緊盯領(lǐng)導(dǎo)干部和關(guān)鍵崗位人員，堅(jiān)持受賄行賄一起查，集中力量查處一批醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗案件，形成聲勢(shì)震懾。

受此影響，上至中華醫(yī)學(xué)會(huì)的學(xué)術(shù)會(huì)議，下至省內(nèi)各協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉辦的學(xué)術(shù)會(huì)議，以及醫(yī)療領(lǐng)域多個(gè)學(xué)術(shù)交流和再教育培訓(xùn)活動(dòng)紛紛延期?！按蠹叶荚谟^望?！币晃粚W(xué)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)解釋了此時(shí)會(huì)議大面積延期的原因。

對(duì)于第三方會(huì)議，《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》有嚴(yán)格的規(guī)定：嚴(yán)禁向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門(mén)和醫(yī)生個(gè)人直接提供參會(huì)資助。實(shí)際上，據(jù)記者了解，很多學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等舉辦的會(huì)議由藥企提供贊助，其中費(fèi)用包括參會(huì)人員食宿開(kāi)銷(xiāo)等。某協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)告訴：“今后該如何舉辦這些學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，我們也在等待進(jìn)一步的明確規(guī)定，但關(guān)鍵是要合規(guī)?！?/p>

如何合規(guī)?2021年3月25日，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(CPIA)正式公布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，整部規(guī)范長(zhǎng)達(dá)74頁(yè)，從反商業(yè)賄賂、反壟斷、財(cái)務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣、集中采購(gòu)、環(huán)境、健康和安全、不良反應(yīng)報(bào)告、數(shù)據(jù)合規(guī)及網(wǎng)絡(luò)安全等領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥行業(yè)內(nèi)的企業(yè)進(jìn)行全面規(guī)范，對(duì)企業(yè)合規(guī)管理提出了更加嚴(yán)格的要求。

藥企要及早調(diào)頭

無(wú)論是帶量采購(gòu)降價(jià)還是藥品規(guī)范目錄使用，均需要遵循規(guī)則。近日，廣東省衛(wèi)健委還發(fā)布了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理指南(征求意見(jiàn)稿)》，不少藥劑科主任告訴記者，之前無(wú)論是藥品進(jìn)目錄還是出目錄，藥劑科和醫(yī)院的管理層壓力都很大。

該用的藥品要用，不該用的不用，這才是醫(yī)院管理層對(duì)于醫(yī)院藥品目錄的明確態(tài)度。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，抓緊調(diào)頭轉(zhuǎn)型還來(lái)得及，該做一致性評(píng)價(jià)的要及時(shí)做，“重市場(chǎng)輕研發(fā)”的經(jīng)營(yíng)思維要改變，真正樹(shù)立由研發(fā)引導(dǎo)市場(chǎng)的新思路。

有業(yè)內(nèi)人士還表示，目前最重要的是，在市場(chǎng)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，要重視基于行業(yè)信用體系建設(shè)過(guò)程中積累起來(lái)的醫(yī)藥企業(yè)信用信息、企業(yè)誠(chéng)信檔案、社會(huì)公共信用評(píng)價(jià)記錄、企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果。藥企合規(guī)是亟待解決的頭等大事，真正合規(guī)需要在藥企營(yíng)銷(xiāo)模式中做好頂層設(shè)計(jì)，從公司架構(gòu)、人員招聘、培訓(xùn)管理、運(yùn)營(yíng)模式和財(cái)務(wù)監(jiān)管全方位入手，尤其是要把政策吃透。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

近年來(lái)，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新業(yè)態(tài)發(fā)展迅速。據(jù)估算，去年我國(guó)藥品和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售額已達(dá)2924億元，預(yù)計(jì)今年將超3500億元。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管尤為必要。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)黃果透露，為統(tǒng)籌提升網(wǎng)購(gòu)本身的便利性及網(wǎng)售藥品的質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局采取三方面措施加強(qiáng)監(jiān)管：一是完善法治。截至目前，藥品、醫(yī)療器械、化妝品均已出臺(tái)專門(mén)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法，主要明確監(jiān)管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和第三方平臺(tái)的法律責(zé)任，要求對(duì)網(wǎng)售全過(guò)程強(qiáng)化質(zhì)量管理。二是加強(qiáng)網(wǎng)治。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為的隱蔽性和發(fā)散性，建立“以網(wǎng)管網(wǎng)”機(jī)制，探索采取“以快治快”辦法，目前已對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)和主要第三方平臺(tái)實(shí)行全覆蓋網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)。三是促進(jìn)共治。加強(qiáng)多部門(mén)協(xié)作，積極推進(jìn)與工信、網(wǎng)信、衛(wèi)健、市場(chǎng)監(jiān)管等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，形成監(jiān)管合力;同時(shí)注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，建立健全行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)行業(yè)自律;還鼓勵(lì)新聞媒體、消費(fèi)者等積極參與，構(gòu)建全社會(huì)齊抓共管格局。

在服務(wù)保障新階段新冠疫情防控工作方面，黃果表示，將繼續(xù)豐富“抗疫工具箱”。此前，國(guó)家藥監(jiān)局已先后通過(guò)特別審批程序批準(zhǔn)15個(gè)新冠病毒治療藥物上市或者增加適應(yīng)癥，其中包括6個(gè)化學(xué)藥品(包括4個(gè)國(guó)產(chǎn)、2個(gè)進(jìn)口藥品)、2個(gè)生物制品，中藥“三藥四方”，附條件批準(zhǔn)了5個(gè)新冠病毒疫苗上市，其中3個(gè)列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單。此外，還應(yīng)急批準(zhǔn)了國(guó)產(chǎn)ECMO以及151個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑上市。下一步將繼續(xù)加強(qiáng)涉疫藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管，確保涉疫產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控。

藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好

國(guó)新辦5日舉行“權(quán)威部門(mén)話開(kāi)局”系列主題新聞發(fā)布會(huì)，介紹我國(guó)強(qiáng)化藥品監(jiān)管，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有關(guān)情況并答記者問(wèn)。國(guó)家藥監(jiān)局成立5年多來(lái)，持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，維護(hù)藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。“通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管，國(guó)家藥品抽檢總體合格率已經(jīng)從97.1%提升至99.4%。近年來(lái)，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品130個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械217個(gè)，僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，有力滿足人民群眾健康需求?！眹?guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅介紹。

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告

  在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟(jì)資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢(shì)。中國(guó)每年有近百萬(wàn)家企業(yè)倒閉，對(duì)于企業(yè)經(jīng)營(yíng)而言，因?yàn)槭д`而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

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