未來仿制藥行業(yè)發(fā)展如何?目前中國仿制藥市場中設計罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大,一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。未來,中國仿制藥行業(yè)將繼續(xù)迅速發(fā)展,市場規(guī)模將繼續(xù)增長,政府將繼續(xù)加大對仿制藥行
我國人口基數(shù)龐大,導致罕見病用藥需求是發(fā)達國家的近百倍之多,而罕見病用藥價格昂貴,大部分家庭難以負擔。而目前中國仿制藥市場中設計罕見病的仿制藥生產(chǎn)缺口較大,一些藥品的生產(chǎn)跟不上需求,整體市場仍有很大增長空間,我國因罕見病帶來的仿制藥市場潛在容量較大。未來,中國仿制藥行業(yè)將繼續(xù)迅速發(fā)展,市場規(guī)模將繼續(xù)增長,政府將繼續(xù)加大對仿制藥行業(yè)的支持力度,以推動仿制藥行業(yè)的發(fā)展。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》統(tǒng)計分析顯示:
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品。我國的藥品有95%以上是仿制藥,藥品批準文號高達18萬個以上。因為有GMP的監(jiān)管,仿制藥和原研藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應癥上都相同。
我國仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游為醫(yī)藥原材料,中游為仿制藥的制造,下游為各消費平臺,最后到達終端消費者。上游原材料包括其他材料、藥用輔料、醫(yī)用包材、制藥設備等;中游仿制藥制造主要有四個步驟:研究原研藥屬性、原研藥成分反向研究、開發(fā)仿制藥處方工藝、中試和批量化生產(chǎn);下游是仿制藥的消費平臺:醫(yī)療機構(gòu)、健康服務機構(gòu)、藥店、電商平臺、商場超市,最終消費者從上述消費平臺購藥消費。
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務水平等重要經(jīng)濟和社會效益。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期。到期以后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用,同時也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。
近年來,中國仿制藥市場發(fā)展迅速。根據(jù)市場調(diào)研在線網(wǎng)發(fā)布的2023-2029年中國仿制藥一致性評價行業(yè)市場全景評估及發(fā)展策略分析報告分析,2020年,中國仿制藥市場規(guī)模將達到1.8萬億元,同比增長11.7%。仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用,同時也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。
首先,仿制藥在改善患者就醫(yī)體驗方面發(fā)揮著重要作用。仿制藥比原研藥價格更低,可以有效改善患者就醫(yī)體驗,改善病人的生活質(zhì)量,提高患者就醫(yī)意愿,幫助更多患者獲得負擔得起的治療。
其次,仿制藥也為中國醫(yī)保體系提供了重要支持。仿制藥的出現(xiàn),使更多的患者可以負擔得起藥物治療,使醫(yī)保體系的支出得到有效控制,有助于改善醫(yī)療資源的分配,減少醫(yī)保費用的負擔,從而減輕政府的財政壓力。
此外,政府支持也是影響中國仿制藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。目前,政府正在加大對仿制藥行業(yè)的支持力度,加強對仿制藥的監(jiān)督管理,簡化仿制藥上市審批流程,以推動仿制藥行業(yè)的發(fā)展。
近年來,在中國仿制藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策,鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,如2022年國務院發(fā)布的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出建立國家藥物醫(yī)療器械創(chuàng)新協(xié)作機制,加強對重大創(chuàng)新藥研發(fā)的指導?!蛾P于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關事項的公告》《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀等產(chǎn)業(yè)政策為仿制藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景,為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。
2022年國家藥監(jiān)局已累計發(fā)布參比制劑目錄62批,共計5524條,其中,片劑以占比44.1%居于首位,其次是注射劑,占比26.7%;其中2022年通過仿制藥一致性評價過評數(shù)量TOP10中主要劑型為注射劑。按通過家數(shù)來看,未來集采將大概率會集中在通過2家及以上的品種,一共涉及169種。其中,過評超過3家的品種一共有93種,過評家數(shù)達到2家的品種一共有72種。
在未來的市場也應該會滿足消費者對比的需求,畢竟藥品也依然是消費的商品之一,同樣是商品那只會在有參考物的基礎上,才能比較出性價比高的商品。同樣仿制藥亦是如此,即使醫(yī)藥市場變得如此廣大,也不會缺乏高、中、低三種不同階層的藥品供應市場。所以仿制藥的價格取決于未來我國仿制藥業(yè)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》。由中研普華研究院撰寫,本報告對我國仿制藥行業(yè)的供需狀況、仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀、仿制藥子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了仿制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、仿制藥行業(yè)的發(fā)展建議、仿制藥行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。仿制藥報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
仿制藥行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析仿制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢,挖掘仿制藥行業(yè)的市場潛力,基于重點細分市場領域的深度研究,提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪,清晰發(fā)展方向。
在形式上,仿制藥報告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主,突出文章的可讀性和可視性,避免套話和空話。報告附加了與行業(yè)相關的數(shù)據(jù)、仿制藥政策法規(guī)目錄、主要企業(yè)信息及仿制藥行業(yè)的大事記等,為投資者和業(yè)界人士提供了一幅生動的仿制藥行業(yè)全景圖。
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2023-2028年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告
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