上海：第三次生物科技革命 預計未來兩年經濟影響或達千億美元 生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析

• 李波 2023年10月25日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 350 15
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10月24日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案(2023-2025年)》。

10月24日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案(2023-2025年)》。

其中提出，到2025年，新增5個以上具有國際影響力的頂尖科學家及其團隊，建立庫容百萬級以上的元件庫，吸引5家以上企業(yè)建設區(qū)域或研發(fā)總部，新增3至5家合成生物領域企業(yè)上市，培育1至2家年銷售收入超過10億元的優(yōu)勢企業(yè)。

合成生物學是通過對生物體進行有目標地設計、改造乃至重新合成，可以實現以合成生物為工具進行物質加工與合成的新型生產制造方式。

東吳證券認為，行業(yè)在溫室氣體減排、技術進步、成本下降、政策支持、資金流入等多重因素下推高速發(fā)展，尤其是對于新的生產方式迫切需求的情況下，合成生物制造有望成為最優(yōu)解。

西部證券稱，合成生物學可以定向改造細胞，使其滿足人類需求;生物基產品相對現有的石化產品具備顯著的碳減排優(yōu)勢。合成生物學目前已在醫(yī)藥、化工等領域有所應用，是第三次生物科技革命，前景廣闊。根據麥肯錫預計，到2025年，合成生物學與生物制造的經濟影響將達到1000億美元。

公司方面，西部證券表示，凱賽生物：可產業(yè)化生產生物基聚酰胺;華恒生物：已產業(yè)化利用厭氧發(fā)酵法生產丙氨酸的企業(yè)。

全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模巨大且增長穩(wěn)定，根據 數據，2022 年全球藥品支出總額達 14,800 億美元，預計到 2027 年規(guī)模達到 19,070 億美元，預期復合年均增長率為 5.20%。

在全球藥品支出額中，生物藥市場規(guī)模增速尤為強勁。盡管目前生物藥市場占比仍不高，但與化學藥相比，生物藥良好的療效及安全性、副作用及毒性較少的特征使得生物藥受到越來越多的市場關注，有望成為未來醫(yī)藥市場增長的主要驅動力。

如果你想了解生物醫(yī)藥行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。重點分析了我國生物醫(yī)藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對生物醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

中國醫(yī)藥行業(yè)細分市場中，生物藥市場同樣是增速最快的細分市場。根據弗若斯特沙利文數據，2021 年中國生物藥市場規(guī)模為 4,100 億元，預計到 2025 年將超過7,100 億元，預期復合年均增長率達到 14.7%。從長期角度看，中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期階段，但增速領先于醫(yī)藥市場整體情況，有著較強的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

生物藥在運輸、貯存等環(huán)節(jié)均具有嚴格的溫度要求。目前市面上在研發(fā)階段或商業(yè)化階段的溫敏藥品，具有代表性的溫度區(qū)間主要包括-25℃至-15℃、2℃至 8℃、10℃至 20℃、15℃至 25℃等。

營收方面，有12家公司營收破百億元，另有102家公司營收超10億元。利潤方面，共有186家公司實現凈利潤同比增長，占已披露半年報公司總數的65.26%。

具體來看，在這186家凈利潤增長公司中，有31家凈利潤增超100%，按照申萬行業(yè)分類，醫(yī)療器械、化學制藥、生物制藥、中藥板塊公司占比較高，分別有8家、7家、6家和5家公司。

對于上半年的業(yè)績表現，康恩貝在半年報中表示，撇除非經常性損益的影響，報告期內，公司核心產品“康恩貝”牌腸炎寧系列產品、維C系列健康消費品及中藥飲片的銷售增長較快，是公司報告期內業(yè)績保持較快增長的主要原因。

另外，上述285家生物醫(yī)藥公司中，有197家公司上半年研發(fā)支出同比增長，占披露半年報公司總數的69.12%。其中，16家公司的研發(fā)支出實現翻倍增長，另有133家公司研發(fā)支出實現兩位數增長。

具體來看，2023年上半年，微芯生物的研發(fā)支出達到1.62億元，同比增長113.38%，占總營業(yè)收入的67.12%。

對于研發(fā)支出的增長，公司表示，報告期內，公司通過持續(xù)的自主研發(fā)投入，擴充了臨床產品線，其中針對抗腫瘤及相關疾病的PD-L1口服小分子抑制劑獲批進入臨床。同時，公司有多個不同的早期項目正在積極推進中。

隨著國內創(chuàng)新藥的質量與開發(fā)速度不斷提高，本土藥企研發(fā)能力日漸成熟，在全球范圍內不斷得到認可，國際大型藥企越來越多從國內創(chuàng)新藥企業(yè)引進項目。

通過License-out 的合作模式，國內藥企參與全球市場分成，也打開了國際藥品的市場空間。License-out 項目數量的爆發(fā)式增長標志著中國創(chuàng)新藥企研發(fā)水平的不斷提升。

隨著中國藥企研發(fā)實力的增強，生物醫(yī)藥研發(fā)迎來全球化的趨勢，全球多中心臨床試驗的解決方案逐漸完善，賦能中國藥企“走出去”和海外藥企“引進來”，逐步完善創(chuàng)新藥研發(fā)的全球市場同步推進。

生物醫(yī)藥研發(fā)全球化催生了對國際醫(yī)藥冷鏈服務的大量需求，并對跨國臨床研究供應鏈的方案設計完備性、跨國運力和冷鏈倉儲資源調配的靈活性、遠距離和復雜運輸環(huán)境的適應性、時效性和終端交付質量都產生了更高的要求。

為吸引國內外領軍科創(chuàng)團隊入駐創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，上海市明確提出，對于符合條件的海內外引進人才，給予申辦永久居留證、出入境便利等相關政策支持。杭州市則探索具有“杭州特色”的生物醫(yī)藥人才評價標準，在高層次人才分類評價中予以支持。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場機遇分析

作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領域的關鍵參與者，2021 年中國已成為全球重要的新藥研發(fā)地區(qū)和第二大制藥研發(fā)國，政策+資金等多因素推動國內創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展和向創(chuàng)新升級轉型，藥企新藥研發(fā)項目數量呈現高增長趨勢。

根據數據，中國在2021 年全球新藥研發(fā)總投入占比已達到 9%。中國作為全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場，預計未來在全球市場份額將會持續(xù)提升。

藥物研發(fā)通常持續(xù)數年時間，研發(fā)過程需要多個機構協同配合，藥品和樣本流轉過程的溫控管理對于保持其質量安全和試驗數據的準確性具有重要意義，從而影響藥物有效性的評估。

按照《國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)分類目錄》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為化學藥物、現代中藥、生物藥物三個子類，其中，現代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

生物醫(yī)學工程是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。

隨著 CAR-T 行業(yè)研發(fā)熱潮興起，中國市場已取得突破性進展。2021 年國家藥品監(jiān)督管理局批準兩款 CAR-T 復星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液上市，2022年傳奇生物自主研發(fā)的 CAR-T 西達基奧侖賽獲 FDA 批準上市。

CAR-T 細胞療法的運輸、存儲過程中都需要精準的溫控管理。細胞治療生物制品需要長期在-196℃至-150℃保存，從而保持其生物活性要求。CAR-T 產品的商業(yè)化將為創(chuàng)新型藥企帶來重要的發(fā)展機遇，也將帶動相應冷鏈服務市場的快速增長。

在政策的精準發(fā)力下，目前，長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)貢獻了全國30%的產值、30%的藥品銷售額、70%的國產一類新藥。隨著《規(guī)劃》推出實施，2022年以來，上海、南京、杭州、蘇州、合肥等長三角頭部城市推出的促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展政策效應正在持續(xù)擴大。

隨著《“十四五”國民健康規(guī)劃》等政策落地實施，在人口老齡化和消費升級背景下，創(chuàng)新治療技術加速推出，國民對生命健康的需求不斷提升，生物醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景和持續(xù)深耕的價值。

報告對國內外生物醫(yī)藥行業(yè)的供給與需求狀況、相關行業(yè)的發(fā)展狀況、市場消費變化等進行了分析。重點研究了主要生物醫(yī)藥品牌的發(fā)展狀況，以及未來中國生物醫(yī)藥行業(yè)將面臨的機遇以及企業(yè)的應對策略。報告還分析了生物醫(yī)藥市場的競爭格局，行業(yè)的發(fā)展動向，并對行業(yè)相關政策進行了介紹和政策趨向研判。

想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  制藥產業(yè)與生物醫(yī)學工程產業(yè)是現代醫(yī)藥產業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產業(yè)由生物技術產業(yè)與醫(yī)藥產業(yè)共同組成。各國、各組織對生物技術產業(yè)的定義和圈定的范圍很不統一，甚至不同人的觀點也常常大相徑...

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