特醫(yī)食品行業(yè)市場政策動向 特醫(yī)食品行業(yè)未來發(fā)展前景分析

• 吳澳燕 2023年12月13日 來源：互聯(lián)網 792 48
• 繁體

特醫(yī)食品作為國民營養(yǎng)計劃的重要一環(huán)。近年來，特醫(yī)食品法規(guī)標準日漸成熟，行業(yè)不斷發(fā)展，預示著未來特醫(yī)食品產業(yè)將會是一片商業(yè)藍海。

特醫(yī)食品作為國民營養(yǎng)計劃的重要一環(huán)。近年來，特醫(yī)食品法規(guī)標準日漸成熟，行業(yè)不斷發(fā)展，預示著未來特醫(yī)食品產業(yè)將會是一片商業(yè)藍海。

特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱“特醫(yī)食品”)是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

特醫(yī)食品行業(yè)市場政策動向

經歷了注冊管理模式的改變，特醫(yī)食品被賦予了“食品”的身份，其臨床應用價值也從營養(yǎng)補充轉向“治療中的一環(huán)”。隨著特醫(yī)食品在營養(yǎng)補充和臨床治療上的價值不斷被挖掘，入局者逐漸增多，市場日漸升溫。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調研與發(fā)展前景預測報告》顯示：

不同于藥品和保健食品，特醫(yī)食品需要進行臨床試驗得到充分有效的試驗證據(jù)。2016年開始實施的特醫(yī)食品注冊管理辦法要求，包括糖尿病全營養(yǎng)配方食品、呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方食品等在內的13種特定全營養(yǎng)配方食品需要進行臨床試驗。

直至2019年，國家市場監(jiān)督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤3款特定全營養(yǎng)配方食品的臨床試驗規(guī)范。

2021年，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所發(fā)布了關于《特殊醫(yī)學用途配方食品(FSMP)臨床管理專家共識(征求意見稿)》公開征求意見的公告，其中就提到了如何界定并管理特醫(yī)食品。此外，江蘇省市場監(jiān)管局會同江蘇省衛(wèi)生健康委員會和江蘇省醫(yī)療保障局聯(lián)合制定印發(fā)了《江蘇省特殊醫(yī)學用途配方食品經營使用管理辦法(試行)》，明確了特醫(yī)食品在醫(yī)療機構中的定位，鼓勵醫(yī)療機構積極開展特殊醫(yī)學用途配方食品臨床應用，并納入醫(yī)療機構信息系統(tǒng)進行規(guī)范管理，解決特殊醫(yī)學用途配方食品在臨床應用環(huán)節(jié)存在的瓶頸和堵點，同時明確了特殊醫(yī)學用途配方食品經營許可準入和禁止原則，進一步規(guī)范市場經營秩序。

2023年12月，國家市場監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》(簡稱《辦法》)，自2024年1月1日起施行?！掇k法》的發(fā)布，對我國特醫(yī)食品行業(yè)是一個重大利好。

《辦法》貫徹落實食品安全“四個最嚴”(即“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”)要求，結合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實踐，進一步嚴格產品注冊條件、要求、程序，保證產品質量安全和臨床效果，強調以臨床需求為導向，鼓勵企業(yè)研發(fā)臨床急需產品，不斷擴展特殊人群的可及性。

特醫(yī)食品行業(yè)未來發(fā)展前景分析

現(xiàn)階段，消費者購買特醫(yī)食品主要集中在傳統(tǒng)的藥店、醫(yī)院等渠道，患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導下合理使用特醫(yī)食品。近5成消費者主要從醫(yī)生/臨床營養(yǎng)師處獲取特醫(yī)食品相關信息，其次是熟人介紹。特醫(yī)食品信息的專業(yè)性對消費者來說十分關鍵，因而醫(yī)院渠道仍然是行業(yè)主要信息傳遞渠道。

相比之下，歐美、澳大利亞及日本等部分發(fā)達國家實施特醫(yī)食品審批制度備案制，除醫(yī)院外，特醫(yī)食品產品還被準許在社會藥店、康復中心、超市等場所銷售。

調查顯示，我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。數(shù)據(jù)顯示，我國特醫(yī)食品產業(yè)正處在上升期，每年市場規(guī)模達百億元，但與發(fā)達國家相比仍存在較大差距。在美國，有65%的營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國有27%，而中國大陸不到5%。

截至2023年5月5日，共批準48家企業(yè)注冊115個特醫(yī)食品。在上述獲批注冊的115個特醫(yī)食品中，包括境內35家企業(yè)85個產品、境外13家企業(yè)30個產品。國外生產企業(yè)主要有雀巢、雅培、紐迪希亞、美贊臣、每日乳業(yè)等。

國內生產企業(yè)獲批產品數(shù)量居前的企業(yè)為吉林麥孚營養(yǎng)科技有限公司(9個產品)、蘇州恒瑞健康科技有限公司(5個產品);進口生產企業(yè)獲批產品數(shù)量居前的企業(yè)為雀巢(12個產品)、雅培(8個產品)、紐迪希亞(6個產品)。

特醫(yī)食品在國外已經有幾十年的使用歷史，產品成熟且種類豐富，國內則起步較晚。因此，相較一些跨國公司來說，國內企業(yè)可能不占有技術和經驗方面的優(yōu)勢。但隨著法規(guī)標準的成熟和行業(yè)不斷發(fā)展，國內企業(yè)從探索受眾的營養(yǎng)需求、產品配方、口味、質感、形態(tài)和品類上發(fā)力，從最初研發(fā)的學習模仿階段開始主動建立研發(fā)技術壁壘。

疫情后，國內居民對能夠提高免疫力的食品和功能性食品需求增大，未來在人口老齡化、下游需求不斷增加以及醫(yī)院營養(yǎng)科建設提升等因素的驅動下，特醫(yī)食品的市場規(guī)模還將持續(xù)保持增長。

市場的潛力引發(fā)眾多企業(yè)布局。據(jù)了解，大型食品企業(yè)是特醫(yī)食品行業(yè)的主要參與者。近年來，不少藥企也開始嘗試進入特醫(yī)食品領域。醫(yī)藥行業(yè)知名數(shù)字化服務公司賽柏藍研究發(fā)現(xiàn)，制藥企業(yè)通常通過設立子公司、與大型食品企業(yè)合資設立特醫(yī)食品公司的方式進入特醫(yī)食品領域。例如，恒瑞醫(yī)藥設立恒瑞健康子公司布局特醫(yī)食品，此外還有四環(huán)藥業(yè)、海正藥業(yè)、華氏醫(yī)藥等企業(yè)通過類似方式進入特醫(yī)食品領域。

據(jù)預測，到2027年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模將突破千億元大關。與此同時，我國特醫(yī)食品市場增長迅速，近年來復合增長率高達30%，已成為大健康領域的產業(yè)“藍?！?。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

想要了解更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調研與發(fā)展前景預測報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調研與發(fā)展前景預測報告

  特醫(yī)食品的概念起源于歐洲，在上個世紀70、80年代營養(yǎng)學開始興起，人們對于腸道健康的理念也剛剛成型，當時興起了將腸內營養(yǎng)的技術借助食品為載體用以輔助治療腸道疾病的全新理念，歐洲將這類技...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡