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2013-2017年單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景分析及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告

Annual Research and Consultation Report of Panorama survey and Investment strategy on China Industry

報(bào)告編號(hào)：695653了解中研普華的實(shí)力研究報(bào)告的價(jià)值
出版日期：2013年7月報(bào)告頁(yè)碼：367頁(yè)圖表數(shù)量：168個(gè)
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【報(bào)告導(dǎo)讀】

《2013-2017年單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景分析及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華單克隆抗體行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了單克隆抗體行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時(shí)對(duì)單克隆抗體行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的趨勢(shì)預(yù)測(cè)和專業(yè)的單克隆抗體行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評(píng)估單克隆抗體行業(yè)投資價(jià)值。

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版權(quán)聲明

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本報(bào)告目錄與內(nèi)容系中研普華原創(chuàng)，未經(jīng)本公司事先書面許可，拒絕任何方式復(fù)制、轉(zhuǎn)載。

內(nèi)容概況CONTENT OVERVIEW

單克隆抗體藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品，如今已被成功用于治療腫瘤、癌癥等多種疾病領(lǐng)域，單克隆抗體藥物是繼重組蛋白后，第二次引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品浪潮的藥品，其具有廣闊的發(fā)展前景，單克隆抗體藥物發(fā)展經(jīng)歷了四個(gè)階段：鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源化單克隆抗體。而在全球的單克隆抗體市場(chǎng)，第四個(gè)階段的全人源化單克隆抗體是其未來(lái)的發(fā)展方向。單克隆抗體是生物制藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，約占到全球生物制藥市場(chǎng)的35%左右。

　　單克隆抗體的特點(diǎn)為高投入，高價(jià)格，高利潤(rùn)。單克隆抗體需要平均9億美元的研發(fā)費(fèi)用，研發(fā)周期長(zhǎng)達(dá)8-10年，但一旦上市能為廠家?guī)?lái)豐厚回報(bào)，大規(guī)?？贵w生產(chǎn)成本大約為200美元/克，售價(jià)高達(dá)5000美元/克，生產(chǎn)成本只占售價(jià)1/25。全球領(lǐng)域單抗藥物蓬勃發(fā)展。截止到2011年美國(guó)FDA共批準(zhǔn)了36種抗體藥物，其中自身免疫疾病單抗藥物15種，其余多為抗腫瘤藥物。2000-2010年，全球單克隆抗體藥物市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32%，2008年治療性單抗規(guī)模為330億美元，2009年達(dá)到400億美元，2010年達(dá)到510億美元，預(yù)計(jì)到2015年全球治療性單克隆抗體藥物市場(chǎng)將達(dá)到680億美元。

　　治療性抗體藥物在中國(guó)臨床應(yīng)用比例低，有近10倍成長(zhǎng)空間，我國(guó)抗體市場(chǎng)規(guī)模較小，僅30億元左右，具有成熟的抗體工業(yè)體系和規(guī)模化生產(chǎn)能力的企業(yè)為數(shù)不多。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)目前腫瘤和類風(fēng)濕市場(chǎng)規(guī)模分別為597.4億元、65.78億元，以國(guó)際單抗使用比例計(jì)算，國(guó)內(nèi)抗體市場(chǎng)容量為254億元左右，但目前遠(yuǎn)未達(dá)到，我國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)至少有十倍成長(zhǎng)空間。政策扶持、指南推薦、進(jìn)入醫(yī)保目錄，中國(guó)單抗市場(chǎng)有望迎來(lái)加速度發(fā)展。單抗產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)得到國(guó)家各部委發(fā)布多個(gè)文件支持，部分企業(yè)得到國(guó)家資金支持。單克隆抗體作為靶向藥物相對(duì)化學(xué)藥物，不僅效果好且副作用更校由于良好的安全性及有效性，各單抗藥物獲得NCCN指南推薦。單抗由于價(jià)格較高，治療費(fèi)用昂貴，沒(méi)有進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保目錄及基藥目錄。但在各省的增補(bǔ)目錄中，多個(gè)單抗增補(bǔ)進(jìn)入地方醫(yī)保目錄。隨著越來(lái)越多單抗產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保，單抗市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。

　　本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家海關(guān)總署、國(guó)家衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、中國(guó)輕工業(yè)聯(lián)合會(huì)、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)刊物雜志的基礎(chǔ)信息以及醫(yī)藥科研單位等公布和提供的大量資料，結(jié)合中研普華公司對(duì)醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)和終端市場(chǎng)的實(shí)地調(diào)查，對(duì)我國(guó)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局與形勢(shì)、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢(shì)與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了行業(yè)各大類單克隆抗體藥物的銷售狀況。報(bào)告揭示了單克隆抗體藥物市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)銀行信貸部門也具有極大的參考價(jià)值。

報(bào)告目錄REPORTS DIRECTORY

第一部分 行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

第一章 單克隆抗體行業(yè)相關(guān)概述

第一節(jié) 單克隆抗體概述

一、抗體的介紹

二、單克隆抗體的制備

三、單克隆抗體的分析

四、單抗產(chǎn)品的臨床應(yīng)用

五、單抗產(chǎn)品較化學(xué)藥物優(yōu)勢(shì)

第二節(jié) 單克隆抗體技術(shù)歷史與發(fā)展

一、單克隆抗體技術(shù)的研究背景

二、單克隆抗體技術(shù)的研究進(jìn)展

三、單克隆抗體技術(shù)的研究意義

四、單克隆抗體技術(shù)的研究方向

五、單克隆抗體技術(shù)存在的問(wèn)題

第二章 2012-2013年世界單克隆抗體行業(yè)運(yùn)行狀況分析

第一節(jié) 2012-2013年世界單克隆抗體行業(yè)發(fā)展概況

一、世界單克隆抗體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

二、世界單克隆抗體行業(yè)研發(fā)情況

三、世界單克隆抗體行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)會(huì)

第二節(jié) 2012-2013年歐美單克隆抗體行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、美國(guó)單克隆抗體行業(yè)狀況

二、歐洲各國(guó)單克隆抗體行業(yè)狀況

第三節(jié) 2012-2013年其他國(guó)家單克隆抗體行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、日本單克隆抗體行業(yè)狀況

二、印度單克隆抗體行業(yè)狀況

三、澳大利亞單克隆抗體行業(yè)狀況

第三章 2012-2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)狀況分析

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概述

一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

二、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整合步伐加快

三、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求狀況

四、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)影響因素分析

第二節(jié) 2012-2013年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

二、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)供需分析

三、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)出口分析

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題以及對(duì)策

一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題

二、對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在問(wèn)題的建議

第四節(jié) 我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的問(wèn)題及對(duì)策

一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的主要問(wèn)題

二、醫(yī)藥行業(yè)遭遇三大政策困境

三、定價(jià)機(jī)制困擾民族醫(yī)藥工業(yè)

四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)成中國(guó)藥企之痛

五、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的對(duì)策措施

第四章 2012-2013年中國(guó)單克隆抗體行業(yè)運(yùn)行形勢(shì)分析

第一節(jié) 2012-2013年全國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)分析

一、全國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模分析

二、全國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r

第二節(jié) 2012-2013年單克隆抗體市場(chǎng)供需分析

一、單克隆抗體市場(chǎng)供給分析

二、單克隆抗體市場(chǎng)需求分析

第三節(jié) 2012-2013年單克隆抗體市場(chǎng)價(jià)格分析

一、單克隆抗體市場(chǎng)價(jià)格影響因素

二、單克隆抗體市場(chǎng)價(jià)格走勢(shì)

第四節(jié) 2012-2013年對(duì)中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)的分析及思考

一、單克隆抗體市場(chǎng)特點(diǎn)

二、單克隆抗體市場(chǎng)變化的方向

三、中國(guó)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新思路

四、對(duì)中國(guó)單克隆抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考

第五章 2012-2013年中國(guó)單克隆抗體科技發(fā)展分析

第一節(jié) 各種抗體的制備簡(jiǎn)述

一、多克隆抗體

二、單克隆抗體

三、基因工程抗體

四、單克隆抗體的制備流程分析

五、提高單克隆抗體產(chǎn)量的方法

第二節(jié) 單克隆抗體的制備技術(shù)與應(yīng)用分析

一、雜交瘤技術(shù)的基本原理

二、制備單克隆抗體的基本技術(shù)

三、單克隆抗體在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用

第三節(jié) 人用單克隆抗體質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則

一、雜交瘤技術(shù)制備的單克隆抗體

二、細(xì)胞庫(kù)的建立

三、單抗生產(chǎn)

四、檢定

五、經(jīng)修飾的單克隆抗體

六、產(chǎn)品穩(wěn)定性

七、臨床前研究

第四節(jié) 單克隆抗體的鑒定方法

一、抗體特異性的鑒定

二、McAb的Ig類與亞類的鑒定

三、McAb中和活性的鑒定

第五節(jié) 單克隆抗體的作用機(jī)制發(fā)展分析

一、靶向效應(yīng)

二、阻斷效應(yīng)

三、信號(hào)傳導(dǎo)效應(yīng)

第六節(jié) 單克隆抗體的克隆化方法與細(xì)胞選擇探討

一、單克隆抗體的克隆化方法

二、單克隆抗體細(xì)胞的選擇

第七節(jié) 單克隆抗體的研究進(jìn)展

一、鼠源性抗體技術(shù)(雜交瘤技術(shù))

二、人源單克隆抗體的研制

三、充足抗體的臨床應(yīng)用及其最新進(jìn)展

第六章 2012-2013年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析

第一節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療癌癥、腫瘤上的研究和發(fā)展

一、中國(guó)癌癥、腫瘤發(fā)病及死亡率概況

二、抗腫瘤藥物市場(chǎng)

三、免疫球蛋白的結(jié)構(gòu)和功能

四、非結(jié)合抗體療法

五、單克隆抗體偶聯(lián)物

第二節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在癌癥、腫瘤治療中的應(yīng)用

一、單克隆抗體(赫賽汀) 在乳腺癌治療中的應(yīng)用

二、單克隆抗體(美羅華)在淋巴瘤治療中的應(yīng)用

三、單克隆抗體(mAb1721A) 對(duì)結(jié)直腸癌的治療

第三節(jié) 中國(guó)抗癌單克隆抗體研究分析

一、抗癌單克隆抗體研究綜述

二、大腸癌單克隆抗體研究

三、抗肝癌單抗美妥昔研究分析

四、治療乳腺癌單克隆抗體研究

第七章 2012-2013年中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)應(yīng)用狀況態(tài)勢(shì)分析

第一節(jié) 狂犬病用單克隆抗體研究分析

一、犬瘟熱病毒單克隆抗體技術(shù)分析

二、新一代抗狂犬病單克隆抗體產(chǎn)品上市

第二節(jié) 抗流感單克隆抗體研究分析

一、科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新單克隆抗體可防HN型禽流感

二、美研究發(fā)現(xiàn)抗多種流感病毒人單克隆抗體

第三節(jié) 單克隆抗體在惡性血液病治療中的應(yīng)用

一、未結(jié)合型單抗

二、藥物結(jié)合型單抗

三、放射性核素結(jié)合型單抗

第四節(jié) 中國(guó)單克隆抗體在治療免疫力疾病上的發(fā)展

一、單克隆抗體為治療哮喘帶來(lái)商機(jī)

二、單克隆抗體對(duì)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有效

三、單克隆抗體治療潰瘍性結(jié)腸炎

四、抗CD3單克隆抗體治療I型糖尿病

第五節(jié) 其他單克隆抗體細(xì)分研究及應(yīng)用分析

一、單克隆抗體靶向老年性癡呆研究

二、單克隆抗體防放療后纖維化

三、丙肝疫苗單克隆抗體研究分析

四、治療銀屑病克隆抗體研究

五、人類單克隆抗體解毒研究

六、抗炭疽單克隆抗體研究

七、抗非何杰金淋巴瘤單克隆抗體研究

八、單克隆抗體治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎研究

九、單克隆抗體治療感染西尼羅河病毒研究

第二部分 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

第八章 單克隆抗體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

第一節(jié) 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)構(gòu)分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)

二、潛在進(jìn)入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價(jià)能力

五、客戶議價(jià)能力

第二節(jié) 單克隆抗體行業(yè)集中度分析

一、單克隆抗體市場(chǎng)集中度分析

二、單克隆抗體企業(yè)集中度分析

三、單克隆抗體區(qū)域集中度分析

第三節(jié) 單克隆抗體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

一、2012-2013年單克隆抗體行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

二、2012-2013年中外單克隆抗體產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)分析

三、2012-2013年我國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析

第九章 中國(guó)單克隆抗體重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展分析

第一節(jié) 成都華神集團(tuán)股份有限公司

一、企業(yè)概況

二、2012-2013年經(jīng)營(yíng)狀況