中國醫(yī)藥行業(yè)并購勢頭正勁。國內(nèi)小型藥企、醫(yī)院、連鎖藥店，國外制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)屢成并購標(biāo)的，新版GMP、醫(yī)藥流通規(guī)劃、制藥企業(yè)向下游延伸、增強(qiáng)自身研發(fā)實(shí)力、藥品審批審評制度改革、醫(yī)?？刭M(fèi)及目錄調(diào)整、借船出海等原因致藥企拓張并購不斷。新競爭格局下，國內(nèi)藥企利用沉淀資金及市場資本整合資源，正掀起一輪并購風(fēng)潮。

　　2016中國醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量超過400起，并購金額超過1800億，海外并購案超過200億，刷新并購數(shù)量及金額紀(jì)錄。向前回溯，據(jù)上市公司公告、知名咨詢公司研報(bào)等數(shù)據(jù)整理，自2012年始，中國醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量及金額持續(xù)增長，5年逾漲5倍。

　　醫(yī)藥行業(yè)并購緣何火爆、誰在出手、出手原因、并購邏輯有何變化?

　　動脈網(wǎng)根據(jù)上市公司公告及咨詢公司相關(guān)研報(bào)數(shù)據(jù)整理，自2012年開始，醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量呈持續(xù)增長態(tài)勢，到2015年，已超過450起，去年并購案例數(shù)量出現(xiàn)回落。

　　與持續(xù)增長的并購數(shù)量相對應(yīng)的是，并購金額亦屢次創(chuàng)造新高。2012年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購總金額約為320億，到2016年，并購金額超過1800億，5年間，醫(yī)藥行業(yè)并購總額漲逾5倍。

　　圖表說明：根據(jù)公開資料及研報(bào)整理，不保證數(shù)據(jù)的完整及精確性，僅作參考。

　　政策壓力是誘因

　　醫(yī)藥行業(yè)的投資并購動力，最直接誘導(dǎo)因素即出于產(chǎn)業(yè)鏈布局的延伸，借殼上市、資產(chǎn)重組及海外先進(jìn)技術(shù)和研發(fā)能力引入亦為重點(diǎn)。

　　按國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年度監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)數(shù)據(jù)，截至2015年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家。東方證券研究則稱，我國制藥企業(yè)中，70%以上的企業(yè)營收不足5000萬元，近20%企業(yè)處于虧損狀態(tài)。

　　基于此，藥企通過并購整合等方式提升行業(yè)集中度，是醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)進(jìn)行大規(guī)模資本運(yùn)作的內(nèi)生動力。

　　政策層面，2011年開始實(shí)行的新版GMP及2016年開始實(shí)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)政策對醫(yī)藥行業(yè)并購有較強(qiáng)推動作用。

　　新版GMP于2011年3月實(shí)行，強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過程無菌、凈化要求，同時(shí)要求企業(yè)建立質(zhì)量關(guān)系體系。由于潔凈級別提高，廠房的建設(shè)和設(shè)備方面投入的資金會非常大。

　　比如益佰制藥公告稱當(dāng)時(shí)GMP改造一期項(xiàng)目投達(dá)2.71億元，回收周期超過4年。而小型藥企投入往往超過其年度利潤，對企業(yè)自身實(shí)力和融資能力有較大的考驗(yàn)。當(dāng)實(shí)即有聲音表示，新版GMP對醫(yī)藥行業(yè)存在“洗牌效應(yīng)”。

　　新版GMP對行業(yè)的重塑作用即提升了醫(yī)藥大型企業(yè)的競爭力，其通過公開發(fā)行股票和融資融券方式募集資金進(jìn)行GMP車間改造，同時(shí)將觸手伸向一些有較強(qiáng)發(fā)展?jié)摿Φ男⌒退幤螅@得其藥品生產(chǎn)批文。

　　政策層面對行業(yè)格局影響較大的還有去年4月開始推行的“一致性評價(jià)”，該法規(guī)指出，凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評價(jià)。

　　前述5000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)手中，握有化藥生產(chǎn)批號約10.5萬個(gè)，其中絕大部分為仿制藥。一致性評價(jià)政策涉及企業(yè)、影響范圍之廣亦遠(yuǎn)超其他政策。

　　首先是臨床資源的不足。某醫(yī)藥上市公司高層即表示，全國僅有200家臨床機(jī)構(gòu)可做相關(guān)實(shí)驗(yàn)，進(jìn)入一致性評價(jià)的基藥品種達(dá)到1.7萬個(gè)，如果全部做完，至少需要十年以上。從成本上來說，一致性評價(jià)與新版GMP不遑多讓。此前單品一致性評價(jià)成本在50-60萬左右，標(biāo)準(zhǔn)提高之后，成本升至于500萬以上，加上前期基礎(chǔ)研究成本，單品應(yīng)在800萬左右，而一般藥企都有數(shù)只藥品需要進(jìn)行評價(jià)，成本則達(dá)數(shù)億。

　　新版GMP加上一致性評價(jià)，藥企洗牌在即。業(yè)界普遍認(rèn)同的是，國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量會減少一半，即從5000家左右降至2500家，市場格局演變?yōu)閲Y背景藥企與民營藥企二八分。