植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎？植入器械市場(chǎng)規(guī)模分析 2020植入醫(yī)療器械發(fā)展前景趨勢(shì)分析

• 2020年5月25日 WuYaNan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 731 43
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在醫(yī)療手術(shù)中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術(shù)中最常見(jiàn)的植入類醫(yī)療器械。

在醫(yī)療手術(shù)中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術(shù)中最常見(jiàn)的植入類醫(yī)療器械。據(jù)悉，骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械，被國(guó)家列為風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的第三類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。那么，植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎?

植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高技術(shù)行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，在我國(guó)屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。2011年，我國(guó)已成為僅次于美國(guó)的世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)植入器械行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

植入式醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

由于植入醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、價(jià)格、品牌等多方面差異，植入醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局。第一梯隊(duì)以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及銷售渠道上具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，特別是由于長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)在國(guó)際上獲得醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)可，產(chǎn)品品牌認(rèn)知度較高;第二梯隊(duì)主要是指國(guó)內(nèi)年銷售收入在3000萬(wàn)以上的植入醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大，同時(shí)這些企業(yè)正呈現(xiàn)出品牌建設(shè)階段特征，通過(guò)不斷努力，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模;第三梯隊(duì)植入醫(yī)療企業(yè)在國(guó)內(nèi)企業(yè)總數(shù)比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術(shù)等方面的限制，經(jīng)營(yíng)規(guī)模相對(duì)較小，競(jìng)爭(zhēng)壓力較大。

植入器械行業(yè)發(fā)展方向及市場(chǎng)規(guī)模分析

隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和人們健康意識(shí)的提升，以3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)制備的植入式醫(yī)療器械開(kāi)始在人們生活中扮演重要角色，在個(gè)性化定制醫(yī)療中起到了至關(guān)重要的作用。3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域眾多，包括解剖模型、個(gè)性化手術(shù)、骨科植入物、大規(guī)模定制、再生醫(yī)學(xué)和生物打印等，其中骨科植入物為最重要的應(yīng)用領(lǐng)域，由于可定制個(gè)性化生產(chǎn)及可供選擇材料多等諸多優(yōu)勢(shì)，3D打印產(chǎn)品在各細(xì)分領(lǐng)域份額將不斷提升。預(yù)計(jì)2024年全球3D打印醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到96.39億美元(3D打印骨科植入物市場(chǎng)81.2億美元)，7年CAGR約30%。

綜合當(dāng)前中國(guó)人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識(shí)提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長(zhǎng)等情況，中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020年至2024年，中國(guó)創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，脊柱植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%。目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

植入式醫(yī)療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫(yī)療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫(yī)療器械的下游市場(chǎng)主要集中在醫(yī)院和美容院，具體來(lái)說(shuō)集中在醫(yī)院的神經(jīng)外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機(jī)構(gòu)。近年來(lái)，我國(guó)植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，而隨著我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的中、高端器械市場(chǎng)基本為跨國(guó)企業(yè)所搶占。國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。2018年中國(guó)將針對(duì)強(qiáng)化無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作印發(fā)文件進(jìn)行部署，明確工作重點(diǎn);統(tǒng)籌安排避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的整治工作，大力規(guī)范市場(chǎng)秩序。

中國(guó)植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，目前相關(guān)企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模偏小，正處于整合發(fā)展階段，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，新技術(shù)、新材料、新工藝在植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，以及國(guó)家相關(guān)利好政策頻出，多方面因素將推動(dòng)植入性醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展;植入性醫(yī)療器械高端產(chǎn)品進(jìn)口放緩，本土企業(yè)市場(chǎng)份額不斷提高，植入性醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)日益顯著;行業(yè)領(lǐng)軍龍頭企業(yè)持續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，并積極借助資本市場(chǎng)強(qiáng)大的整合能力來(lái)提升自身研發(fā)實(shí)力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。人口老齡化在加重我國(guó)醫(yī)療負(fù)擔(dān)的同時(shí)卻給心血管植入醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)機(jī)遇，預(yù)計(jì)到2040年，65歲及以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊^(guò)20%。

同時(shí)，老年人口高齡化趨勢(shì)日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬(wàn)，過(guò)半數(shù)老年人長(zhǎng)期處于慢性病狀態(tài)。隨著中國(guó)居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔(dān)心血管植入醫(yī)療器械以及相關(guān)手術(shù)的費(fèi)用。未來(lái)心血管醫(yī)療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產(chǎn)品)市場(chǎng)發(fā)展速度有望進(jìn)一步提升。

植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

外科植入物是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類，植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年來(lái)，我國(guó)植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，2006 年國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械總產(chǎn)值約為200 億元，2009 年國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械總產(chǎn)值已達(dá)到400 億元，年增長(zhǎng)率超過(guò)30%。由于我國(guó)人口基數(shù)大，據(jù)行業(yè)協(xié)會(huì)估算，未來(lái)10 年內(nèi)我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到每年1,500億元的市場(chǎng)規(guī)模，成為僅次于美國(guó)的世界第二大植入醫(yī)療器械市場(chǎng)。

隨著我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展;但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的中、高端器械市場(chǎng)基本為跨國(guó)企業(yè)所搶占。

惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統(tǒng)病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入醫(yī)療器械在這幾類疾病當(dāng)中應(yīng)用都非常廣泛。此外，近年來(lái)隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長(zhǎng)，各種醫(yī)學(xué)美容整形機(jī)構(gòu)數(shù)量也迅速增長(zhǎng)，幾乎每所醫(yī)院都設(shè)有醫(yī)學(xué)美容整形外科，還有眾多私營(yíng)美容整形診所，醫(yī)學(xué)美容市場(chǎng)潛力巨大。

植入醫(yī)療器械發(fā)展前景如何?

隨著我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的中、高端器械市場(chǎng)基本為跨國(guó)企業(yè)所搶占。國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。其中美容外科對(duì)于植入醫(yī)療器械的需求逐年穩(wěn)定增長(zhǎng)，未來(lái)這一市場(chǎng)將是植入醫(yī)療器械增長(zhǎng)的重要領(lǐng)域。欲了解關(guān)于中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2020-2025年中國(guó)植入器械行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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  2020-2025年中國(guó)植入器械行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  植入器械研究報(bào)告對(duì)植入器械行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的植入器械資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫...

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