2020血液灌流器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景規(guī)模分析

• 2020年7月9日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1353 89
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血液灌流器屬于國(guó)家三類體內(nèi)循環(huán)醫(yī)療器械。根據(jù)內(nèi)裝吸附劑的不同分為活性炭灌流器(一次性使用炭腎)和一次性使用樹脂灌流器。血液灌流器，主要應(yīng)用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附，肝病及免疫領(lǐng)域致病因子的吸附。其主要的應(yīng)用方式有單獨(dú)的血液灌流模式、血液

血液灌流器(即一次性使用血液灌流器)，是開展血液灌流必不可少的關(guān)鍵醫(yī)療器械。灌流器外殼為塑料，內(nèi)裝已處理包膜吸附劑，密封，并已消毒。屬于國(guó)家三類體內(nèi)循環(huán)醫(yī)療器械。根據(jù)內(nèi)裝吸附劑的不同分為活性炭灌流器(一次性使用炭腎)和一次性使用樹脂灌流器。血液灌流器，主要應(yīng)用于急慢性藥物中毒、尿毒癥中分子毒素吸附，肝病及免疫領(lǐng)域致病因子的吸附。其主要的應(yīng)用方式有單獨(dú)的血液灌流模式、血液透析聯(lián)合血液灌流模式及血漿分離吸附模式。單獨(dú)血液灌流模式主要應(yīng)用于藥物中毒(農(nóng)藥中毒、藥物過(guò)量中毒、不明藥物中毒等。)血液透析聯(lián)合血液灌流模式主要應(yīng)用于尿毒癥中分子毒素的吸附(如:B2微球蛋白、PTH等。)血漿吸附模式主要應(yīng)用于肝病領(lǐng)域(但更多的領(lǐng)域擴(kuò)展中)。血液灌流器價(jià)格一般在1000元/支左右。

血液灌流器應(yīng)用

血液灌流將患者的血液引出體外，依據(jù)吸附親和層析原理，清除血液中外源性及內(nèi)源性余量藥物、毒物及代謝產(chǎn)物的一種治療方法，從而達(dá)到凈化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素，故療效確切、迅速。適合各血液凈化中心、急診科、腎內(nèi)科、肝病科、ICU等科室在藥物及毒物中毒、肝病、腎病、重癥感染等多學(xué)科、多領(lǐng)域的應(yīng)用。

血液灌流技術(shù)前景

血液灌流技術(shù)在臨床的應(yīng)用，雖在近期內(nèi)仍會(huì)受醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)的普及，以及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約，但隨著國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生管理部門對(duì)灌流技術(shù)的認(rèn)可，以及廠家認(rèn)識(shí)到相關(guān)制約因素的存在，并因此有針對(duì)性的展開培訓(xùn)教育、學(xué)術(shù)推廣，以及為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對(duì)接的整體醫(yī)療解決方案等措施，將會(huì)突破瓶頸，大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用的普及。

隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展，透析治療市場(chǎng)容量的進(jìn)一步放大，以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開發(fā)，血液灌流市場(chǎng)容量龐大、前途無(wú)限。對(duì)尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝病等治療領(lǐng)域的初步估算，血液灌流技術(shù)的市場(chǎng)容量高達(dá)100億元人民幣/年，市場(chǎng)前景較好。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)血液灌流器行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

2020血液灌流器行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)前景規(guī)模分析

我國(guó)自上世紀(jì)80年代初期對(duì)血液灌流用的吸附劑進(jìn)行了比較深入的研究，并得到了較為廣泛的應(yīng)用，特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附等方面已取得豐碩成果。

血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。衛(wèi)生部2010年2月印發(fā)的《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(2010版)，明確規(guī)定了血液灌流技術(shù)的適應(yīng)證范圍，血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療模式，可廣泛應(yīng)用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個(gè)領(lǐng)域。

在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)出如珠海健帆、天津紫波、廊坊愛爾、天津陽(yáng)權(quán)、淄博康貝等多個(gè)血液凈化吸附材料專業(yè)生產(chǎn)廠家，近幾年內(nèi)以每年超過(guò)50%的速度增長(zhǎng)，初步形成了一個(gè)發(fā)展迅速的血液吸附材料產(chǎn)業(yè)集群，具備了良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Α?/p>

中國(guó)血液灌流器市場(chǎng)潛力分析

據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98～198/每百萬(wàn)人口，2006年數(shù)據(jù)顯示：全世界依賴血液透析維持生命的腎臟病患者有100多萬(wàn)人，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì)，患者復(fù)合增長(zhǎng)率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與2003年相比增加11.6%。一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治療來(lái)維持生命。

血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)潛力巨大的產(chǎn)業(yè)，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，將有越來(lái)越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用血液透析治療來(lái)維持生命。

我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長(zhǎng)，為我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。1999年統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)接受腎臟替代療法(血液透析、腹膜透析或者腎移植等)的人數(shù)比例是33.16人/百萬(wàn)人口;2005年，這個(gè)比例達(dá)到45人/百萬(wàn)人口。按全國(guó)總?cè)丝跒?2億計(jì)算，2005年我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬(wàn)人(按每個(gè)病人年血液透析治療費(fèi)用5萬(wàn)元/年計(jì)算，治療費(fèi)用近27億元人民幣)?？紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，目前在我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)人。

隨著加強(qiáng)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改善農(nóng)村疾病預(yù)防和醫(yī)療救治條件的國(guó)策的實(shí)施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍，報(bào)銷比例也提高到 100%，可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對(duì)血液凈化設(shè)備、耗材的需求量也將快速增加。 未來(lái)幾年，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以及國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保政策的落實(shí)，國(guó)內(nèi)透析患者將更有能力開展透析治療，延續(xù)生命。預(yù)計(jì)中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長(zhǎng)速度。

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模

中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對(duì)漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程，未來(lái)隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會(huì)真正實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國(guó)創(chuàng)造”，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長(zhǎng)三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國(guó)共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國(guó)公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問(wèn)題依然存在。

圖表：2014-2019年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模及增速(單位：億元，%)

數(shù)據(jù)來(lái)源：中研普華

血液灌流試產(chǎn)規(guī)模分析

在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受，并掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù)，使得血液灌流器的臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛(wèi)生部出臺(tái)了“血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(2010年版)，第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍及其臨床操作規(guī)范，才使得血液灌流治療技術(shù)在我國(guó)的臨床推廣走上了正常軌道，產(chǎn)銷開始上量，在這兩三年間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬(wàn)元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

作為世界上人口最多的國(guó)家，據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)推算：我國(guó)有尿毒癥患者12萬(wàn)人(08年數(shù)據(jù)，來(lái)源：中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)血液透析登記組);肝硬化患者156萬(wàn)(中國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒);急性中毒10余萬(wàn)/年;以系統(tǒng)性紅斑狼瘡(91萬(wàn))和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(1326萬(wàn))為主的自身免疫性疾病近1500萬(wàn)人(中國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒);加上數(shù)百萬(wàn)嚴(yán)重膿毒血癥和高脂血癥患者，可以開展血液灌流治療的潛在患者將達(dá)到兩千萬(wàn)人次以上。倘若各類病種(不含高脂血癥)患者的10%能夠使用血液灌流器按療程治療，那么僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量保守估計(jì)也將達(dá)到 100億元以上。除急性中毒外，其余各種疾患人數(shù)每年還以10%左右的速度在增長(zhǎng)。各類病患的診治形成對(duì)血液灌流器的龐大需求。

目前，血液灌流技術(shù)還處于臨床推廣應(yīng)用的初期階段。我國(guó)整個(gè)灌流產(chǎn)業(yè)2010年度營(yíng)業(yè)額約2億元人民幣，可以預(yù)見，已經(jīng)起步的血液灌流產(chǎn)業(yè)正面臨著巨大的快速發(fā)展空間。

預(yù)測(cè)，未來(lái)五年，隨著中國(guó)透析市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，以及如針對(duì)內(nèi)毒素、高脂血癥等新型血液灌流器產(chǎn)品及其他血液灌流臨床應(yīng)用領(lǐng)域的市場(chǎng)增長(zhǎng)，中國(guó)血液灌流器市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

第一節(jié) 血液灌流器產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)狀況

1.急性中毒領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析

急性中毒(acute poisoning)是一類嚴(yán)重危害人類健康的常見疾病，也是急診常見急癥、重癥之一。導(dǎo)致患者中毒的物質(zhì)包括生物及化學(xué)毒劑。急診中毒事件在整個(gè)急診急救病例中所占的比例逐年增高，衛(wèi)生部的全國(guó)衛(wèi)生部門城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成資料中顯示， “損傷與中毒”在疾病構(gòu)成比的位次已由1987年的第4 位(8.5 %) 升至1999 年的第1 位(15.41 %)。大陸地區(qū)急性中毒與損傷發(fā)病率在城市居民中為10 萬(wàn)分之18.65，農(nóng)村居民為10 萬(wàn)分之69.22。因中毒危重患者肝、腎功能障礙，自身清除毒物的能力受限，通過(guò)血液凈化清除毒物成為最佳選擇。

根據(jù)最新的人口普查結(jié)果，目前中國(guó)的純農(nóng)村人口為7.2億，城鎮(zhèn)人口6億。以農(nóng)村急性中毒的發(fā)病率為69.2l/10萬(wàn)，城鎮(zhèn)急性中毒的發(fā)病率 18.65/10萬(wàn)計(jì)算，如果我國(guó)50%的中毒患者接受血液凈化治療，其中50%接受血液灌流治療，那么可計(jì)算我國(guó)急性中毒治療血液凈化裝置(血液灌流器)需求量如下：

假設(shè)每個(gè)中毒患者連續(xù)治療3次，則每年對(duì)血液灌流器需求量為：(7.2億×69.21/10萬(wàn) 6億×18.65/10萬(wàn))×50%×50%×3 =457659支/年。

血液灌流器價(jià)格按1000元/支計(jì)算，則我國(guó)急性中毒血液灌流器年市場(chǎng)容量為：1000×457659=4.5億元。

中研普華研究院血液灌流器行業(yè)報(bào)告依據(jù)全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)血液灌流器行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)血液灌流器行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國(guó)血液灌流器行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》

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  2020-2025年中國(guó)血液透析器行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)報(bào)告

  全球血透多年保持約 4%的穩(wěn)定增長(zhǎng)，主要為老齡化原因所引起的腎衰竭患者每年以 2-4%速度增加。投資血液透析產(chǎn)業(yè)將能夠獲得穩(wěn)健回報(bào)。按地區(qū)來(lái)看，以中國(guó)為代表的新興國(guó)家是未來(lái)血透產(chǎn)業(yè)最重...

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