間充質(zhì)干細胞市場投資前景如何？2020間充質(zhì)干細胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及規(guī)模分析

• 2020年9月15日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 470 24
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近年來，包括間充質(zhì)干細胞在內(nèi)的干細胞治療所具有的臨床價值已經(jīng)得到了越來越多的國家認可。如今，越來越多的國家將干細胞療法按照藥物開發(fā)的監(jiān)管模式進行管理，這也就意味著未來干細胞療法在獲批上市進入市場前要通過臨床試驗獲得安全性和有效性驗證，方可獲得生產(chǎn)和銷

近年來，包括間充質(zhì)干細胞在內(nèi)的干細胞治療所具有的臨床價值已經(jīng)得到了越來越多的國家認可。如今，越來越多的國家將干細胞療法按照藥物開發(fā)的監(jiān)管模式進行管理，這也就意味著未來干細胞療法在獲批上市進入市場前要通過臨床試驗獲得安全性和有效性驗證，方可獲得生產(chǎn)和銷售許可。這將有利于市場往規(guī)范化的方向發(fā)展，對患者而言也是一種保障。

2020間充質(zhì)干細胞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場投資前景規(guī)模分析

間充質(zhì)干細胞(MSC, mesenchymal stem cells)是干細胞家族的重要成員。因其具有多向分化潛能、造血支持和促進干細胞植入、免疫調(diào)控和自我復制等特點而日益受到人們的關(guān)注。間充質(zhì)干細胞在特定的誘導條件下，可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細胞，連續(xù)傳代培養(yǎng)和冷凍保存后仍具有多向分化潛能，可作為理想的種子細胞用于衰老和病變引起的組織器官損傷修復。間充質(zhì)干細胞臨床應用于解決多種血液系統(tǒng)疾病，心血管疾病，肝硬化，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，膝關(guān)節(jié)半月板部分切除損傷修復，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，間充質(zhì)干細胞在神經(jīng)系統(tǒng)修復及更多方面具有長遠的發(fā)展前景。

MSCs移植治療肝切除術(shù)后肝衰竭療效良好，主要通過定植分化為肝樣細胞、旁分泌機制促進剩余肝臟再生、阻止肝纖維化的發(fā)展發(fā)揮療效，因此MSCs移植治療有望減少患者肝切除術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)，還有利于肝臟的修復，促進肝功能恢復。MSCs移植研究為肝切除術(shù)并發(fā)癥的防治提供了新的思路，并且為需要肝大部切除而肝儲備功能不足的患者提供了新選擇，具有很大臨床應用價值和前景。

截至2018年12月29日，全球已經(jīng)有12項干細胞產(chǎn)品獲批上市，超過一半以上是間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品。7001項干細胞臨床試驗正在進行中，其中有711項臨床試驗Ⅲ期，未來5年全球范圍將有更多干細胞藥物獲批上市。其中，全球間充質(zhì)干細胞市場前景尤為明朗，在多種綜合因素的影響下，整個市場將保持增長趨勢。MSCs具有強大的免疫調(diào)節(jié)能力，提示MSCs輸注可以從調(diào)節(jié)免疫狀態(tài)、促進組織修復等方面為急、慢性炎癥性疾病的治療提供策略。截止到2019年初，世界范圍內(nèi)在ClinicalTrials.gov上登記的MSCs相關(guān)的臨床試驗已超過900項，其中國內(nèi)的超過190項。超過200項旨在為MSCs在多種疾病治療中的安全性和有效性做出初步評估的研究已經(jīng)完成，其中主要涉及到炎癥性疾病、移植排斥、心血管疾病和器官損傷等。

MSCs是存在于骨髓、脂肪等多種組織中的多能干細胞，除具有向脂肪、成骨細胞、軟骨細胞等分化的能力外，還擁有強大的免疫調(diào)節(jié)功能。目前的研究表明，在炎癥因子的刺激下，MSCs能夠通過協(xié)調(diào)分泌趨化因子和免疫調(diào)節(jié)分子，或細胞間接觸的方式，調(diào)節(jié)多種免疫細胞，抑制炎癥，重建組織穩(wěn)態(tài)，從而展現(xiàn)出了良好的醫(yī)用前景。盡管在使用MSCs治療多種疾病上取得了重大進展，然而現(xiàn)有的基于MSCs的治療方法大多關(guān)注于這些細胞在炎癥疾病治療中的安全性和有效性的初步研究，實現(xiàn)MSCs治療的大規(guī)模、穩(wěn)定的推廣依舊存在困難。應用MSCs治療的最佳方案，包括供體選擇、給藥途徑、劑量、頻率、適應癥、適應人群等諸多因素仍亟待確定。由于炎癥在組織再生過程中對MSCs免疫調(diào)節(jié)活性的塑造起著重要的作用，而施用MSCs后的免疫調(diào)節(jié)效果也會受免疫抑制劑的影響。因此，發(fā)展相應的技術(shù)以準確評判病人的炎癥因子水平和種類，將有助于指導MSCs的個性化治療，提高治療的有效性和準確性。此外，這些詳細的動態(tài)炎癥網(wǎng)絡的檢查將會加深我們對MSCs和炎癥微環(huán)境之間相互作用的理解，并改善MSCs在炎癥性疾病治療中的應用效果。

間充質(zhì)干細胞市場前景如何?

近年來，包括間充質(zhì)干細胞在內(nèi)的干細胞治療所具有的臨床價值已經(jīng)得到了越來越多的國家認可。如今，越來越多的國家將干細胞療法按照藥物開發(fā)的監(jiān)管模式進行管理，這也就意味著未來干細胞療法在獲批上市進入市場前要通過臨床試驗獲得安全性和有效性驗證，方可獲得生產(chǎn)和銷售許可。這將有利于市場往規(guī)范化的方向發(fā)展，對患者而言也是一種保障。

間充質(zhì)干細胞(MSCs)為再生醫(yī)學的發(fā)展和多種疾病的治療提供了新思路、新方法，但由于干細胞在受植床的移植率和成活率均較低，其作用機制更多傾向于旁分泌效應。條件培養(yǎng)液含有干細胞分泌的多種活性物質(zhì)，具有易于獲取、使用方便、安全性高等優(yōu)點，將有可能作為一種新的技術(shù)用于人類多種疾病的治療。

間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基上游產(chǎn)業(yè)包括氨基酸、維生素等補充成分以及血清原材料，上游產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品品質(zhì)的變化直接影響間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基的培養(yǎng)能力。

間充質(zhì)干細胞在很大程度上通過免疫調(diào)節(jié)和旁分泌機制來發(fā)揮有益的治療作用;這類細胞還具有歸巢于炎癥部位并分泌生物活性分子的功能，越來越多的文獻證明了它們對多種疾病的療效，包括急性肺損傷、感染性休克和急性心肌梗死等等。目前全球獲批上市的干細胞藥物其中一半以上是間充質(zhì)干細胞，并且都有著十分具體的適應癥，意味著這些療法對具體適應癥的治療具有著重要的價值。盡管其中一些療法上市后可能未達到市場預期，但這并不磨滅它們給一些疾病治療的發(fā)展帶來了巨大的價值。

中研普華研究院撰寫的間充質(zhì)干細胞行業(yè)報告依據(jù)全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對市場進行了分析研究。報告在總結(jié)中國間充質(zhì)干細胞行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。

本報告對于間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價值，對于研究我國間充質(zhì)干細胞行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運營效率、促進企業(yè)的發(fā)展壯大有學術(shù)和實踐的雙重意義。

未來間充質(zhì)干細胞行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2019-2025年中國間充質(zhì)干細胞行業(yè)深度調(diào)研與投資發(fā)展?jié)摿蟾?/span>》。

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