2021干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2021年7月21日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 982 62
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據(jù)悉，我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展速度加快。目前，干細(xì)胞已經(jīng)治療和正在臨床試驗(yàn)階段的疾病達(dá)到140多種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細(xì)胞，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在中國市場潛力巨大，越來越多的企業(yè)加入到干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)中來。

2021干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

據(jù)悉，我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展速度加快。目前，干細(xì)胞已經(jīng)治療和正在臨床試驗(yàn)階段的疾病達(dá)到140多種。全世界已經(jīng)保存了200多萬份干細(xì)胞，并進(jìn)行了數(shù)萬例干細(xì)胞移植。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在中國市場潛力巨大，越來越多的企業(yè)加入到干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)中來。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈主要有三種模式：分別是上游的存儲，中游的科研，以及下游的治療。干細(xì)胞研究除了在細(xì)胞治療、組織器官移植、基因治療中具有重要意義外，還將在新基因發(fā)掘與基因功能分析、發(fā)育生物學(xué)模型、新藥開發(fā)與藥效、毒性評估等領(lǐng)域產(chǎn)生極其重要的影響。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞(embryonic stem cell，ES細(xì)胞)和成體干細(xì)胞(somatic stem cell)。根據(jù)干細(xì)胞的發(fā)育潛能分為三類：全能干細(xì)胞(totipotent stem cell，TSC)、多能干細(xì)胞(pluripotent stem cell)和單能干細(xì)胞(unipotent stem cell)(專能干細(xì)胞)。干細(xì)胞(Stem Cell)是一種未充分分化，尚不成熟的細(xì)胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。

技術(shù)創(chuàng)新不足。由于中國干細(xì)胞治療行業(yè)仍處于發(fā)展初期，行業(yè)發(fā)展以干細(xì)胞采集和存儲為主，缺乏具有核心技術(shù)、人才的企業(yè)，在產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新能力方面欠缺，不利于行業(yè)內(nèi)外交流和發(fā)展。資金投入不足。中國干細(xì)胞研究資金主要來源于政府和社會贊助，企業(yè)發(fā)展受制于資金不足。社會資本雖然普遍看好行業(yè)前景，但由于回報(bào)周期長的特點(diǎn)，導(dǎo)致真正進(jìn)入這個行業(yè)的社會資本也十分有限。

結(jié)合精準(zhǔn)醫(yī)療。干細(xì)胞治療的核心技術(shù)在于對干細(xì)胞進(jìn)行誘導(dǎo)分化，使其分化為具備臨床治療所需功能的細(xì)胞;而細(xì)胞分化的過程由其細(xì)胞核內(nèi)的DNA控制。誘導(dǎo)干細(xì)胞定向分化，一個重要的手段也是對其細(xì)胞核基因進(jìn)行調(diào)控，從這個意義上說，基因測序與干細(xì)胞治療存在天然的互補(bǔ)關(guān)系。未來，干細(xì)胞治療將會更多、更深地與精準(zhǔn)醫(yī)療結(jié)合。那么，未來干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)市場行情如何?

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

所謂干細(xì)胞，是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞，具有再生為各種組織器官和人體細(xì)胞的潛在功能。醫(yī)學(xué)界據(jù)此設(shè)想，利用干細(xì)胞移植，來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病，其中也包括對糖尿病的治療。但是，幾乎沒有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)證據(jù)支持這種治療方式。有醫(yī)生向媒體指出，很多患者接受干細(xì)胞治療后，病情并沒有明顯改善，有些病人甚至死亡。其實(shí)，在全球范圍內(nèi)，干細(xì)胞移植療法還只處于臨床試驗(yàn)階段，僅被證明用于諸如白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)等個別疾病的治療有效，且風(fēng)險仍然未知。若要真正將干細(xì)胞移植普遍用于臨床，仍有大量技術(shù)難題需要解決。

據(jù)國外研究機(jī)構(gòu)推算，中國每年投入大約3.2億美元用于干細(xì)胞研究。雖然提供干細(xì)胞治療方式的大多是公立醫(yī)院，但未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療項(xiàng)目仍廣泛存在。尤其值得關(guān)注的是，長期以來，該行業(yè)缺少適用于全球范圍的監(jiān)管體系。

隨著干細(xì)胞醫(yī)療的前景被看好，在我國，干細(xì)胞療法以及各種干細(xì)胞庫日益火爆。2009年，衛(wèi)生部將干細(xì)胞技術(shù)歸入“第三類醫(yī)療技術(shù)”，認(rèn)為其“涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證”;并要求，此技術(shù)若用于臨床治療須經(jīng)衛(wèi)生部審批。

近年來，干細(xì)胞移植雖已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場，不同規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已參與其間，盡管衛(wèi)生部要求此技術(shù)用于臨床治療須經(jīng)審批，但至今為止，除造血干細(xì)胞治療血液病外，尚未有任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的干細(xì)胞治療得到受理和審評。其收費(fèi)不菲的干細(xì)胞治療，也繞開了臨床監(jiān)管，以“臨床研究”的名義來開展。

從細(xì)胞的來源、制備到對病人的營銷、治療，目前的干細(xì)胞治療已經(jīng)形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈——常用的異體干細(xì)胞來源是臍帶血，有專門的公司負(fù)責(zé)建實(shí)驗(yàn)室，并對其進(jìn)行專門的細(xì)胞培養(yǎng)、制備，還有專門的人員負(fù)責(zé)采集臍帶血，且每一個環(huán)節(jié)都是盈利性質(zhì)的。

醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用面擴(kuò)大。醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅猛，市場需求巨大，傳統(tǒng)的技術(shù)已經(jīng)無法滿足消費(fèi)者日益增長的需求，未來干細(xì)胞抗衰老技術(shù)將更多地應(yīng)用于醫(yī)美抗皺抗衰老領(lǐng)域，開啟醫(yī)美新藍(lán)海。干細(xì)胞治療解決方案公司崛起。隨著醫(yī)療需求的不斷增加，近年來，和專業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、開展干細(xì)胞治療服務(wù)的模式逐步成形，一些有技術(shù)實(shí)力的公司協(xié)助醫(yī)院為患者提供個性化醫(yī)療解決方案，這種模式具有可復(fù)制性，未來這種公司將逐步發(fā)展和崛起。

隨著國家對我國干細(xì)胞臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國家不斷加大資金投入，保障對干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國家自然基金對干細(xì)胞研究的支持。干細(xì)胞作為近年來生物界的最大熱點(diǎn)，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無法阻擋干細(xì)胞醫(yī)療在市場發(fā)展中的地位。

醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用面擴(kuò)大。醫(yī)美行業(yè)發(fā)展迅猛，市場需求巨大，傳統(tǒng)的技術(shù)已經(jīng)無法滿足消費(fèi)者日益增長的需求，未來干細(xì)胞抗衰老技術(shù)將更多地應(yīng)用于醫(yī)美抗皺抗衰老領(lǐng)域，開啟醫(yī)美新藍(lán)海。干細(xì)胞治療解決方案公司崛起。隨著醫(yī)療需求的不斷增加，近年來，和專業(yè)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作、開展干細(xì)胞治療服務(wù)的模式逐步成形，一些有技術(shù)實(shí)力的公司協(xié)助醫(yī)院為患者提供個性化醫(yī)療解決方案，這種模式具有可復(fù)制性，未來這種公司將逐步發(fā)展和崛起。

當(dāng)前，以干細(xì)胞、精準(zhǔn)醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學(xué)，已成為繼藥物治療、手術(shù)治療后的另一種疾病治療途徑，引領(lǐng)一場新的醫(yī)學(xué)革命。到2024年，全球干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到3600億美元，其中，中國市場容量有近500億美元。隨著干細(xì)胞新藥研究取得進(jìn)展以及監(jiān)管路徑的逐漸清晰，我國干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時期。

雖然在形態(tài)學(xué)和分子生物學(xué)水平上干細(xì)胞的結(jié)構(gòu)意義能幫助定義干細(xì)胞，但是干細(xì)胞的定義仍必須是建立在功能性的基礎(chǔ)上的。從功能上講，干細(xì)胞是具有多向分化潛能、自我更新能力的細(xì)胞，是處于細(xì)胞系起源頂端的最原始細(xì)胞，在體內(nèi)能夠分化產(chǎn)生某種特定組織類型的細(xì)胞。對于單細(xì)胞來講，對這個定義進(jìn)行嚴(yán)格限制是很重要的。 尤其是在復(fù)雜的器官中，為了區(qū)別干細(xì)胞和其他各種類型的祖細(xì)胞，對其進(jìn)行功能上的區(qū)分可能更精確和必要。

干細(xì)胞醫(yī)療美容投資規(guī)模分析

隨著國家對我國干細(xì)胞醫(yī)療臨床研究規(guī)范性管理的深入，在政策的支持下，國家不斷加大資金投入，保障對干細(xì)胞技術(shù)的研究，不斷加大國家自然基金對干細(xì)胞研究的支持。干細(xì)胞作為近年來生物界的最大熱點(diǎn)，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。雖然學(xué)術(shù)領(lǐng)域造假頻出，應(yīng)用領(lǐng)域亂象不斷，但依然無法阻擋干細(xì)胞醫(yī)療在市場發(fā)展中的地位。

干細(xì)胞具有強(qiáng)大的復(fù)制分化特性，并具有有效的調(diào)控機(jī)制，被廣泛應(yīng)用于疾病治療、器官移植、生物修復(fù)以及醫(yī)學(xué)美容等領(lǐng)域，其市場規(guī)模巨大。2018年底，我國干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模達(dá)到657億元，目前，中國有上億級別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬級別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2019年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到785億元;2024年，中國干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模將超過1300億元。未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的市場潛力巨大。

近年來，我國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)具備了一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。由于前幾年美國限制干細(xì)胞研究給中國干細(xì)胞市場帶來了機(jī)會，我國干細(xì)胞整體上已排名世界前十。在我國，從上游的干細(xì)胞存儲，中游的藥物研發(fā)到下游的臨床治療，目前已形成了相對完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研發(fā)企業(yè)，主要從事技術(shù)研發(fā)工作，囊括干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研發(fā)、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品(如檢測試劑)等。下游包括開展干細(xì)胞治療臨床研究及應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)。數(shù)據(jù)顯示，2019年全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模上升至1482億美元左右。2020年7月全國已有116家(包括軍隊(duì)醫(yī)院)研究機(jī)構(gòu)通過了干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)的備案，其中北京已通過備案的研究機(jī)構(gòu)的數(shù)量最多，有18家。

未來行業(yè)市場發(fā)展趨勢如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2019-2025年中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)深度調(diào)研與投資前景預(yù)測報(bào)告》。

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