首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預認證 2021年hpv疫苗行業(yè)市場規(guī)模分析報告

• 2021年10月27日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 643 37
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女性的一生之中，有80%感染HPV病毒的幾率，除了在生活中提高警惕，注射HPV疫苗就是最可靠、便捷的預防手段。首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預認證，成為第六個通過預認證的中國國產(chǎn)疫苗。

女性的一生之中，有80%感染HPV病毒的幾率，除了在生活中提高警惕，注射HPV疫苗就是最可靠、便捷的預防手段。首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)預認證，成為第六個通過預認證的中國國產(chǎn)疫苗。而這種疫苗將會快速普及，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家女性。

宮頸癌，大多數(shù)都跟HPV病毒有關。HPV就是人乳頭瘤病毒，這是一種球形的DNA病毒。人體在感染了HPV病毒之后，皮膚黏膜的鱗狀上皮細胞有可能發(fā)生異常增殖，在皮膚表面形成尋常疣、尖銳濕疣、甲周疣等，引起局部發(fā)熱、發(fā)紅、發(fā)癢。

當然，感染HPV病毒也并不意味著一定就會患宮頸癌。只有那些高危型HPV持續(xù)感染，就會引發(fā)惡性腫瘤，比如宮頸癌，而肛門癌、陰道癌、陰莖癌等癌癥的風險也會大大增加。

而HPV病毒的傳染性極強，它可以通過性、母嬰、接觸傳播，還有可能發(fā)生醫(yī)源性感染，若是不注意個人衛(wèi)生、無意之中和HPV病毒感染者有了直接或者間接接觸的行為，就有可能受到病毒的感染。

為此，HPV疫苗應勢而生，只要接種了HPV疫苗，人體里面產(chǎn)生了HPV抗體之后就能夠有效地減少身體感染HPV病毒的風險，對宮頸癌、肛門癌、陰道癌等癌癥也有一定的預防作用。

近日，世界衛(wèi)生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產(chǎn)的國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗(馨可寧?，Cecolin?)正式通過其預認證，可供聯(lián)合國系統(tǒng)采購。

馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期為24個月。

此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證，成為第六個通過預認證的中國國產(chǎn)疫苗，標志著中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)體系及產(chǎn)品質量獲得了國際的廣泛認可。接種人乳頭瘤病毒疫苗將惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家女性，推動世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實現(xiàn)。

現(xiàn)目前已知的150余種HPV病毒之中，已經(jīng)有13種具有致癌的風險，只有盡可能地減少感染風險，才能有效的避免癌癥的發(fā)生。

目前，我國1/4的宮頸癌患者在發(fā)現(xiàn)之前從未做過篩查，從而錯過了早期發(fā)現(xiàn)以及治療的機會。

除了疫苗也是遠遠不夠的，要想預防宮頸癌，女性朋友們還需要定期篩查。

HPV就是人乳頭瘤病毒，這是一種性傳播病原體，幾乎所有宮頸癌都由高危HPV基因型的持續(xù)性病毒感染所致。

宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤發(fā)病率第一位，中國宮頸癌發(fā)病率約為12.96/10萬，死亡率為2.60/10萬;我國高發(fā)年齡40-60歲，而且有明顯年輕化趨勢，農(nóng)村高于城市。

2020年11月17日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，《戰(zhàn)略》中提到消除宮頸癌的三個關鍵措施，分別是HPV疫苗接種、癌前篩查和早期診斷治療。三項措施相結合，可更有效地預防和減少宮頸癌的發(fā)生及死亡。此外，戰(zhàn)略還設定2030年HPV疫苗接種覆蓋率達90%。

2021年hpv疫苗行業(yè)市場規(guī)模分析報告

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院報告統(tǒng)計分析顯示：

宮頸癌疫苗市場失衡背后一個重要原因是供貨商一家獨大，其產(chǎn)能與放量決定著市場的供應情況?，F(xiàn)階段，默沙東和GSK兩家外資企業(yè)壟斷了中國整個HPV疫苗行業(yè)。

如今，我國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。2020年我國疫苗市場規(guī)模已超過450億元。作為熱點的hpv疫苗，2020年國產(chǎn)13價肺炎疫苗(沃森生物)、2價HPV疫苗(萬泰生物)等產(chǎn)品正式進入市場，中國疫苗行業(yè)正式進入國產(chǎn)大品種時代。

萬泰生物2020年年報顯示，“馨可寧”2020年5月在國內獲批上市，去年批簽發(fā)總量達到246萬支，占國內約16%的市場，這也讓GSK的2價HPV疫苗銷量下滑66%，去年批簽發(fā)量僅為69萬支。

數(shù)據(jù)顯示，2020年度，萬泰生物二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元，占總收入的29.44%。

2021年上半年萬泰生物二價HPV疫苗新增預灌封注射器產(chǎn)品線獲批，使得報告期內公司二價HPV疫苗綜合產(chǎn)能提高至2000萬支/年。

今年6月沃森生物曾發(fā)布公告稱，其控股子公司上海澤潤已向國家藥監(jiān)局遞交2價HPV疫苗的上市申請。

近日，沃森生物在投資者互動平臺表示，公司2價HPV疫苗申報生產(chǎn)的相關工作在按程序持續(xù)推進中，目前正處于審評階段。

隨著我國創(chuàng)新藥紅利政策不斷落地，研發(fā)HPV疫苗的本土企業(yè)日益增多。除了萬泰生物外，國內還有十余家企業(yè)正在開展HPV疫苗的研究，多只產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床試驗階段。

未來行業(yè)市場投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2026年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》。

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