國家有關(guān)部門對已經(jīng)大量生產(chǎn)和普遍使用的普通醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)情況進(jìn)行了修訂,最新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)(YY0299—2008)將于2021年6月1日起實施。
醫(yī)用超聲耦合劑是干嘛的?行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?醫(yī)用超聲耦合劑它是超聲診斷與治療操作中不可或缺的專用制劑,屬于醫(yī)療器械的一個品種。為了確保其符合安全、有效的原則,國家有關(guān)部門對已經(jīng)大量生產(chǎn)和普遍使用的普通醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),并依據(jù)情況進(jìn)行了修訂,最新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)(YY0299—2008)將于2021年6月1日起實施。
2023醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀前景分析
醫(yī)用超聲耦合劑用于透射超聲波的中介媒質(zhì)。按照產(chǎn)品類型,醫(yī)用超聲耦合劑分為非無菌型和無菌型。非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑用于完好皮膚上,在我國作為第一類醫(yī)療器械管理;無菌型醫(yī)用超聲耦合劑用于包括術(shù)中超聲、穿刺活檢等侵入性操作,經(jīng)直腸、經(jīng)引道等接觸黏膜的操作等,在我國作為第二類醫(yī)療器械管理。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國醫(yī)用超聲耦合劑市場深度分析及發(fā)展趨勢研究咨詢預(yù)測報告》顯示:
醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)現(xiàn)狀分析
因為臨床上對于經(jīng)由完好皮膚的超聲診斷或治療行為并不要求進(jìn)行皮膚消毒,所以原則上非無菌型耦合劑即可。在醫(yī)院或體檢中心做過超聲檢查的人都知道,整個過程并不包括皮膚消毒程序,而且全世界大量生產(chǎn)和用于皮膚表面的,至今依然是普通的非無菌型超聲耦合劑,有無菌要求的僅限于腔內(nèi)探頭用的接觸或可能接觸黏膜的劑型。
普通超聲耦合劑并沒有改成消毒殺菌型的必要和趨勢,它們之間不存在級別高低和時代新舊的關(guān)系。
在市場需求及政策紅利的雙輪驅(qū)動下,中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場將持續(xù)增長,預(yù)計到2025年市場規(guī)模將達(dá)到751.2億元。隨著人們健康意識的提升以及超聲技術(shù)的不斷發(fā)展,我國超聲儀器市場規(guī)模不斷壯大,到2020年,中國超聲市場規(guī)模達(dá)到117億元左右,同比增長6.36%。近年來我國超聲醫(yī)學(xué)影像設(shè)備銷量呈穩(wěn)步增長態(tài)勢,2019年為44959臺/套,估計2020年達(dá)到近5萬臺/套,預(yù)計2022年將有望突破6萬臺/套。
國內(nèi)對醫(yī)用超聲耦合劑的使用是伴隨著超聲技術(shù)在臨床的應(yīng)用開始的。由于專利技術(shù)受制于人,以及進(jìn)口超聲耦合劑價格昂貴,國內(nèi)多數(shù)醫(yī)院在很長時間內(nèi)都是自行配制超聲耦合劑,曾有醫(yī)院使用漿糊充當(dāng)耦合器,但是其保存時間及物理性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足超聲檢查的需求。
目前市場上的滅菌型耦合劑,并非將現(xiàn)有卡波姆樹脂型制劑直接經(jīng)滅菌處理而成,而是加入了一些具有抑菌或抗菌的成分。一些符合化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求、安全無毒的殺菌劑及天然提取抗菌劑(如三氯生、多糖、蘆薈、薄荷、熏衣草、檸檬抗菌劑、桉葉素等)已被國內(nèi)外著名的醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)商應(yīng)用到抑菌型(滅菌型、消毒型)耦合劑中,其主要特點是可生物降解、可生物消除。
此外,鑒于耦合劑所含氣泡對治療效果的不利影響,一些公司還特意制造銷售一種專用于體外沖擊波碎石的無氣泡劑型。
醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)報告對全球及我國醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)現(xiàn)狀、發(fā)展變化、競爭格局等情況進(jìn)行全面的調(diào)研分析,并對未來醫(yī)用超聲耦合劑市場發(fā)展動向進(jìn)行科學(xué)預(yù)測,還根據(jù)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)的發(fā)展軌跡對醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)未來發(fā)展前景作了審慎的判斷,為醫(yī)用超聲耦合劑產(chǎn)業(yè)投資者尋找投資亮點。
未來行業(yè)發(fā)展如何?想了解更多行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析,請點擊查看中研普華研究院出版的報告《2023-2028年中國醫(yī)用超聲耦合劑市場深度分析及發(fā)展趨勢研究咨詢預(yù)測報告》。
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2023-2028年中國醫(yī)用超聲耦合劑市場深度分析及發(fā)展趨勢研究咨詢預(yù)測報告
隨著醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)競爭的不斷加劇,大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁,國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)用超聲耦合劑企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究,特別是對當(dāng)前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深...
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