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國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市最新情況 我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢2022

  • 2022年11月8日 HuangJiang來源:新浪 483 25
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經(jīng)過近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進、資本市場的支持,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升,國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數(shù)量不斷攀升。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物,創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或?qū)@?,均未見報道?/p>

國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市最新情況 我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢2022

我國創(chuàng)新藥行業(yè)處境已處于爆發(fā)前夜,國產(chǎn)創(chuàng)新是近年醫(yī)藥行業(yè)主旋律,因為我國疾病市場仍然存在較大未滿足需求,大力推動國產(chǎn)創(chuàng)新。就在不久前,國家醫(yī)保局明確表態(tài)將優(yōu)化集采政策,支持創(chuàng)新藥發(fā)展,創(chuàng)新藥暫未納入集采品種范圍。

經(jīng)過近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進、資本市場的支持,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始在全球市場嶄露頭角,藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升,國產(chǎn)創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報數(shù)量不斷攀升。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示:

創(chuàng)新藥已經(jīng)成為全球發(fā)展趨勢,近年來政策刺激下資本涌入,我國也迎來創(chuàng)新大風(fēng)口。進一步指出,在綱領(lǐng)性政策刺激之下,疊加近年科創(chuàng)板、注冊制等推動,創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁,創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速,也引領(lǐng)了我國創(chuàng)新藥投資進入大風(fēng)口時代。在良好的政策環(huán)境與資本推動下,國內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進入收獲期,未來幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

但國家藥監(jiān)局2022年6月發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示,2021年共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件,但當(dāng)年僅有47個創(chuàng)新藥獲審評通過。

創(chuàng)新藥賽道上的一些藥企業(yè)績正迎來爆發(fā)式增長,剛發(fā)布不久的財報可以進行佐證。如翰森制藥2022年上半年創(chuàng)新藥收入約23.21億元,同比增長約84.8%,占收入比重大幅提升至約52.3%,創(chuàng)下新高;諾誠健華2022年上半年總收入同比上漲142%,從2021年上半年的1.02億元大幅上漲至2022上半年的2.46億元,奧布替尼納入醫(yī)保后的銷售放量同比上漲115%。

據(jù)了解,自今年1月1日醫(yī)保落地之后,諾誠健華上半年銷售業(yè)績已經(jīng)超過去年全年業(yè)績,并預(yù)計今年下半年、明年、后年增幅都會直線上升,奧布替尼也從國家醫(yī)保局與衛(wèi)健委聯(lián)合推出的“雙通道”機制直接獲益。

實際上,對于創(chuàng)新藥發(fā)展國家一直持支持態(tài)度,如上提到的各種政策,尤其是國家醫(yī)保局頻繁表態(tài)支持, 如近期《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第6102號建議答復(fù)》中,醫(yī)保局同樣表示將優(yōu)化集采政策,支持創(chuàng)新藥發(fā)展,創(chuàng)新藥由于臨床使用量不穩(wěn)定,競爭不充分,暫未納入集采品種范圍。通過集采,能夠提高市場發(fā)現(xiàn)價格效率,有利于專注于生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),推動形成公平競爭。

《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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