新冠疫苗需求增長推動(dòng)冷鏈產(chǎn)業(yè)發(fā)展 疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 2022年11月17日 FangManTao來源：百度 1454 96
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新冠疫苗生產(chǎn)出來并包裝好之后，在運(yùn)送到接種地點(diǎn)之前，面臨最重要的問題便是冷鏈運(yùn)輸工作。對于冷鏈運(yùn)輸工作而言，要解決的核心問題在于溫度控制，而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對其運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境也存在顯著差異。其中，滅活疫苗可以在2-8°C條件下配m

疫苗冷鏈， 是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。

疫苗冷鏈行業(yè)前景如何?在疫情形勢波動(dòng)反復(fù)的情況下，除了常態(tài)化做好疫情防控措施外，加快新冠疫苗的普及接種并建立有效的免疫屏障至關(guān)重要。

目前，我國各地累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗1.1億劑次，全球接種數(shù)量也早已超過了2億劑次。全球多地新冠疫苗大規(guī)模接種的背后，是對疫苗冷鏈的巨大需求，這也給疫苗冷鏈產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了全新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

疫苗冷鏈行業(yè)現(xiàn)狀分析

經(jīng)過測算，人類需要超過100億劑疫苗才能戰(zhàn)勝“新冠”疫情，即便產(chǎn)能提高，也要到2024年才能實(shí)現(xiàn)全球80%的人口完成接種。目前，全球新冠疫苗接種數(shù)量已經(jīng)超過了2億劑疫苗，其中超過75%的新冠疫苗接種都集中在10個(gè)國家，這10個(gè)國家的國內(nèi)生產(chǎn)總值占到全球的60%。但同時(shí)仍有近130個(gè)國家的25億人尚未獲得任何一劑疫苗。而當(dāng)前發(fā)達(dá)國家已經(jīng)在搶購囤積疫苗，預(yù)定量非常龐大，導(dǎo)致一些發(fā)展中國家可能要到2023年或2024年才能進(jìn)行疫苗接種。

新冠疫苗生產(chǎn)出來并包裝好之后，在運(yùn)送到接種地點(diǎn)之前，面臨最重要的問題便是冷鏈運(yùn)輸工作。對于冷鏈運(yùn)輸工作而言，要解決的核心問題在于溫度控制，而且根據(jù)疫苗研發(fā)所采用的不同技術(shù)路線對其運(yùn)輸和儲(chǔ)存環(huán)境也存在顯著差異。其中，滅活疫苗可以在2-8°C條件下配送，核糖核酸(mRNA)疫苗則需要在-70°C條件下配送。

目前，國內(nèi)具備如此嚴(yán)苛物流條件的企業(yè)并不算多，其主要包括國藥、上藥、華潤、九州通等醫(yī)藥物流龍頭。九州通在2020年半年報(bào)中表示，“上半年全集團(tuán)完成455個(gè)冷庫建設(shè)，冷庫面積達(dá)39640.3平米，同時(shí)更新二、三級子公司的冷鏈設(shè)備，以使全集團(tuán)冷鏈物流全面符合國家標(biāo)準(zhǔn)，為承接疫苗等冷鏈物流業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！辈贿^，僅依靠這些龍頭企業(yè)很難滿足新冠疫苗帶來的巨大需求。

完善的疫苗冷鏈需要可靠的冷鏈設(shè)備做支撐，具有高性能、高可靠度的冷鏈設(shè)備，對于保證疫苗的可用性、安全性和有效性起到至關(guān)重要的作用。疫苗冷鏈設(shè)備包括疫苗冰箱、疫苗冷庫，以及保溫箱、冷藏車等疫苗運(yùn)輸設(shè)備，作為高端醫(yī)療科技產(chǎn)品，目前尚屬于很小的細(xì)分市場。在該領(lǐng)域，賽默飛世爾、松洋生物的技術(shù)突破較早，綜合實(shí)力較強(qiáng)，產(chǎn)品多用于科研領(lǐng)域，提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案。另外，還有德國的艾本德(Eppendorf)、利勃海爾(LIEBHERR)等企業(yè)在生物制藥、器械診斷以及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等方面都走在世界前列。

疫苗冷鏈行業(yè)前景分析

疫苗作為一種特殊的生物制品，具有對溫度高敏感的生物特性。疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的全過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因?yàn)闇囟炔环弦?guī)定要求而失效。

不同的疫苗對溫度有不同的要求，新冠疫苗需要的貯藏溫度從-70～8℃不等(部分新冠疫苗溫度控制要求如表1所示)，尤其是需要-70℃以下深冷的新冠疫苗，對于疫苗冷鏈的儲(chǔ)運(yùn)條件和冷鏈設(shè)備有著極高的要求，在疫苗運(yùn)輸?shù)倪^程中，不僅要求運(yùn)輸速度足夠快，還要盡量減少交接的次數(shù)，并時(shí)刻監(jiān)控溫度的變化。這意味著運(yùn)輸新冠疫苗必須實(shí)現(xiàn)無縫銜接，形成一條完整的、不能斷開的鏈條。

由于疫苗對溫度十分敏感，從疫苗制造到疫苗接種之間的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能因?yàn)闇囟炔环弦?guī)定要求而失效。因此，研發(fā)可靠的硬件設(shè)備和軟件系統(tǒng)，做到溫度的控制和可追溯，對疫苗冷鏈的儲(chǔ)藏和運(yùn)輸至關(guān)重要。完好的硬件設(shè)備是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ)，這里的硬件設(shè)備一部分是保證疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備，包括冷藏車、冷藏箱或者保溫箱/包等。另一部分是監(jiān)測設(shè)備，對疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)測。相關(guān)的軟件管理在于疫苗冷鏈整個(gè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的后臺溫度監(jiān)控系統(tǒng)。在整個(gè)冷鏈中，要確保疫苗置于規(guī)定的溫度環(huán)境中，保證其功效不受影響。同時(shí)，采用GPS技術(shù)、RFID技術(shù)、GSM技術(shù)、GPRS技術(shù)、CDMA技術(shù)、ZigBee技術(shù)、4G/LTE技術(shù)等技術(shù)，對溫度及溫度波動(dòng)的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確的傳輸和存儲(chǔ)，以有效監(jiān)管疫苗儲(chǔ)運(yùn)過程，實(shí)現(xiàn)疫苗全過程的可追溯。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上，各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術(shù)，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，最大特點(diǎn)是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點(diǎn)是除體液免疫外可誘導(dǎo)良好的細(xì)胞免疫，生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點(diǎn)為研發(fā)周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點(diǎn)是免疫原性好，生產(chǎn)成本低。

普通的流感疫苗因?yàn)檫\(yùn)輸環(huán)節(jié)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)就導(dǎo)致失效，而新冠疫苗也更是依賴運(yùn)輸環(huán)節(jié)的有效保護(hù)，畢竟在目前新冠病毒的治療目前尚未找到特效藥的情況之下，很多人對疫苗寄予厚望。同時(shí)時(shí)，對疫苗冷鏈設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管，采取備案或認(rèn)證制度，來確保疫苗冷鏈設(shè)備安全性、可靠性及易用性。

本報(bào)告分析了疫苗冷鏈?zhǔn)袌龅母偁幐窬?，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判，是疫苗冷鏈生產(chǎn)企業(yè)、科研單位、零售企業(yè)等單位準(zhǔn)確了解目前疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國疫苗冷鏈行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及未來前景預(yù)測報(bào)告》。

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