近年來,我國陸續(xù)推出政策,鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評價(jià),對藥品質(zhì)量提出了較高要求,帶動對上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高,一致性評價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈
原料藥行業(yè)市場發(fā)展態(tài)勢如何?2021年11月9日,國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》指出,到2025年,我國將開發(fā)一批高附加值高成長性品種,突破一批綠色低碳技術(shù)裝備,培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè),打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。
根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》顯示:
原料藥行業(yè)發(fā)展分析及投資研究
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障藥品供應(yīng)、滿足人民用藥需求的基礎(chǔ)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口總量的增長、社會老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化,各種疾病頻發(fā)導(dǎo)致人們保健意識不斷增強(qiáng),推動全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。
在出口推動疊加內(nèi)需剛性環(huán)境下,我國原料藥行業(yè)具備長期增長動力,近年來帶量采購政策+一致性評價(jià)政策+關(guān)聯(lián)審評政策+環(huán)保持續(xù)收緊,大宗和特色原料藥市場集中度有望提升,過剩產(chǎn)能將逐步出清,原料藥競爭格局改善,同時(shí)專利懸崖以及進(jìn)口替代窗口也帶來了原料藥行業(yè)整體地位提升。而中國作為全球原料藥主要供應(yīng)商,尤其是印度和西歐的原料藥和仿制藥產(chǎn)業(yè)高度依賴中國的中間體供給,國內(nèi)環(huán)保整治等政策也將快速向全球傳導(dǎo),帶來全球化的原料藥“供給側(cè)改革”。
新冠疫情爆發(fā)后國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈暫時(shí)中斷,全球抗生素、抗病毒等相關(guān)抗疫藥物相繼短缺,凸顯了我國作為全球重要原料藥基地的重要性,尤其是在抗生素、維生素等主要方面,此外海外疫情蔓延可能會波及歐洲相關(guān)原料藥生產(chǎn)基地的日常生產(chǎn),不僅會給國內(nèi)公司相關(guān)原料藥產(chǎn)品帶來量價(jià)齊升的機(jī)會,還會給以高壁壘高利潤品種和專業(yè)代工的生產(chǎn)企業(yè)帶來新的發(fā)展空間。
按照營業(yè)收入,我國原料藥企業(yè)主要分為三個(gè)競爭梯隊(duì)。第一梯隊(duì)為冠幅股份,2021年?duì)I業(yè)收入達(dá)135.33億元;第二梯隊(duì)以浙江醫(yī)藥、普洛藥業(yè)、華海藥業(yè)、新華制藥、海普瑞為代表企業(yè),營收在50-100億元;第三梯隊(duì)以國邦醫(yī)藥、億帆醫(yī)藥、仙琚制藥、九州藥業(yè)為主,總營收在50億元以下。
目前中國原料藥注冊企業(yè)主要分布在江蘇省。其次為廣東、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料藥企業(yè)數(shù)量亦較多。從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布看,浙江原料藥企業(yè)數(shù)量最多,包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、九州藥業(yè)等。
甾體藥物在化學(xué)藥體系中占有重要地位,是僅次于抗生素的第二大類藥物。甾體化合物廣泛存在于生物體內(nèi),是一類重要的天然有機(jī)化合物。在臨床上,甾體藥物主要以激素的形式應(yīng)用。目前,我國已經(jīng)把甾體激素藥物新資源開發(fā)作為醫(yī)藥行業(yè)近期發(fā)展的方向和重點(diǎn)之一,激素類原料藥和中間體的出口也已成為我國原料藥走向世界的重要品種。
甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈較長,根據(jù)甾體藥物生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品所處產(chǎn)業(yè)鏈的不同位置可以將產(chǎn)品分為起始物料(上游原料)、甾體藥物原料、甾體藥物中間體及原料藥、制劑(下游產(chǎn)品)。植物甾醇是以自然界廣泛存在的甾醇為原料,其生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)過程造成的環(huán)境污染較小。同時(shí),采用生物技術(shù)路線生產(chǎn)的雄烯二酮的成本更低,且能夠穩(wěn)定甾體藥物企業(yè)的原料供給,降低原料價(jià)格波動。目前,以植物甾醇為原料的甾體藥物原料生產(chǎn)技術(shù)已成為主流。
甾體藥物制劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較長,中上游企業(yè)市場規(guī)模受下游甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)銷售規(guī)模的影響較大。此處以下游甾體藥物制造企業(yè)在我國樣本醫(yī)院的主要藥物銷售情況來探究整個(gè)甾體藥物行業(yè)的市場規(guī)模。
隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和云計(jì)算等技術(shù)的不斷發(fā)展,中國原料藥企業(yè)將逐漸實(shí)現(xiàn)智能制造,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。智能制造將改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)模式,使生產(chǎn)更加自動化和數(shù)字化。
此外,近年來,我國陸續(xù)推出政策,鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)行一致性評價(jià),對藥品質(zhì)量提出了較高要求,帶動對上游原料藥質(zhì)量的要求也顯著提高,一致性評價(jià)等政策落地使得制劑企業(yè)對優(yōu)質(zhì)原料藥需求更加強(qiáng)烈,訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的龍頭原料藥企業(yè)集中,原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位得到提升。
原料藥行業(yè)報(bào)告對中國原料藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。
本報(bào)告同時(shí)揭示了原料藥市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
未來,原料藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點(diǎn)擊《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。
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2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競爭格局...
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