大容量注射液俗稱大輸液,通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。
一、大輸液是指什么?
大容量注射液俗稱大輸液,通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。從臨床應(yīng)用以來,輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3代變化,目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非PVC軟袋輸液包裝技術(shù)安全、有效,符合藥用和環(huán)保要求,是大輸液包裝技術(shù)主要發(fā)展方向。
大輸液是我國醫(yī)藥行業(yè)五大類重要制劑之一,在臨床上應(yīng)用廣泛。同時,由于大輸液行業(yè)與生命健康息息相關(guān),用藥需求穩(wěn)定,經(jīng)濟(jì)波動對行業(yè)影響較小,行業(yè)周期性不強(qiáng)。在行業(yè)發(fā)展早期,玻璃瓶大輸液因其重量大、運(yùn)輸成本高而具有明顯的銷售半徑,呈現(xiàn)明顯區(qū)域性。隨著規(guī)?;髽I(yè)的全國性布局以及大輸液產(chǎn)品軟塑化趨勢,大輸液行業(yè)自然形成的區(qū)域性特征正在降低。
輸液包裝關(guān)系著輸液的質(zhì)量,輸液產(chǎn)品與包裝材料有高度相關(guān)性。材料科學(xué)的不斷發(fā)展,新包裝材料和技術(shù)不斷發(fā)展,促進(jìn)了輸液生產(chǎn)的規(guī)?;?,由于包裝材料的發(fā)展也對自動化流水線生產(chǎn)提供了產(chǎn)品設(shè)計上的適用性,對于輸液質(zhì)量的提升起到相當(dāng)?shù)淖饔?。從臨床應(yīng)用以來,輸液產(chǎn)品包裝容器經(jīng)歷了3代變化,目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、直立式軟袋和非PVC軟袋四種形式。軟塑包裝逐步取代玻璃瓶裝輸液已成行業(yè)大趨勢。
據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的2019年藥品不良反應(yīng)/事件報告數(shù)據(jù)顯示,注射給藥占62.8%,遠(yuǎn)超占比32.5%的口服給藥,在注射給藥中,靜脈注射給藥又占到了92.5%。報告再次強(qiáng)調(diào):能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌肉注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。
隨著各地限輸、集中采購降價工作的推進(jìn),小規(guī)模企業(yè)因成本劣勢出現(xiàn)大面積虧損,科倫藥業(yè)、華潤雙鶴等龍頭對行業(yè)產(chǎn)能進(jìn)行了并購整合,市場集中度有所提升,目前國內(nèi)剩余具備資質(zhì)企業(yè)不足30家,主要市場份額集中于頭部企業(yè)如科倫藥業(yè)、石家莊四藥、華潤雙鶴等7家企業(yè),以2017年全國總銷量108億袋/瓶計算,7家頭部企業(yè)合計銷量達(dá)到87億袋/瓶,市占率達(dá)到81%。
與國外成熟市場相比,我國大輸液市場集中度仍較低,如美國大輸液龍頭百特占據(jù)全美80%的市場份額,在歐洲大輸液市場則由費(fèi)森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司瓜分,日本大冢制藥占據(jù)一半以上的市場份額。目前國內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)近幾年銷量穩(wěn)定在44-45億袋/瓶,市占率40%左右,預(yù)計未來國內(nèi)也將形成以3-4家頭部企業(yè)為主的高度集中市場格局。
在化學(xué)藥品制劑行業(yè)中,大輸液是最重要的制劑之一,由于其具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點(diǎn),臨床用途十分廣泛。隨著我國基本醫(yī)療保障水平的提高,以及老齡化社會的發(fā)展,住院人數(shù)可能在未來繼續(xù)保持一定增速,如前表,雖受限輸?shù)日哂绊懀筝斠寒a(chǎn)量在2013年達(dá)到頂峰后,開始逐步回落,但是自2008年以來,大輸液的消費(fèi)量仍保持增長趨勢,隨著輸液產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整,整個大輸液市場的銷售額將保持繼續(xù)增長。
營收方面科倫同樣以最大的銷售量位居各大輸液企業(yè)首位,2018年銷售額達(dá)到98.80億元,石四藥則以35.28億元(按2018年末匯率換算)位列次席,華潤雙鶴2018年大輸液銷售額為28.18億元,與石四藥相差不大,其他如辰欣藥業(yè)和華仁藥業(yè)銷售銷售額也均超過億元。
數(shù)據(jù)顯示,2013年,我國大輸液產(chǎn)量達(dá)到134億瓶(袋),創(chuàng)歷史新高,此后幾年產(chǎn)量開始下滑,到2019年,我國大輸液產(chǎn)品產(chǎn)量仍維持下降趨勢,2020年上半年受疫情影響,國內(nèi)大輸液產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)受挫,雖然下半年行業(yè)調(diào)整迅速,但總體來看,2020年我國大輸液產(chǎn)量為105億瓶(袋)左右,同比上年減少4.5%。
由于臨床輸液起效快,國內(nèi)患者心理上對大輸液的重視使得輸液潮流自20年前流行。2013年,大輸液產(chǎn)量達(dá)到134億袋/瓶,人均消耗量接近8袋/瓶,遠(yuǎn)超國際人均的2.5-3.3袋/瓶,過度輸液現(xiàn)象十分顯著。
輸液濫用主要集中于基礎(chǔ)輸液和抗生素輸液,一方面為了控制輸液的醫(yī)療費(fèi)用,另一方面防止抗生素濫用以及減少過度輸液造成的不良反應(yīng),自2014年起,安徽、江蘇和廣東等地陸續(xù)對醫(yī)院門診進(jìn)行限制,行業(yè)發(fā)展進(jìn)入平臺期。在大輸液消費(fèi)量方面,2008-2016年,我國大輸液消費(fèi)量總體呈現(xiàn)上升的趨勢,2016年我國醫(yī)療輸液約為113億瓶,創(chuàng)近年新高,隨后逐步下滑,初步估計2020年我國大輸液消費(fèi)量約下降至102億瓶(袋)左右。
在我國,98%的住院病人都使用輸液產(chǎn)品作為基本治療手段,醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)的增長能帶動大輸液產(chǎn)品的增長。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入,覆蓋城鄉(xiāng)居民的醫(yī)療衛(wèi)生保障體系逐步健全,功能合理、方便群眾的衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)逐漸成形,包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)院、診所等的第三終端市場規(guī)模日益壯大,作為基礎(chǔ)性用藥的大輸液市場需求量不斷增加,大輸液市場前景廣闊。
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2023-2028年中國大輸液行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告
大容量注射液俗稱大輸液,通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、治療用藥物3...
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