中國兒童用藥市場深度調查研究報告

• 陳觀秋 2023年5月16日 來源：科技日報 米內網 679 40
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近十年來，國家政府部門為了鼓勵國內藥企加大兒科藥的研發(fā)和生產，陸續(xù)出臺了系列指導原則、鼓勵研發(fā)藥品清單、優(yōu)先評審等相關政策，兒科藥市場開始逐步擴容。

近十年來，國家政府部門為了鼓勵國內藥企加大兒科藥的研發(fā)和生產，陸續(xù)出臺了系列指導原則、鼓勵研發(fā)藥品清單、優(yōu)先評審等相關政策，兒科藥市場開始逐步擴容。米內網數據顯示，2021年國內兒科藥銷售額合計突破千億元，同比增長超過14%;加上“三胎”政策的全面放開，國家醫(yī)保的全速推動，中國兒科用藥市場有望迎來新一輪激增。數據顯示，我國兒童用藥市場中，呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗感染用藥和營養(yǎng)補充劑市場份額分別為39.2%、20.5%、17.6%和15.8%，腫瘤疾病、心血管疾病、神經系統(tǒng)疾病等的特藥較少。

兒童作為特殊人群，免疫系統(tǒng)等發(fā)育尚未完善，患病率、就診率較高，且呈現(xiàn)年齡相關性，2008 中國衛(wèi)生服務調查研究顯示，0-4歲兒童的兩周患病率高達17.4%，5-14歲的兒童兩周患病率為7.7%。

目前我國兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產企業(yè)少、企業(yè)關注度高但實際研發(fā)熱度低的局面。由于兒童專用藥匱乏，很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待，按照“小兒酌減”的原則把成人藥給孩子減量使用。這種做法存在著巨大的安全隱患。兒童身體仍處在生長發(fā)育階段，器官發(fā)育尚不完善，其肝腎功能對藥物的代謝能力、不良反應耐受性與成年人存在明顯差異。

兒童用藥定義

兒童用藥是指適合14歲以下未成年人特殊體質以及需求的一類藥品。

2021年公布的第七次全國人口普查主要數據顯示，我國0—14歲兒童人口為25338萬人，約占我國總人口數的17.95%?！?021中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》顯示，2020年我國綜合醫(yī)院兒科門診量為2.3億人次。盡管人口占比不小，兒童患者不少，但與成人藥相比，兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎薄弱的窘境。

據全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調查顯示，國內幾千家藥廠中，專門生產兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產部門的企業(yè)也僅有30多家，總體企業(yè)間競爭壓力較小。目前，國內重點從事兒童藥研發(fā)生產的企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康芝藥業(yè)、哈藥集團、亞寶藥業(yè)、江中藥業(yè)等。

兒童用藥行業(yè)政策環(huán)境

自2011年起，我國相繼出臺了多項利好政策，鼓勵、支持兒童用藥研發(fā)和生產。2019年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》明確支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥予以優(yōu)先審評審批。國家藥監(jiān)局通過開通兒童用藥綠色通道、對研發(fā)企業(yè)主動靠前服務等舉措，加快兒童用藥上市。

2020年3月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，將臨床急需的兒童用藥等納入加快上市注冊范圍。2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》中，提出鼓勵兒童用藥研發(fā)生產，完善兒童臨床用藥規(guī)范等。國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司副司長黃心宇說，2022年版國家醫(yī)保藥品目錄調整支持國產創(chuàng)新藥、新冠治療藥、兒童用藥等重點領域藥品，這將進一步提高兒童用藥保障水平。

兒童用藥市場深度調查研究

目前，我國兒童用藥種類較少。我國兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)用藥和消化系統(tǒng)用藥。而且以顆粒劑、片劑、口服溶液為主，吸入劑、咀嚼劑、貼劑等更適合兒童用的劑型缺乏。

我國兒童人群數量大，但我國兒童用藥研發(fā)、兒科臨床試驗水平與發(fā)達國家相比仍有差距，發(fā)展空間巨大。我國應借鑒國外先進經驗，根據本國特色制定相關政策法規(guī)，推進兒童用藥研發(fā)和兒科臨床試驗的發(fā)展。

2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市，其中14個納入優(yōu)先審評審批，促進了兒童用藥上市進程，明顯改善了兒童臨床用藥水平。目前，還有更多兒童用藥處在申報過程中，我國兒童用藥問題將進一步得到改善。

據中研產業(yè)研究院《2022-2027年中國兒童用藥市場深度調查研究報告》分析：

三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設計與政策支撐，市場增長驅動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。

而與高速增長的市場不相匹配的是兒童藥的行業(yè)競爭情況。據了解，目前在國內幾千多家制藥企業(yè)中，專注生產兒童藥品的不到百分之一，這也意味著潛在市場空間巨大。

兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。目前我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)5%，反映出兒童用藥市場遠未飽和，未來市場空間廣闊。

報告對中國兒童用藥行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國兒童用藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)。報告將幫助兒童用藥企業(yè)、學術科研單位、投資企業(yè)準確了解兒童用藥行業(yè)最新發(fā)展動向，及早發(fā)現(xiàn)兒童用藥行業(yè)市場的空白點，機會點，增長點和盈利點……準確把握兒童用藥行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避兒童用藥行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。

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