癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起,構成當今世界所有國家三大死亡原因。因此,世界衛(wèi)生組織和各國政府把攻克癌癥列為一項首要任務。。近年來,分子腫瘤學、分子藥理學的發(fā)展使腫瘤本質正在逐步闡明;大規(guī)模快速篩選、組合化學、基因工程等先進技術的發(fā)明和應用加速了藥
根據(jù)腫瘤對人體的危害程度來分,腫瘤可分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類。來源于上皮組織的惡性腫瘤叫“癌”,來源于間葉組織(包括結締組織和肌肉)的惡性腫瘤叫“肉瘤”。通常所講的“癌癥”指的是所有的惡性腫瘤,包括“癌”與“肉瘤”等。惡性腫瘤是當前嚴重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起,構成當今世界所有國家三大死亡原因。因此,世界衛(wèi)生組織和各國政府把攻克癌癥列為一項首要任務。
中國科研團隊研發(fā)出創(chuàng)新廣譜抗腫瘤藥物
中國科研團隊日前發(fā)表研究論文說,他們研發(fā)出一種能夠快速溶解腫瘤并抑制腫瘤細胞轉移的廣譜抗腫瘤藥物。論文發(fā)表在美國《細胞》雜志子刊《細胞報告·醫(yī)學》上。
這種藥物由廣東工業(yè)大學參與的研究團隊研發(fā),利用腫瘤免疫和腫瘤代謝雙重機制殺傷腫瘤,其獨特優(yōu)勢在于利用經(jīng)過基因工程改造的沙門氏菌的腫瘤靶向性,讓藥物迅速聚集在腫瘤組織內(nèi)部,并在細菌的快速繁殖過程中,消耗一種大多數(shù)腫瘤生長和轉移都高度依賴的氨基酸——甲硫氨酸,讓腫瘤細胞“營養(yǎng)匱乏”而死亡。與此同時,聚集在腫瘤內(nèi)部的細菌本身也可“招募”機體的免疫細胞攻擊腫瘤,從而達到殺傷腫瘤的目的。
抗腫瘤藥(anti-tumor drug)為治療腫瘤疾病的一類藥物。近年來,分子腫瘤學、分子藥理學的發(fā)展使腫瘤本質正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學、基因工程等先進技術的發(fā)明和應用加速了藥物開發(fā)進程;抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)已進入一個嶄新的時代。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016-2020年,我國抗腫瘤藥市場規(guī)模逐漸提升。2020年受疫情影響,增速略有放緩,市場規(guī)模達1458.74億元,同比增長8.85%。
根據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,我國惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10個百分點,但依然遠低于美國的66%。整體與發(fā)達國家依然存在較大差距。
造成差距的主要原因一方面是由于我國癌癥發(fā)病的前幾位惡性腫瘤大部分預后較差,而美國人可以使用更具革新性的藥物,在整體生存率方面獲得顯著益處。尤其是一些較罕見、預后較差的腫瘤,基礎研究和相關醫(yī)院的科研實力對病人的生存機會影響極大。另一方面,我國癌癥篩查和早診早治覆蓋人群還相對比較少,大眾主動參加防癌體檢的意識還不夠強,大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)癌癥的時候就已經(jīng)是中晚期了,治療效果比較差。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》分析:
截止到2022年5月27日我國共有4531個腫瘤藥物的研發(fā)管線。從時間線來看,目前我國腫瘤藥物的研發(fā)管線主要集中在近三年。在2021年,我國腫瘤藥物的研發(fā)管線達到了近年來峰值,為1459個。
隨著人類壽命的提高、國家人口結構的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場必將進一步擴容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。當下抗腫瘤治療雖然取得了一定的突破,但仍然存在很多未滿足的需求。
世衛(wèi)組織發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,癌癥是引起青少年、兒童死亡的主要原因之一,每年大約有40萬兒童確診癌癥。11月8日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術指導原則》公開征求意見,文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)路徑、需特殊關注的問題等四大章節(jié)。
CDE表示,兒童腫瘤與成人腫瘤在發(fā)病機制、組織來源、驅動基因改變等方面存在較大差異,并最終導致兒童腫瘤的疾病類型、癥狀、治療方案等與成人不同。由于這些差異的存在,我們更有必要開發(fā)適用于兒童腫瘤患者的抗腫瘤藥物。
與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領域存在更為迫切的臨床需求;同時,相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。
業(yè)內(nèi)人士透露,兒童用藥的處方、工藝相對復雜,對口感、安全性、原輔料選擇性及質量控制要求都更高。同一成分針對不同的年齡段兒童,需進行不同劑型、規(guī)格及口味等相應的藥學研究。兒童用藥的臨床研究非常困難,兒科臨床試驗倫理學要求高、評價風險高,兒童受試者招募、安全和利益保護難度遠超成人。
近年來,為了緩解兒童藥品短缺問題,國家采取了一系列措施鼓勵兒童用藥研發(fā)。
2019年8月,新修訂的藥品管理法明確規(guī)定,國家采取有效措施鼓勵兒童用藥的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對兒童用藥予以優(yōu)先審評審批。2021年9月,國務院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》,中國兒童用藥市場再得政策支持。同年11月,國家衛(wèi)健委藥政司發(fā)文就《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開征求意見,基藥范圍中首次新增了“兒童藥品”,業(yè)內(nèi)普遍認為這對于促進兒童用藥的發(fā)展以及促進臨床藥學發(fā)展具有重要意義。
越來越多的國內(nèi)企業(yè)也開始在兒童腫瘤領域嘗試開拓。君實生物、貝達藥業(yè)、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、復星醫(yī)藥等藥企也在不同程度地參與到兒童腫瘤用藥的研發(fā)當中。
(1)以占惡性腫瘤90%以上的實體瘤為主攻對象;
(2)從天然產(chǎn)物中尋找活性成分;
(3)針對腫瘤發(fā)生發(fā)展的機制,尋找新的分子作用靶點(酶、受體、基因等);
(4)大規(guī)??焖俸Y選(High-through put screening);
(5)新技術的導入和應用:組合化學、結構生物學、計算機輔助設計、基因工程、DNA芯片、藥物基因組學(功能基因組學與藥理學結合)等。
抗腫瘤藥行業(yè)研究報告主要分析了抗腫瘤藥行業(yè)的市場規(guī)模、抗腫瘤藥市場供需求狀況、抗腫瘤藥市場競爭狀況和抗腫瘤藥主要企業(yè)經(jīng)營情況,同時對抗腫瘤藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的預測??鼓[瘤藥行業(yè)研究報告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場現(xiàn)狀,為投資者進行投資作出行業(yè)前景預判,挖掘投資價值,同時提出行業(yè)投資策略和營銷策略等方面的建議。
想要了解更多抗腫瘤藥行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告》。
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2023-2028年中國抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預測報告
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