男性HPV疫苗要來(lái)了 國(guó)產(chǎn)九價(jià)hpv疫苗與進(jìn)口疫苗有區(qū)別嗎

• 劉明月 2023年9月8日 來(lái)源：《柳葉刀·傳染病》 743 44
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲受理，此次默沙東申報(bào)的佳達(dá)修9新適應(yīng)證，主要是用于男性接種。

男性HPV疫苗要來(lái)了?

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲受理，此次默沙東申報(bào)的佳達(dá)修9新適應(yīng)證，主要是用于男性接種。

目前默沙東佳達(dá)修9在中國(guó)獲批上市的適應(yīng)證，是用于9到45歲適齡女性接種。

國(guó)產(chǎn)九價(jià)hpv疫苗與進(jìn)口疫苗有區(qū)別嗎

近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗和進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的頭對(duì)頭比較研究試驗(yàn)。結(jié)果表明：二者在免疫原性及安全性方面效果相當(dāng)。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。國(guó)際癌癥研究協(xié)會(huì)(IARC)認(rèn)定HPV感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要原因，目前已知HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。

近日，3456支(1152人份)HPV疫苗(其中，四價(jià)HPV疫苗64人份，九價(jià)HPV疫苗1088人份)將配送至相城區(qū)各預(yù)防接種門診，并通過(guò)各預(yù)防接種門診微信公眾號(hào)統(tǒng)一進(jìn)行線上預(yù)約!與此同時(shí)，即日起相城區(qū)所有四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗均將采取線上預(yù)約的方式進(jìn)行預(yù)約接種。

不同HPV疫苗的主要區(qū)別是覆蓋的HPV型別不同。HPV病毒根據(jù)其誘導(dǎo)癌癥的潛力，分為高危型和低危型。其中，HPV16、HPV18導(dǎo)致了全球約71%的宮頸癌病例，而現(xiàn)有的HPV疫苗對(duì)這兩型HPV病毒均有覆蓋。所以如果沒(méi)有約到四價(jià)或九價(jià)HPV疫苗，也可以選擇二價(jià)HPV疫苗盡早進(jìn)行接種。

中研研究院出版的2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》顯示

目前，全球獲批上市的HPV疫苗種類主要為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，使用的年齡范圍為9歲至45歲的女性。其中，二價(jià)可預(yù)防70.5%以上宮頸癌;九價(jià)HPV疫苗的保護(hù)范圍比四價(jià)、二價(jià)更大，除了能夠預(yù)防9種HPV亞型、89.5%以上的宮頸癌以外，還能預(yù)防HPV引起的外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣等，市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)也相當(dāng)顯著。良好的市場(chǎng)前景、供不應(yīng)求的行業(yè)現(xiàn)狀，使得HPV疫苗市場(chǎng)蛋糕規(guī)模不斷擴(kuò)大，同時(shí)也吸引著諸多藥企爭(zhēng)相入局。

目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。

如今由于信息的普及度更高，人們對(duì)HPV疫苗接種的意識(shí)以及接受程度正在不斷提高，2017-2020年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽量逐年增加，2021年宮頸癌(HPV)疫苗批簽量有所減少，其中2021年中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗批簽量為4795527支/瓶/袋。其中2021年中國(guó)九價(jià)HPV疫苗批簽量為120.57萬(wàn)支/瓶/袋;四價(jià)HPV疫苗批簽量為166萬(wàn)支/瓶/袋;雙價(jià)HPV疫苗批簽量為192.98萬(wàn)支/瓶/袋。

盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見(jiàn)，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

從全球范圍來(lái)看，HPV疫苗的滲透率同樣很低，年全球15歲前女性HPV疫苗的接種率僅有14%;欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種率顯著低于發(fā)達(dá)地區(qū)。HPV疫苗技術(shù)難度高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入較大，因此行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。目前，全球僅有默沙東、GSK、萬(wàn)泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。其中萬(wàn)泰生物和沃森生物的HPV疫苗目前僅在國(guó)內(nèi)銷售。

中國(guó)HPV疫苗需求度極高

中國(guó)宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動(dòng)市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。

HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%)，其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。

報(bào)告對(duì)中國(guó)HPV疫苗行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，并重點(diǎn)分析了我國(guó)行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)及前景作出審慎分析與預(yù)測(cè)。HPV疫苗是企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)!

該產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度HPV疫苗市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。在形式上，HPV疫苗報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話和空話。

未來(lái)該行業(yè)發(fā)展空間極大，那么HPV疫苗行業(yè)前景現(xiàn)狀怎么樣呢?請(qǐng)查看中研研究院出版的《2023-2028年HPV疫苗行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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