現(xiàn)有醫(yī)學(xué)依然難以治療腫瘤難題,而核醫(yī)學(xué)是診斷治療腫瘤的重要手段,未來(lái)市場(chǎng)需求旺盛。
在創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)低迷的大環(huán)境下,核藥賽道異軍突起。據(jù)報(bào)道,2022年核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域是創(chuàng)新藥領(lǐng)域過(guò)億級(jí)融資事件占比最高的細(xì)分賽道,進(jìn)入2023年后賽道熱度有增無(wú)減,不斷有核藥賽道企業(yè)融資消息傳出來(lái)。
根據(jù)BBC Research數(shù)據(jù),未來(lái)隨著治療用核素藥物的接連上市,預(yù)計(jì)全球核藥市場(chǎng)在2022-2026年復(fù)合增速為11.6%,規(guī)模將達(dá)到175億美元;國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)2022-2026年間以10.7%的增速穩(wěn)定增長(zhǎng),2026年市場(chǎng)接近24億美元。
廣闊的市場(chǎng)前景吸引了諸多中外藥企的布局,包括諾華、拜耳、波士頓科學(xué)等跨國(guó)企業(yè),并通過(guò)頻繁收購(gòu)進(jìn)軍核素藥物賽道,2023年前三季度諾華核藥Pluvicto銷(xiāo)售額已達(dá)7.07億美元。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻、恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥等本土企業(yè)均在加速布局。
核醫(yī)學(xué)未來(lái)市場(chǎng)需求旺盛
根據(jù)BBC Research數(shù)據(jù),2020年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模約93億美元,其中診斷藥物占據(jù)主要市場(chǎng),規(guī)模達(dá)到77.15億元,占比83.4%,未來(lái)隨著治療用核素藥物的接連上市,預(yù)計(jì)全球核藥市場(chǎng)在2022-2026年復(fù)合增速為11.6%,規(guī)模將達(dá)到175億美元。同時(shí),現(xiàn)有醫(yī)學(xué)依然難以治療腫瘤難題,而核醫(yī)學(xué)是診斷治療腫瘤的重要手段,未來(lái)市場(chǎng)需求旺盛。
當(dāng)前,跨國(guó)藥企已布局核藥在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用,并誕生了有望躋身“重磅炸彈”的藥物。2022年3月,諾華核藥產(chǎn)品Pluvicto獲得FDA批準(zhǔn),用于PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌三線(xiàn)治療,成為了全球首款靶向PSMA的放射性配體療法。2023年一季度,在供應(yīng)極度緊張的情況下,Pluvicto銷(xiāo)售額仍然達(dá)到了2.11億美元,同比增長(zhǎng)18%,超出華爾街11%的預(yù)期。2023年前三季度諾華核藥Pluvicto銷(xiāo)售額已達(dá)7.07億美元,預(yù)計(jì)其全年銷(xiāo)售額超10億美元。
我國(guó)核醫(yī)學(xué)起步于上世紀(jì)50年代,盡管歷經(jīng)60余年的發(fā)展,與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在一定的差距。隨著《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等重磅政策的出臺(tái),我國(guó)核醫(yī)學(xué)事業(yè)正進(jìn)入蓬勃發(fā)展的階段。
我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速
2021年,我國(guó)發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》),這是我國(guó)首個(gè)針對(duì)核技術(shù)在醫(yī)療衛(wèi)生應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)布的綱領(lǐng)性文件。隨后,多個(gè)部門(mén)和機(jī)構(gòu)進(jìn)一步明晰核醫(yī)學(xué)的發(fā)展路徑,我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展明顯提速。
核醫(yī)學(xué)是采用核技術(shù)來(lái)診斷、治療和研究疾病的一門(mén)新興學(xué)科。它是核技術(shù)、電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、化學(xué)、物理和生物學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)相結(jié)合的產(chǎn)物。核醫(yī)學(xué)可分為兩類(lèi),即臨床核醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)核醫(yī)學(xué)或稱(chēng)實(shí)驗(yàn)核醫(yī)學(xué)。
據(jù)了解,核藥是指含有放射性核素供醫(yī)學(xué)診斷和治療用的一類(lèi)特殊藥物。目前,核藥分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。在疾病,特別是腫瘤的早期診斷、分期、預(yù)后評(píng)價(jià)、個(gè)體化治療以及療效監(jiān)測(cè)等方面發(fā)揮重要作用。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
核技術(shù)在惡性腫瘤治療方面優(yōu)勢(shì)明顯。目前中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升,死亡人數(shù)也遠(yuǎn)超全球人口數(shù)比重。約70%的癌癥患者在治療過(guò)程中將會(huì)接受放射性治療,40%的癌癥可以用放射性治療根治。
由于產(chǎn)品的特殊性,核藥物治療市場(chǎng)的發(fā)展,與監(jiān)管政策密切相關(guān)。國(guó)家對(duì)放射性藥品的監(jiān)管有著很高的政策要求,國(guó)內(nèi)法律法規(guī)涵蓋了從放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)到銷(xiāo)售使用,都有非常高的政策壁壘。值得一提的是,隨著發(fā)布的發(fā)展規(guī)劃包括國(guó)家對(duì)于卡脖子技術(shù)的大力支持,對(duì)于放射性藥品監(jiān)管政策從限制逐步轉(zhuǎn)向鼓勵(lì)和支持。
數(shù)據(jù)顯示,在核醫(yī)學(xué)這一領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和發(fā)達(dá)國(guó)家存在著不小的差距。我國(guó)2012年-2019年核藥物銷(xiāo)售規(guī)模增速雖然在30%以上,但是銷(xiāo)售規(guī)模只有7-8億元人民幣左右。隨著顯示設(shè)備的增加,診斷產(chǎn)品的數(shù)量也在不斷增加,診斷裝機(jī)量以及治療量也在不斷增加,表明核藥的市場(chǎng)正在步入快速增長(zhǎng)的道路。
以王凡團(tuán)隊(duì)研發(fā)的我國(guó)核醫(yī)學(xué)首個(gè)自主創(chuàng)新的腫瘤顯像診斷1類(lèi)新藥99mTc-3PRGD2為例,目前已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)。這款新藥在某些診斷方面更加準(zhǔn)確,能夠更好地避免漏診、誤診等問(wèn)題。
隨著我國(guó)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,中國(guó)核醫(yī)學(xué)在設(shè)備保有量和檢查量,上市核藥數(shù)量等方面有巨大提升空間,市場(chǎng)對(duì)新核素及其標(biāo)記物、新放射性藥物的需求越來(lái)越大,核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)前景被看好。除東誠(chéng)藥業(yè)與公司進(jìn)行全面競(jìng)爭(zhēng)外,還有恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等大型醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)開(kāi)始進(jìn)行放射性藥品研發(fā)布局,諾華、拜爾、美國(guó)通用等國(guó)際核藥巨頭逐步進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、四川通瑞等新的入局者借助資本逐步切入放射性藥品賽道。
核醫(yī)學(xué)行業(yè)研究報(bào)告主要分析了核醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)供需求狀況、核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和核醫(yī)學(xué)主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)核醫(yī)學(xué)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。核醫(yī)學(xué)行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀,為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判,挖掘投資價(jià)值,同時(shí)提出行業(yè)投資策略和營(yíng)銷(xiāo)策略等方面的建議。
想要了解更多核醫(yī)學(xué)行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告
核醫(yī)學(xué)行業(yè)研究報(bào)告主要分析了核醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)供需求狀況、核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和核醫(yī)學(xué)主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)核醫(yī)學(xué)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑借多年的行業(yè)...
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