IDF數(shù)據(jù)顯示,以中國、印度、巴西及俄羅斯等國家為代表的新興發(fā)展中國家正逐漸成為糖尿病大國,糖尿病負擔正向發(fā)展中國家轉移。從整個醫(yī)藥行業(yè)來看,亞洲、拉丁美洲醫(yī)藥市場增速遠高于全球平均水平。隨著新興市場經(jīng)濟發(fā)展以及消費能力的提高,新興市場正逐漸成為全球胰
糖尿病是嚴重威脅人類健康的慢性代謝性疾病,我國≥18歲人群糖尿病患病率已達11.2%。胰島素是臨床常用的糖尿病治療藥物,也是最有效的降糖措施之一,適用于1型糖尿病和2型糖尿病患者。
胰島素是由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質激素。胰島素是機體內唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質合成。外源性胰島素主要用來糖尿病治療。胰島素注射液是臨床上常用于治療糖尿病的藥物,可以有效降低人體血糖,增加人體內的胰島素敏感性。
IDF數(shù)據(jù)顯示,以中國、印度、巴西及俄羅斯等國家為代表的新興發(fā)展中國家正逐漸成為糖尿病大國,糖尿病負擔正向發(fā)展中國家轉移。從整個醫(yī)藥行業(yè)來看,亞洲、拉丁美洲醫(yī)藥市場增速遠高于全球平均水平。隨著新興市場經(jīng)濟發(fā)展以及消費能力的提高,新興市場正逐漸成為全球胰島素市場需求的重要來源。
全球胰島素市場一個顯著的發(fā)展趨勢是重組胰島素類似物產(chǎn)品增速遠高于其他品種,市場份額不斷提高。自重組胰島素類似物上市以來,銷量增速大幅超過重組人胰島素。2005年,全球重組胰島素類似物銷售額達到40.5億美元,首次超過重組人胰島素產(chǎn)品。在發(fā)達國家市場中,重組胰島素類似物已成為市場主導產(chǎn)品占全球胰島素銷量的60%左右;若以銷售額計算,重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過80%。
曾幾何時,降糖藥物是胰島素的天下。
進入21世紀后,新式降糖藥物集中爆發(fā),目前火爆的GLP-1、DDP-4和SGLT2類藥物分別在2005年、2006年和2013年被研發(fā)出來,從而讓2型糖尿病人的選擇愈發(fā)豐富。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告》分析:
在2018年全球銷售額TOP 100的頭部藥物中,共有15款降糖藥物入圍,而其中8款為胰島素類藥物。按銷售額計算,當年胰島素藥物占全球頭部降糖藥物的49.5%。然而,隨著GLP-1、SGLTE2、DPP-4等新式降糖藥物的逐漸崛起,胰島素藥物在全球頭部降糖藥物的比重不斷降低,至2022年已經(jīng)僅為16.7%。
除新型降糖藥異軍突起的因素外,胰島素行業(yè)內卷所帶來的價格戰(zhàn)也是逐漸衰落的重要原因。
一直以來,外資品牌在國內胰島素市場占據(jù)主導地位,諾和諾德、禮來、賽諾菲“外資三巨頭”市場份額合計占比84%。但近年來甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企的崛起也在蠶食外資巨頭們的市場。在競爭格局上,我國的胰島素市場目前由原研藥廠商諾和諾德、禮來、賽諾菲,以及國產(chǎn)廠家甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥維持“3+3”格局。
胰島素的內卷最早發(fā)生于國內。早在2021年的時候,我國就組織了針對胰島素的專項集采。相關數(shù)據(jù)顯示,集采之前的2020年,我國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥銷售額約270億元,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家外資企業(yè)市場份額合計超70%,國內企業(yè)中僅甘李藥業(yè)市占率勉強突破10%。
這種競爭格局下,外企掌握了絕對話語權,國家出手集采也在意料之中。
胰島素集采過后,市場格局發(fā)生劇變,進而加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代。雖然短期內對參與企業(yè)的經(jīng)營造成較大影響,但隨著“以量補價”效應逐漸顯現(xiàn)之后,海外藥企因利潤空間降低,市場份額逐漸縮減,國產(chǎn)胰島素企業(yè)業(yè)績或將觸底反彈。
國產(chǎn)藥出海的大趨勢下,國產(chǎn)胰島素也在加快“走出去”的步伐。出海是一家企業(yè)壯大成長的重要路徑,對于胰島素企業(yè)來說,集采是其加速出海的一大因素。2023年,國產(chǎn)胰島素的出海進展不斷。
甘李藥業(yè)的三款胰島素注射液類似藥的上市申請已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)的受理。此外,公司與山德士簽訂了商業(yè)協(xié)議,預計三款生物類似藥獲得批準后,將在美國、歐洲及其他特定區(qū)域進行商業(yè)運作。
我們對胰島素行業(yè)進行了長期追蹤,結合我們對胰島素相關企業(yè)的調查研究,對我國胰島素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風險預警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進行深入研究,并重點分析了胰島素行業(yè)的前景與風險。
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2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預測報告
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