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中國抗菌肽行業(yè)市場規(guī)模及前景機(jī)遇分析

肽聚糖是細(xì)菌細(xì)胞壁的主要成分,其對于細(xì)菌的完整性和存活至關(guān)重要。其中,脂質(zhì)Ⅱ是作為肽聚糖合成的重要組成部分,抗菌肽可選擇性地與其結(jié)合,并因此抑制細(xì)胞壁合成。隨后,通過Tanja等人的研究發(fā)現(xiàn),Plecatasin能以脂質(zhì)Ⅱ?yàn)榧?xì)胞靶點(diǎn),通過直接與脂質(zhì)Ⅱ結(jié)合來抑制細(xì)胞

迄今為止,已發(fā)現(xiàn)了3000多種抗菌肽,它們分布廣泛,科學(xué)家在病毒、細(xì)菌、魚類、鳥類、兩棲動物等不同物種中都分離出了具有抗菌活性的多肽。

多種多樣的抗菌肽,也造就了不同種類之間結(jié)構(gòu)與生物學(xué)功能的多樣,涉及的作用機(jī)制也不盡相同,主要包括細(xì)胞壁靶向機(jī)制、膜靶向作用機(jī)制、細(xì)胞內(nèi)靶向作用機(jī)制等。

肽聚糖是細(xì)菌細(xì)胞壁的主要成分,其對于細(xì)菌的完整性和存活至關(guān)重要。其中,脂質(zhì)Ⅱ是作為肽聚糖合成的重要組成部分,抗菌肽可選擇性地與其結(jié)合,并因此抑制細(xì)胞壁合成。隨后,通過Tanja等人的研究發(fā)現(xiàn),Plecatasin能以脂質(zhì)Ⅱ?yàn)榧?xì)胞靶點(diǎn),通過直接與脂質(zhì)Ⅱ結(jié)合來抑制細(xì)胞壁合成,發(fā)揮抗菌作用。

為確??咕男袠I(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價值,我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析,以求深度剖析行業(yè)各個領(lǐng)域,使從業(yè)者能夠從多種維度、多個側(cè)面綜合了解抗菌肽行行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢,創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn),進(jìn)而賦能抗菌肽行從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國抗菌肽行業(yè)市場投資策略及深度預(yù)測研究報(bào)告》顯示

抗菌肽具有廣譜抗菌活性,可以快速查殺靶標(biāo),并且其中很多是純天然的肽,使它迅速成為潛在的治療藥物,抗菌肽的治療范圍為:革蘭氏陰性細(xì)菌、革蘭氏陽性細(xì)菌、真菌、寄生蟲、腫瘤細(xì)胞等。

近年來,由于長期使用抗生素帶來諸多危害,業(yè)界正在尋求抗生素的替代產(chǎn)品??咕谋徽J(rèn)為是對抗生素有良好替代性的新型產(chǎn)品??股氐臍⒕鷻C(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成,增強(qiáng)細(xì)菌細(xì)胞膜通透性,干擾細(xì)菌蛋白質(zhì)合成以及抑制細(xì)菌核酸復(fù)制轉(zhuǎn)錄,但是這種殺菌方式容易產(chǎn)生耐藥性。

抗菌肽的作用機(jī)理分為膜損傷型和非膜損傷型,區(qū)別在于抗菌肽的再取向是破壞質(zhì)膜結(jié)構(gòu)的還是穿越質(zhì)膜到達(dá)細(xì)胞質(zhì)中的。目前,抗菌肽除了天然來源外,還可通過酶解、基因工程和化學(xué)合成等方式得到。

隨著全球的抗菌肽品種進(jìn)入到臨床階段,抗菌肽藥物與耐藥菌的時間爭奪賽即將進(jìn)入最后的沖刺階段。全球多肽藥物的市場銷售額大約500億美元左右,國內(nèi)的多肽藥物市場大約有500-600億元人民幣的份額。

全球多肽市場有85%市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域,急救和手術(shù)輔助用藥占15%左右。我國已上市多肽藥物達(dá)40余種,主要涉及免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產(chǎn)科、糖尿病和心血管等七大領(lǐng)域。而在傳統(tǒng)抗生素占主導(dǎo)地位的抗感染領(lǐng)域,多肽藥物應(yīng)用則幾近空白,這也為抗菌肽創(chuàng)新藥的發(fā)展提供了難得的機(jī)遇。

2016-2020年,我國抗菌肽市場規(guī)模處于穩(wěn)定增長態(tài)勢,年均復(fù)合增長率達(dá)到9.0%以上,發(fā)展到2020年,抗菌肽市場規(guī)模已突破100億元??咕氖袌霭l(fā)展?jié)摿薮?,預(yù)計(jì)2026年,我國抗菌肽市場規(guī)模將達(dá)到150億元。

抗菌肽行業(yè)市場機(jī)遇分析

國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)如火如荼的熱潮下,泡沫擴(kuò)張、野蠻生長、同質(zhì)化內(nèi)卷等問題也不容忽視,近期萬春醫(yī)藥普納布林上市申請被駁回、開拓藥業(yè)出海受挫、信達(dá)生物PD-1腫瘤藥美國上市被否決等事件也給火爆市場帶來冷靜的思考。

不少行業(yè)分析認(rèn)為,國內(nèi)內(nèi)卷的創(chuàng)新藥市場已到了“夢醒時分”,亟待向內(nèi)審視真正的原創(chuàng)性和創(chuàng)新價值。伴隨著行業(yè)優(yōu)勝劣汰、政策指引,整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正在自我調(diào)整,向著差異化、自主創(chuàng)新的路徑升級。

抗菌肽在作用機(jī)制、對機(jī)體的免疫作用、產(chǎn)生方式方面與抗生素不同,擁有著抗生素所不具備的優(yōu)勢,其是抗生素的替代品。近年來,由于抗生素的濫用,細(xì)菌耐藥問題日益嚴(yán)重,在此背景下,抗菌肽的開發(fā)和應(yīng)用成為抗感染領(lǐng)域關(guān)注熱點(diǎn)。現(xiàn)階段,我國從事研究和生產(chǎn)抗菌肽的企業(yè)有深圳圣西馬、廣東海納川生物、中農(nóng)穎泰、江蘇普萊醫(yī)藥、康元生物、東寶生物、蔚藍(lán)生物等。

自2020年7月1日起,我國飼料行業(yè)正式邁入“無抗”時代,“飼料禁抗”為抗菌肽產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊的空間。在醫(yī)藥領(lǐng)域,抗菌肽亦具有巨大發(fā)展前景,目前全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)的抗菌肽品種已達(dá)到三十余個,隨著研究不斷深入,基于抗菌肽的抗菌劑、抗菌佐劑、抗菌免疫增強(qiáng)劑、抗菌藥物將逐步進(jìn)入市場。

據(jù)數(shù)據(jù)顯示,預(yù)測2025年中國抗菌肽市場規(guī)模為147.36億元,預(yù)測2021-2025年中國抗菌肽市場規(guī)模復(fù)合增長率為7.08%。

2021年底,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,對當(dāng)下內(nèi)卷嚴(yán)重的國內(nèi)新藥研發(fā)現(xiàn)狀提出了挑戰(zhàn),引發(fā)業(yè)內(nèi)空前討論。打擊“me-worse”、“me-copy”成為行業(yè)共識,“me-too”藥物似乎也開始遭遇尷尬,政策鼓勵企業(yè)要給患者帶來臨床價值創(chuàng)新的方式。

工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,提出未來5年的發(fā)展目標(biāo)和15年遠(yuǎn)景目標(biāo),并重點(diǎn)提出創(chuàng)新驅(qū)動能力和前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果,強(qiáng)調(diào)要提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平和創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)投入及銷售比重。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國抗菌肽行業(yè)市場投資策略及深度預(yù)測研究報(bào)告》。

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