1、中藥飲片行業(yè)的發(fā)展歷程

中藥飲片行業(yè)已有數(shù)千年的歷史，自南北朝時期，醫(yī)、藥就開始分業(yè)經(jīng)營，出現(xiàn)了中藥飲片，但我國古代傳統(tǒng)藥店為前店后廠模式，由藥店自行加工原藥材，自制成藥或飲片自售，真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的時間并不長，中藥飲片行業(yè)真正開始規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化是從新中國成立后才開始的。

20世紀(jì)50年代起，我國完成工商業(yè)社會主義改造，各地陸續(xù)將中成藥生產(chǎn)從前店后廠分離出來，單獨成立專業(yè)的中成藥廠。

十一屆三中全會開啟了改革開放的新時代，隨著專業(yè)化分工的強化，大批量藥材逐漸由藥材公司提供，隨著各地中醫(yī)院的廣泛建立，對經(jīng)過炮制加工的飲片需求日益明確，部分藥材公司開始飲片加工業(yè)務(wù)。

1982年，我國中藥市場開放。1982年11月，中國民主建國會中央委員會主席胡厥文、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會主任委員胡子昂、中國農(nóng)工民主黨主席季方共同向中共中央提交了《關(guān)于振興和發(fā)展中藥事業(yè)的建議書》，要求進(jìn)一步解決中藥供應(yīng)緊缺、飲片質(zhì)量下降和中藥行業(yè)后繼乏人的問題。根據(jù)中共中央對《關(guān)于振興和發(fā)展中藥事業(yè)的建議書》的批示，1983年，原國家醫(yī)藥管理局組織開展了調(diào)查研究?！秶鴦?wù)院批轉(zhuǎn)國家醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥工作問題的報告的通知》(國發(fā)〔1983〕160號)，要求對飲片加工的技術(shù)改造，要與中成藥廠統(tǒng)籌安排，在安排技術(shù)措施費時，給予專項照顧，以此為契機(jī)，全國飲片加工的技術(shù)改造進(jìn)程加快。1983—1984年，在國家投資755萬元、地方投資810萬元的基礎(chǔ)上，全國44個飲片廠進(jìn)行了重點技術(shù)改造。此次技術(shù)改造的總體要求如下：改造廠房，更新設(shè)備，合理布局，擴(kuò)大品種，提高產(chǎn)量，降低成本，保證質(zhì)量，文明生產(chǎn)。全國的中藥飲片生產(chǎn)，呈現(xiàn)出嶄新面貌，取得了突破性進(jìn)展,飲片行業(yè)的一系列工作成果逐步顯現(xiàn)。原國家醫(yī)藥管理局于1984年、1985年連續(xù)召開了兩次全國飲片工作會議，開展了飲片質(zhì)量的評比、檢查，加強了飲片的質(zhì)量管理，飲片的質(zhì)量逐步提高。1985年，國家開始執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，結(jié)束了藥店自行制作藥劑飲片的歷史，飲片加工業(yè)逐漸壯大。

1986—1990年，國家確定了對中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)免征所得稅和產(chǎn)品稅的優(yōu)惠政策，共計投資1億元，改造了44個重點飲片廠。1991—1995年，中藥飲片專項及中藥專項技術(shù)改造，共安排84個項目，獲得投資7.2億元。至1998年，全國的飲片加工廠(場)、加工點有1500多個，其中初具規(guī)模的企業(yè)有54個，飲片加工年產(chǎn)值近3億元。至2000年，全國已有2500余家飲片廠(場)，其中“七五”期間由國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會支持進(jìn)行技術(shù)改造的44家企業(yè)，以及“九五”期間負(fù)責(zé)毒性飲片生產(chǎn)的59家定點企業(yè)，較為正規(guī)，生產(chǎn)規(guī)模較大，其余企業(yè)大多仍以作坊式的飲片加工方式為主，企業(yè)管理落后，生產(chǎn)設(shè)備簡陋，人員素質(zhì)低，既無嚴(yán)格的質(zhì)量檢測制度，又無必要的質(zhì)量、衛(wèi)生保障和環(huán)境條件，更談不上科學(xué)的生產(chǎn)管理。亳州和安國藥材市場的個體經(jīng)營者控制了兩個藥材市場70%～80%的中藥飲片市場經(jīng)營份額，全國30%以上的市售飲片來自非專業(yè)的飲片生產(chǎn)企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)混亂、經(jīng)營無序，也不可避免地造成了中藥飲片的質(zhì)量問題。

2003年1月30日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了中藥飲片、醫(yī)用氧GMP補充規(guī)定，并于2003年6月開始認(rèn)證試點工作。四川新荷花中藥飲片股份有限公司、北京華邈中藥工程技術(shù)開發(fā)中心、廣東康美藥業(yè)股份有限公司、江西匯仁堂中藥飲片有限公司、上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司等5家企業(yè)在當(dāng)年通過了原國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證。

2004年10月26日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實施GMP工作的通知》，該通知明確要求，自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。屆時對未在規(guī)定期限內(nèi)未達(dá)到GMP要求并取得《藥品GMP證書》的相關(guān)中藥飲片、醫(yī)用氣體、體外生物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)一律停止生產(chǎn)。至2007年2月，除西藏自治區(qū)和港澳臺地區(qū)外，全國各地均有企業(yè)通過了GMP認(rèn)證。

近年來，國家連續(xù)出臺中藥飲片產(chǎn)業(yè)政策,2009年，中藥飲片首次被列入《國家基本藥物目錄》，2010年版《中國藥典》“凡例”首次將飲片定義為處方藥品，《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》、《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱《中醫(yī)藥法》)、《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等中醫(yī)藥專屬的支持政策與法律法規(guī)連續(xù)出臺，促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)走上持續(xù)、穩(wěn)健、科學(xué)發(fā)展的道路。

2、中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈

我國的中藥產(chǎn)業(yè)鏈主要由中藥材、中藥飲片和中成藥三部分組成。中藥飲片是傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，上承中藥材，下接中成藥，在中藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮著承上啟下的作用，處于整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心位置。中藥飲片行業(yè)是中藥行業(yè)的重要組成部分，也是我國的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著國民身體的健康以及中華民族的發(fā)展。飲片產(chǎn)業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展，不僅影響中藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展質(zhì)量與效益，更對中醫(yī)藥事業(yè)的長期發(fā)展具有關(guān)鍵性的影響。

中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈的上游為中藥材種植、養(yǎng)殖或采集和初加工等環(huán)節(jié);下游包括中成藥和中藥配方顆粒制造業(yè)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等。中藥飲片以中醫(yī)臨床處方藥，或制成中成藥、中藥配方顆粒、保健品、食品等形式被消費者使用。

圖表：中藥飲片行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

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