早期介入慢病診療可節(jié)約1500億元級醫(yī)療支出。受限于疾病認(rèn)知、治療可及性等因素,部分中國患者習(xí)慣于疾病拖延,就診時疾病進展處于中晚期。治療關(guān)口前移可節(jié)約各級醫(yī)療費用10%的水平,對應(yīng)近1500億元的醫(yī)保結(jié)余。因此,政策端推動慢病早期家庭診療動力充足。
健康中國2030明確提出慢性病控制目標(biāo),未來醫(yī)療體系向綜合醫(yī)院為骨干,社區(qū)醫(yī)院為分支,家庭醫(yī)療、康復(fù)、預(yù)防為補充方向發(fā)展。相關(guān)支持政策頻出:
21年《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:推進居家社區(qū)級新型醫(yī)療裝備的設(shè)計、研發(fā)、制造和后續(xù)服務(wù)協(xié)同發(fā)展。
22年《“十四五”健康老齡化規(guī)劃》:探索在家庭等健康建筑內(nèi)嵌入基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)施裝備…實現(xiàn)個人健康實時監(jiān)測與評估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動干預(yù)。
24年9月,慢阻肺病納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù),預(yù)計以呼吸機為代表的相關(guān)治療器械兼具患者自付(醫(yī)保負(fù)擔(dān)小)+衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)意義,隨政策支持慢病自主“診療”,滲透率有望加速提升。
從連接方式來看,呼吸機分為有創(chuàng)呼吸機和無創(chuàng)呼吸機,無創(chuàng)呼吸機通過佩戴在病患臉上的密閉口罩供給氧氣,而有創(chuàng)呼吸機的輸氧管則需要(通過氣管切開)深入病患的氣管,但同時其醫(yī)療費用也會更加昂貴。
從應(yīng)用場景來看,呼吸機可分為家用呼吸機和醫(yī)用呼吸機,醫(yī)用呼吸機包括治療呼吸機、急救和轉(zhuǎn)運呼吸機以及高頻呼吸機,均屬于Ⅲ類醫(yī)療器械,家用呼吸機主要用于家用呼吸支持以及睡眠暫停治療,常規(guī)家用呼吸機屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。
OSA疾病危害大易引發(fā)高血壓、冠心病。睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSA)是指睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和(或)低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷等現(xiàn)象的呼吸性疾病,主要表現(xiàn)有:打鼾音量大,鼾聲不規(guī)則,白天乏力嗜睡以及每晚睡眠過程中呼吸暫停反復(fù)發(fā)作30次以上等。OSA容易引發(fā)高血壓,其發(fā)生率為45%,且會使降壓藥治療效果不佳;同時可能引發(fā)冠心病,出現(xiàn)夜間心絞痛和心肌梗死,嚴(yán)重者會呼吸衰竭以及精神異常。
OSA患病率高,全球11.6億人。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),,從2016年至2020年,全世界30歲-69歲OSA患病人數(shù)從9.9億人增長至10.7億人。預(yù)計到2025年,全球OSA患病人數(shù)將增加到11.6億人,中國OSA患病人數(shù)將增加到2.1億人左右,其中,中國、美國和巴西的患病率最高。
無創(chuàng)呼吸機治療是成人OSA患者的首選治療手段。治療OSA方案主要包括危險因素控制:控制體重飲食等、病因治療、體位治療、正創(chuàng)氣道正壓通氣治療、口腔矯正器、外科治療以及藥物治療。其中無創(chuàng)氣道正壓通氣治療是成人OSA患者首選治療手段,其適應(yīng)癥包括①中、重度OSA、②輕度OSA但并發(fā)心腦血管疾病等、③OSA患者圍手術(shù)期治療、④經(jīng)過手術(shù)或其他治療后仍存在的OSA。
國內(nèi)OSA診斷率低,未滿足治療需求巨大。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引中國睡眠研究會數(shù)據(jù),中國OSA診斷率不足1%,遠低于美國20%的診斷率。其原因主要是OSA的癥狀通常出現(xiàn)在睡眠中,即使引發(fā)較為明顯的全身性并發(fā)癥,患者也很難將其與睡眠呼吸疾病聯(lián)系在一起。未來隨著患者對該疾病認(rèn)知的不斷提高,OSA診斷及治療需求有望進一步釋放。
COPD治療緊迫性強,發(fā)病人口基數(shù)持續(xù)增大。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種以氣流受限為特點的常見呼吸系統(tǒng)疾病,具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征,已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引世界衛(wèi)生組織,慢性阻塞性肺病將在2030年成為全世界第三位主要死因。2020年,全球COPD患病人數(shù)達到4.7億人左右,且患病率隨著年齡增長而增加,由于吸煙、空氣污染以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品暴露等風(fēng)險因素增加和人口老齡化趨勢,預(yù)計在未來幾十年內(nèi),慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加,根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),到2025年患病人數(shù)將達到5.3億左右。
家用雙水平呼吸機是非藥物治療的首選治療方案。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引《GOLD慢性阻塞性肺疾病指南》,COPD治療策略包括藥物治療與非藥物治療。其中,家用雙水平呼吸機是非藥物治療的首選治療方案,尤其是對于有明顯日間高碳酸血癥的患者的特定患者來說,無創(chuàng)通氣和長期氧療兩種治療方式聯(lián)合應(yīng)用被證明可以有效提高生存率。
我國COPD診療率遠低于美國。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2020年中國COPD患病人數(shù)達1.05億人,但由于患者對疾病的認(rèn)識及重視水平不足,實際診斷率為26.8%,控制率也遠低于美國同指標(biāo)數(shù)據(jù)。
即便是在呼吸機醫(yī)保報銷政策的美國市場,滲透率亦有提升空間。美國COPD患病合計2400萬(診斷率68.3%),OSA患者3900萬(診斷率20%,診斷不足仍然存在),新患增加+老患者更新迭代需求,龍頭廠商瑞思邁持續(xù)多年業(yè)績雙位數(shù)增長。
全球及中國市場仍處于滲透率爬坡的早期階段,未來有望保持超過20%的復(fù)合增速。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2025年全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模有望達55.8億美元,2020-2025年間CAGR為15.5%;而對比中國市場,我國COPD診斷率僅為26.8%(低于美國68.3%),OSA診斷率更是僅有1%(低于美國20%)。認(rèn)知+診療率提升,疊加醫(yī)院睡眠中心建設(shè)加速,行業(yè)滲透率提升帶動市場擴容,根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書轉(zhuǎn)引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2021年中國家用呼吸機總市場規(guī)模估算為14.8億元,預(yù)計2025年達33.3億元,CAGR可達到22.0%。
圖表:中國家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模及預(yù)測(按出廠價口徑,億元)
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文