醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局分析
醫(yī)藥外包是醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本、提高效率、增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)化外包的過程。通過與專業(yè)的第三方機(jī)構(gòu)合作,醫(yī)藥企業(yè)可以更加專注于其核心業(yè)務(wù)和優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,同時(shí)利用外部資源來加速新藥研發(fā)、優(yōu)化生產(chǎn)流程和提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
醫(yī)藥外包行業(yè)是指醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本、提高效率、增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力,將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)化外包的過程。
一、市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀
市場(chǎng)規(guī)模:
全球醫(yī)藥外包市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長,根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)分析與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:2023年全球醫(yī)藥制造外包市場(chǎng)規(guī)模約1207億美元,中國的醫(yī)藥制造外包市場(chǎng)規(guī)模約為646億元人民幣。
中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)也呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢(shì),2023年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1014億元,年均復(fù)合增長率高達(dá)19.35%,預(yù)計(jì)2024年將增至1238億元。
中國CXO(包括CRO、CMO、CDMO等)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2018年的548億元增至2022年的1447億元,年復(fù)合增長率為27.5%。
競(jìng)爭(zhēng)格局:
中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,企業(yè)可分為三個(gè)梯隊(duì)。第一梯隊(duì)包括藥明康德和凱萊英等,業(yè)務(wù)規(guī)模超25億元;第二梯隊(duì)包括康龍化成、九洲藥業(yè)、博騰股份、天宇股份等,業(yè)務(wù)規(guī)模處于10~20億元區(qū)間;第三梯隊(duì)包括百花醫(yī)藥、未名醫(yī)藥、海翔藥業(yè)等,業(yè)務(wù)規(guī)模相對(duì)較小。
市場(chǎng)集中度較高,2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場(chǎng)集中度CR3為37.8%,CR5約45.5%。
投融資情況:
近年來,中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)的投融資活動(dòng)有所減緩,但依然在戰(zhàn)略布局中扮演著重要角色。投融資事件主要集中在上海、江蘇、浙江、北京和廣東等省市。
Pre-A輪/A輪的融資事件占據(jù)主導(dǎo)地位,Pre-B輪和B輪融資事件也不容小覷,反映了行業(yè)內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)的逐鹿圖謀和對(duì)早期階段資金支持的重視。
二、市場(chǎng)前景
全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長:
全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長,2023年全球藥品銷售額約1.62萬億美元,同比增長4.5%。預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長趨勢(shì)。
技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng):
生物技術(shù)不斷進(jìn)步和生物藥的興起,大分子藥物的研發(fā)和生產(chǎn)成為醫(yī)藥外包行業(yè)的重要發(fā)展方向。
大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用將推動(dòng)醫(yī)藥外包行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
政策環(huán)境優(yōu)化:
中國政府近年來不斷出臺(tái)一系列促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,如提升研發(fā)投入、支持創(chuàng)新等,為醫(yī)藥外包行業(yè)提供更加良好的法律和經(jīng)濟(jì)環(huán)境。
國際貿(mào)易便利化:
國際貿(mào)易的便利化使得國內(nèi)醫(yī)藥制造外包企業(yè)的國際化進(jìn)程得到更多機(jī)遇,有助于企業(yè)更好地服務(wù)全球客戶。
三、市場(chǎng)環(huán)境
宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境:
當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)處于波動(dòng)期,宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的不確定性對(duì)醫(yī)藥外包行業(yè)產(chǎn)生了一定影響,使得投融資活躍度有所下降。
行業(yè)競(jìng)爭(zhēng):
醫(yī)藥外包行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,企業(yè)需要在技術(shù)、服務(wù)、成本等方面不斷提升自身競(jìng)爭(zhēng)力以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)。
政策調(diào)整:
隨著國內(nèi)外醫(yī)藥政策的不斷調(diào)整,醫(yī)藥外包行業(yè)面臨著政策方面的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。企業(yè)需要密切關(guān)注政策變化,及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略以適應(yīng)市場(chǎng)需求。
四、發(fā)展趨勢(shì)
向CRO延伸+向CDMO優(yōu)化:
隨著技術(shù)的進(jìn)步和市場(chǎng)的演變,越來越多的CMO企業(yè)開始涉足CRO業(yè)務(wù)以提供更全面的服務(wù)。同時(shí),CDMO企業(yè)也在不斷優(yōu)化其服務(wù)以滿足客戶對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的更高需求。
“合作研發(fā)+定制生產(chǎn)”模式:
傳統(tǒng)的醫(yī)藥制造外包企業(yè)主要依賴客戶提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行代工生產(chǎn)。然而,隨著藥企對(duì)成本控制和效率提升的要求不斷提高,越來越多的CMO/CDMO企業(yè)開始承擔(dān)更多工藝研發(fā)和改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能。未來,“合作研發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式將成為主流。
大分子藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù):
越來越多的CMO/CDMO企業(yè)開始涉足大分子藥物的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以滿足客戶對(duì)這類藥物的需求。
綜上,醫(yī)藥外包行業(yè)市場(chǎng)具有廣闊的發(fā)展前景和巨大的增長潛力。面對(duì)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn),醫(yī)藥外包企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和適應(yīng)市場(chǎng)需求以提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。同時(shí)政府和社會(huì)也需要給予更多的支持和關(guān)注以推動(dòng)醫(yī)藥外包行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
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