膠原蛋白作為人體組織器官的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)蛋白,在人體中占據(jù)著舉足輕重的地位,約占人體蛋白質(zhì)總量的30%-40%。它廣泛分布于不同組織器官,深度參與人體組織器官的修復(fù)與再生,從皮膚的緊致光澤到骨骼的堅韌支撐,都離不開膠原蛋白的作用。
在眾多護膚及生物活性成分中,膠原蛋白在抗衰和皮膚修復(fù)方面展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。相較于透明質(zhì)酸側(cè)重于保濕、植物活性成分功效較為單一,膠原蛋白能從結(jié)構(gòu)和功能上更全面地改善肌膚狀態(tài)。而與傳統(tǒng)動物源性膠原蛋白相比,重組膠原蛋白更是優(yōu)勢顯著。
重組膠原蛋白具備更高的生物活性及生物相容性,這意味著它能更好地被人體組織識別和利用,有效促進細胞的生長、增殖與分化,加速肌膚修復(fù)與再生。其極低的免疫原性,極大降低了人體免疫排斥反應(yīng)的風(fēng)險,使用起來更加安全可靠。同時,重組膠原蛋白幾乎不存在漏檢病原體的隱患,這避免了因動物源病原體帶來的潛在健康威脅,如瘋牛病、口蹄疫等病毒傳播風(fēng)險。此外,它水溶性更佳,能更均勻地分散在制劑中,利于產(chǎn)品配方的開發(fā)與應(yīng)用。而且,重組膠原蛋白無細胞毒性,不會對細胞造成損害,還可通過現(xiàn)代生物技術(shù)進一步加工優(yōu)化,以滿足不同應(yīng)用場景的需求,其應(yīng)用空間極為廣闊。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測,到2027年,我國重組膠原蛋白零售端市場規(guī)模將飆升至1145億元,2023-2027年的復(fù)合年均增長率(CAGR)預(yù)計高達41.45%。如此迅猛的增長態(tài)勢,預(yù)示著重組膠原蛋白市場將迎來爆發(fā)式增長。
圖表:2019-2027E中國膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模(零售端)
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文
自2021年起,國家藥監(jiān)局積極行動,相繼頒布多項重要指導(dǎo)性文件?!吨亟M膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》等,對重組膠原蛋白生物的分類和命名進行了清晰明確的規(guī)范,將其科學(xué)劃分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三大類別。這一舉措猶如為行業(yè)發(fā)展繪制了清晰的藍圖,為后續(xù)的監(jiān)管、研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)提供了統(tǒng)一標準,有效避免了市場上產(chǎn)品概念混亂、質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象,為重組膠原蛋白的高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。隨后,我國又陸續(xù)發(fā)布《重組膠原蛋白》行業(yè)標準、《化妝品用重組膠原蛋白原料》團體標準,進一步細化了生產(chǎn)、檢測等環(huán)節(jié)的要求,全方位夯實了行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。
2000年,中國、法國的科學(xué)家團隊分別在原核細胞體系和植物體系中成功完成重組膠原蛋白的實驗室小試表達。其中,中國西北大學(xué)范代娣博士及其團隊利用原核細胞體系(大腸桿菌)實現(xiàn)了重組膠原蛋白(I型)的實驗室小試表達,成功攻克了傳統(tǒng)動物提取法存在的病毒隱患、排異反應(yīng)風(fēng)險以及功能性和吸收性不確定等難題。在此基礎(chǔ)上,巨子生物通過創(chuàng)新的高密度發(fā)酵和高效分離純化技術(shù),在全球范圍內(nèi)率先解決了重組膠原蛋白生產(chǎn)效率低下的關(guān)鍵問題,實現(xiàn)了重組膠原蛋白從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的重大跨越。如今,我國已有多家醫(yī)美廠商敏銳捕捉到這一商機,積極投身重組膠原蛋白賽道,為行業(yè)發(fā)展注入新活力。
重組膠原蛋白憑借其高拉伸強度、良好的生物降解性、低抗原活性、低刺激性、低細胞毒性等特性,在多個領(lǐng)域大顯身手。在皮膚護理領(lǐng)域,它能夠深入肌膚底層,補充流失的膠原蛋白,增強肌膚彈性,減少皺紋生成,改善肌膚干燥、松弛等問題,廣泛應(yīng)用于各類護膚品中,如面霜、精華液、面膜等。在醫(yī)藥領(lǐng)域,重組膠原蛋白可用于傷口敷料、組織工程支架、藥物緩釋載體等,促進傷口愈合,減少疤痕形成,為醫(yī)療健康事業(yè)帶來新的解決方案。此外,在食品、生物醫(yī)學(xué)工程等其他領(lǐng)域,重組膠原蛋白也展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力。
隨著科技的不斷進步和研發(fā)的深入,成熟膠原蛋白產(chǎn)品持續(xù)迭代升級,新型重組膠原蛋白產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。例如,一些產(chǎn)品在原有基礎(chǔ)上進一步提高了膠原蛋白的活性和穩(wěn)定性,增強了其功效;還有一些產(chǎn)品通過與其他活性成分的協(xié)同作用,開發(fā)出更具針對性的功能性產(chǎn)品。這些創(chuàng)新不僅滿足了消費者日益多樣化的需求,也進一步拓展了重組膠原蛋白的應(yīng)用邊界,推動其市場滲透率不斷提升。
目前,我國重組膠原蛋白市場呈現(xiàn)出群雄逐鹿的局面。雖然已有多家廠商搶先布局,但市場集中度相對較低,頭部玩家較少。
巨子生物、錦波生物等作為重組膠原龍頭廠商,構(gòu)建起了從上游原料端到下游終端產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。它們憑借深厚的技術(shù)積累和強大的品牌影響力,不斷搶占消費者心智,在市場中占據(jù)領(lǐng)先地位。其中,錦波生物在合成生物學(xué)領(lǐng)域技術(shù)儲備雄厚,產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械、功效護膚等多個領(lǐng)域。其率先獲批重組人源化膠原III類醫(yī)療器械注冊證,前瞻性布局私密抗衰以及XVII型重組膠原蛋白領(lǐng)域,先發(fā)優(yōu)勢明顯。隨著品牌建設(shè)的持續(xù)加強和渠道的加速拓展,未來成長空間巨大。
丸美股份、貝泰妮、敷爾佳、珀萊雅等品牌商則積極擁抱重組膠原成分,推出了一系列基于重組膠原蛋白的護膚產(chǎn)品。丸美股份深耕重組膠原蛋白生物材料領(lǐng)域,不斷強化技術(shù)壁壘,先后推出膠原小金針次拋、面霜、小紅筆眼霜3.0等系列大單品,進一步夯實了其在抗衰和眼部護理領(lǐng)域的品牌形象。彩妝品牌戀火持續(xù)深化高質(zhì)極簡底妝理念,借助重組膠原蛋白的優(yōu)勢,提升產(chǎn)品品質(zhì),品牌影響力不斷擴大。
重組膠原蛋白賽道呈現(xiàn)出供需兩旺的繁榮景象。短期內(nèi),在護膚、醫(yī)美領(lǐng)域,由于消費者對美的追求和對新產(chǎn)品的接受度較高,重組膠原蛋白產(chǎn)品的商業(yè)化速度最快,盈利空間也最為可觀。隨著消費者對重組膠原蛋白認知度的提高和市場需求的不斷釋放,相關(guān)企業(yè)有望在短期內(nèi)獲得豐厚的回報。
從中長期來看,重組膠原蛋白賽道的高景氣度將持續(xù)為行業(yè)注入強大的增長動力。隨著醫(yī)美行業(yè)滲透率的不斷提升,越來越多的消費者愿意嘗試醫(yī)美手段改善肌膚狀態(tài);輕醫(yī)美化趨勢的增強,使得便捷、安全、有效的重組膠原蛋白產(chǎn)品更受青睞;同時,國產(chǎn)替代率的提升也為國內(nèi)企業(yè)提供了廣闊的市場空間。在這些因素的共同作用下,重組膠原蛋白行業(yè)有望保持長期穩(wěn)定的增長態(tài)勢,其發(fā)展前景值得持續(xù)看好。