莎普愛思將延期回復(fù)上證所問詢函 延期回復(fù)期間 股票將繼續(xù)停牌

• 2017年12月13日 FanTianQing來源：新浪新聞 1250 81
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  2017-2022年中國醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告

  醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)藥包裝設(shè)備未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘醫(yī)藥包裝設(shè)備行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領(lǐng)域的深度研究，提供...

12月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（莎普愛思）公告稱，為確?；貜?fù)內(nèi)容的準(zhǔn)確和完整，經(jīng)向上海證券交易所和浙江證監(jiān)局申請，公司將延期回復(fù)上述《問詢函》和《關(guān)注函》；延期回復(fù)期間，公司股票將繼續(xù)停牌。

最新消息！莎普愛思將延期回復(fù)上證所問詢函。延期回復(fù)期間，莎普愛思股票將繼續(xù)停牌。

12月12日，浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司（莎普愛思）公告稱，為確?；貜?fù)內(nèi)容的準(zhǔn)確和完整，經(jīng)向上海證券交易所和浙江證監(jiān)局申請，公司將延期回復(fù)上述《問詢函》和《關(guān)注函》；延期回復(fù)期間，公司股票將繼續(xù)停牌。

此前12月8日，莎普愛思收到上海證券交易所《關(guān)于對莎普愛思主要產(chǎn)品滴眼液有關(guān)事宜的問詢函》（上證公函【2017】2406 號）（以下簡稱“《問詢函》”），以及中國證監(jiān)會浙江證監(jiān)局（以下簡稱“浙江證監(jiān)局”）《上市公司監(jiān)管關(guān)注函》（浙證監(jiān)公司字【2017】172 號）（以下簡稱“《關(guān)注函》”）。

上海證券交易所在《問詢函》稱，莎普愛思接連收到國家食藥監(jiān)總局和浙江省食藥監(jiān)局的通知，要求公司盡快啟動臨床有效性試驗，并展開廣告自查。

上證所稱，鑒于上述事項可能對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生較大影響，市場關(guān)注度較高，根據(jù)本所《股票上市規(guī)則》第 17.1 條的規(guī)定，請你公司核實并披露六大事項，包括公司前期是否已按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定啟動公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗；結(jié)合藥品上市前后的試驗及審批情況，詳細說明公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的療效情況等。

在12月12日晚間的公告中，停牌期間，公司根據(jù)《問詢函》和《關(guān)注函》的要求，積極組織相關(guān)中介機構(gòu)等各方進行認(rèn)真分析并逐項落實，積極推進相關(guān)回復(fù)工作。鑒于對《問詢函》和《關(guān)注函》相關(guān)事宜的回復(fù)需要進行進一步的補充、核實、完善，無法按期于2017年12月13日前完成相關(guān)回復(fù)。

近日來，莎普愛思核心產(chǎn)品莎普愛思滴眼液（通用名：芐達賴氨酸滴眼液），被指藥品無效，卻大手筆地投放各類廣告，引發(fā)了業(yè)界質(zhì)疑。

“目前沒有任何一個能有效預(yù)防和治療白內(nèi)障的藥物?！鄙虾Ｍ瑵髮W(xué)附屬東方醫(yī)院眼科主任崔紅平12月5日晚在接受媒體采訪時直言，在他看來，包括莎普愛思在內(nèi)的、市面上可見的白內(nèi)障眼藥水、口服藥均是無效的。

而滴眼液是莎普愛思的主要收入來源。2014年-2017年前三季度，該公司滴眼液業(yè)務(wù)營收占比分別為66.35%、72.03%、77.03%、73.91%。

12月7日，處于風(fēng)暴中心的莎普愛思公告稱，公司于12月6日晚間從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站獲悉《總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（食藥監(jiān)藥化管函〔2017〕181號），因相關(guān)事項待核實，公司緊急申請12月7日全天停牌。

12月7日下午，莎普愛思收到浙江省食品藥品監(jiān)督管理局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知》（浙食藥監(jiān)函〔2017〕209 號）文件。

上述兩份文件要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。與此同時，立即開展廣告自查。不符合規(guī)定的，立即糾正，并報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局。

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