生長激素領域迎來新突破 注射頻率降為一周一次

• 2021年1月14日 HouChunLu來源：互聯(lián)網(wǎng) 759 45
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生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，由191個氨基酸組成，能促進骨骼、內(nèi)臟和全身生長.促進蛋白質(zhì)合成，影響脂肪和礦物質(zhì)代謝，在人體生長發(fā)育中起著關鍵性作用。 一般情況下，生長激素是重組生長激素的簡稱，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產(chǎn)的，

生長激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，由191個氨基酸組成，能促進骨骼、內(nèi)臟和全身生長.促進蛋白質(zhì)合成，影響脂肪和礦物質(zhì)代謝，在人體生長發(fā)育中起著關鍵性作用。 一般情況下，生長激素是重組生長激素的簡稱，是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達技術生產(chǎn)的，在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結構上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領域，采用生長激素進行替代治療，可以明顯促進兒童的身高增長，并改善其全身各器官組織的生長發(fā)育。同時，生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應用于臨床。

數(shù)據(jù)顯示，目前中國矮身材兒童的數(shù)量近4000萬，其中4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右。但目前真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%，相對于歐美發(fā)達國家10%以上的滲透率，重組人生長激素在國內(nèi)市場具備巨大的潛在空間。

近年來，隨著藥物治療滲透率逐步提升，國內(nèi)的兒童生長激素缺乏癥的治療市場規(guī)模也在逐漸增大。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，國內(nèi)市場年復合增長率達到33.5%。2018-2030年，該市場規(guī)模將按照15.7%的復合增長率遞增，并預計在2030年達到32億美元的市場規(guī)模，約合人民幣221.36億元。

過去60多年來,矮身材兒童想要實現(xiàn)長高夢想,必須每日注射一次生長激素,孩子苦不堪言,家長望而卻步。現(xiàn)實的情況亟待長效生長激素盡快上市,值得驕傲的是,中國打響了這一領域的第一槍。我國自主研發(fā)的首支長效生長激素——(金賽增)聚乙二醇重組人生長激素注射液率先成功上市,將注射頻率由一天一次降低為一周一次,結束了全球矮小兒童長高需要每天注射一次生長激素的治療歷史。自此,孩子不用每天注射治療就可以實現(xiàn)長高的夢想照進現(xiàn)實。但,驚喜不止于此。

近日,聚乙二醇重組人生長激素注射液四期及擴展期臨床研究獲得了療效和安全性的關鍵性結果,這也預示著中國乃至世界兒童的身高干預將全面邁入七天一次“周”時代!

和許多藥品一樣,生長激素也經(jīng)歷過多次升級換代,可以說每一次的更迭都伴隨著研發(fā)者歷經(jīng)數(shù)載的潛心探索,粉劑到水劑是如此,短效到長效這種革命性的進步更是如此。生長激素本身分子量很小,極易在體內(nèi)代謝完成,如何在保障用藥安全的前提下,讓它更長久地留在體內(nèi)以達到長效目的,成為當時擺在研發(fā)者面前的一道難題。幸運的是,通過數(shù)百位尖端研發(fā)人員歷經(jīng)14年深入研究,這道難題終于被解開。

研究人員發(fā)現(xiàn),聚乙二醇(PEG)是一種無毒無活性、分子量又較大的惰性分子,利用天然分子結構將它與天然的生長激素水劑聯(lián)接,就可以得到同樣天然的PEG化長效生長激素,當然這其中的科學原理比較復雜。簡單說來,就是相當于給每一個生長激素分子穿了一件厚實的PEG小棉襖,穿上棉襖的生長激素進入人體后,會因為身體體積的增加,減慢被腎臟這個大漏斗過濾的速度,也就延長了生長激素在體內(nèi)的存留時間。這樣一來,只要每周一次就可以輕松達到治療目的。要知道,這個全球首創(chuàng)的PEG化長效生長激素技術已經(jīng)獲得3項國家授權的發(fā)明專利了,這不單是中國的驕傲,也是世界生長激素領域的驕傲。欲想知道中國生長激素行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析，請點擊《2019-2025年中國生長激素行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》

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